Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la profondeur du cathéter périneural pour le bloc nerveux poplité continu à l'aide du guidage par ultrasons et de Dermabond

17 juillet 2015 mis à jour par: Clifford Bowens, Vanderbilt University
L'étude examinera la différence de taux de réussite entre les cathéters du nerf périphérique poplité placés à 1 centimètre par rapport à 5 centimètres après la pointe d'une aiguille Tuohy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Traditionnellement, pour les membres inférieurs, les cathéters nerveux périphériques ont été enfilés à une distance supérieure ou égale à 5 centimètres au-delà de la pointe de l'aiguille de Tuohy. La raison principale de cette pratique est de réduire le délogement. Cependant, plus la distance parcourue par un cathéter est grande, plus le risque de contact avec des structures indésirables, de vrillage, de boucle et de nouage est grand. Pour le bloc nerveux poplité continu, le cathéter est enfilé perpendiculairement au trajet du nerf. Cela pourrait entraîner une distance significative entre l'extrémité du cathéter et le nerf ciblé, ce qui pourrait entraîner une diminution du taux de réussite ou de l'efficacité du bloc.

Une plus grande efficacité peut être observée si l'aiguille est plus proche de sa cible. Cela peut être quantifié en documentant un début plus rapide des changements moteurs et sensoriels et/ou un débit de perfusion de cathéter plus faible nécessaire pour maintenir le contrôle de la douleur. L'étude examinera la différence de taux de réussite entre les cathéters du nerf périphérique poplité placés à 1 centimètre par rapport à 5 centimètres après la pointe d'une aiguille Tuohy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aura un blocage du nerf poplité
  • Ne répondez à aucun des critères d'exclusion énumérés ci-dessous.

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • IMC > 35
  • Patientes enceintes
  • Diabète sucré ou patients atteints de neuropathie connue
  • Patients amputés et polytraumatisés
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux
  • Patients souffrant de douleur chronique
  • Patients chez qui la communication est un problème

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 2
Procédure: 5cm
Une aiguille de Tuohy sera avancée dans le plan avec le biseau céphalique jusqu'à un point situé entre les branches tibiale et péronière commune du nerf sciatique. Le cathéter sera avancé de 5 cm au-delà de la pointe du Tuohy
Autres noms:
  • Aiguille Contiplex Tuohy calibre 18 100mm
  • Cathéter non stimulant de calibre 20
Expérimental: Groupe 1
Procédure: 1cm
Une aiguille de Tuohy sera avancée dans le plan avec le biseau céphalique jusqu'à un point situé entre les branches tibiale et péronière commune du nerf sciatique. Le cathéter sera avancé de 1 cm au-delà de la pointe du Tuohy
Autres noms:
  • Aiguille Contiplex Tuohy calibre 18 100mm
  • Cathéter non stimulant de calibre 20

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du bloc périphérique (PBS).
Délai: 10, 20 et 30 minutes après l'intervention
L'étendue du blocage du nerf poplité sera capturée avec quatre groupes sensoriels (sural, péronier superficiel, tibial et péronier profond) et trois groupes moteurs (péronier superficiel, tibial et péronier profond). Pour chaque groupe, un score de 0, 1 ou 2 sera attribué en fonction d'un blocage complet, partiel ou nul, respectivement. La variable de résultat du score de bloc périphérique (PBS) sera basée sur la somme de ces valeurs et ira de 0 à 14.
10, 20 et 30 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Arrivée à la PACU (immédiatement après la chirurgie, environ 3 à 5 heures après l'intervention)
Les enquêteurs examineront la différence dans les scores de douleur (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10) entre les deux groupes.
Arrivée à la PACU (immédiatement après la chirurgie, environ 3 à 5 heures après l'intervention)
Taux d'échec de l'analgésie
Délai: Arrivée à la PACU (immédiatement après la chirurgie, environ 3 à 5 heures après l'intervention)
Les enquêteurs examineront la différence dans les taux d'échec de l'analgésie dans la salle de réveil. L'échec de l'analgésie est défini comme l'échec d'un bolus de secours (pour traiter la douleur du patient).
Arrivée à la PACU (immédiatement après la chirurgie, environ 3 à 5 heures après l'intervention)
Taux de délogement du cathéter
Délai: Arrivée à la PACU (immédiatement après la chirurgie, environ 3 à 5 heures après l'intervention)
Les enquêteurs examineront la différence dans les taux de délogement du cathéter.
Arrivée à la PACU (immédiatement après la chirurgie, environ 3 à 5 heures après l'intervention)
Différence dans la consommation totale d'opioïdes
Délai: Durée du séjour en salle de réveil (environ 5 à 7 heures après l'intervention)
Les enquêteurs examineront la différence dans l'utilisation totale d'opioïdes. Nous comparerons les médicaments séparément et en unités équivalentes totales (à l'aide d'une table de conversion des opioïdes).
Durée du séjour en salle de réveil (environ 5 à 7 heures après l'intervention)
Degré d'agitation Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs examineront la relation entre le degré d'agitation Doppler couleur (évalué au moment où le cathéter est placé) et le succès du bloc (c'est-à-dire le résultat de l'analyse primaire). Le degré d'agitation de la couleur sera défini comme le pourcentage de nerf recouvert lors de l'agitation de la couleur.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2012

Première publication (Estimation)

4 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120382

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inhibition neuromusculaire

Essais cliniques sur 1cm

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner