Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perineural kateterdybde for den kontinuerlige popliteale nerveblok ved hjælp af ultralydsvejledning og Dermabond

17. juli 2015 opdateret af: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Studiet vil undersøge forskellen i succesrate mellem popliteale perifere nervekatetre placeret ved 1 centimeter sammenlignet med 5 centimeter forbi spidsen af ​​en Tuohy-nål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt for underekstremiteten er perifere nervekatetre blevet trådet mere end eller lig med 5 centimeter forbi spidsen af ​​Tuohy-nålen. Den væsentligste begrundelse for denne praksis er at reducere fordrivelse. Men jo større afstand et kateter fremføres, jo større er risikoen for at komme i kontakt med uønskede strukturer, knæk, sløjfer og knuder. For den kontinuerlige popliteale nerveblok er kateteret gevind vinkelret på nerveforløbet. Dette kan resultere i, at spidsen af ​​kateteret er en betydelig afstand fra målnerven, hvilket kan føre til et fald i succesraten eller effektiviteten af ​​blokken.

Større effektivitet kan ses, hvis nålen er tættere på sit mål. Dette kan kvantificeres ved at dokumentere en hurtigere indtræden af ​​motoriske og sensoriske ændringer og/eller en lavere kateterinfusionshastighed, der kræves for at opretholde smertekontrol. Studiet vil undersøge forskellen i succesrate mellem popliteale perifere nervekatetre placeret ved 1 centimeter sammenlignet med 5 centimeter forbi spidsen af ​​en Tuohy-nål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vil have en popliteal nerveblokade
  • Opfylder ikke nogen af ​​eksklusionskriterierne nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • BMI > 35
  • Gravide patienter
  • Diabetes mellitus eller patienter med kendt neuropati
  • Amputationer og polytraumepatienter
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • Patienter med kroniske smerter
  • Patienter, hvor kommunikation er et problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2
Procedure: 5 cm
En Tuohy-nål føres frem i planet med den skrå cephalad til et punkt, der ligger mellem tibiale og almindelige peroneale grene af ischiasnerven. Kateteret føres frem 5 cm forbi spidsen af ​​Tuohy
Andre navne:
  • 18 gauge 100 mm Contiplex Tuohy nål
  • 20-gauge ikke-stimulerende kateter
Eksperimentel: Gruppe 1
Procedure: 1 cm
En Tuohy-nål føres frem i planet med den skrå cephalad til et punkt, der ligger mellem tibiale og almindelige peroneale grene af ischiasnerven. Kateteret føres frem 1 cm forbi spidsen af ​​Tuohy
Andre navne:
  • 18 gauge 100 mm Contiplex Tuohy nål
  • 20-gauge ikke-stimulerende kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Perifer blok score (PBS).
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter efter intervention
Omfanget af popliteal nerveblokade vil blive fanget med fire sensoriske grupper (sural, overfladisk peroneal, tibial og dyb peroneal) og tre motoriske grupper (overfladisk peroneal, tibial og dyb peroneal). For hver gruppe vil en score på 0, 1 eller 2 blive tildelt baseret på henholdsvis fuldstændig, delvis eller ingen blokade. Udfaldsvariablen for den perifere blokscore (PBS) vil være baseret på summen af ​​disse værdier og vil variere fra 0 til 14.
10, 20 og 30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Ankomst til PACU (umiddelbart efter operationen, ca. 3-5 timer efter intervention)
Efterforskerne vil undersøge forskellen i smertescore (0-10 numerisk vurderingsskala) mellem de to grupper.
Ankomst til PACU (umiddelbart efter operationen, ca. 3-5 timer efter intervention)
Analgesi fejlrate
Tidsramme: Ankomst til PACU (umiddelbart efter operationen, ca. 3-5 timer efter intervention)
Efterforskerne vil undersøge forskellen i analgesi-fejlrater i PACU. Analgesisvigt er defineret som svigt af en redningsbolus (til behandling af patientens smerte).
Ankomst til PACU (umiddelbart efter operationen, ca. 3-5 timer efter intervention)
Kateterforskydningshastigheder
Tidsramme: Ankomst til PACU (umiddelbart efter operationen, ca. 3-5 timer efter intervention)
Efterforskerne vil undersøge forskellen i kateterets forskydningshastigheder.
Ankomst til PACU (umiddelbart efter operationen, ca. 3-5 timer efter intervention)
Forskel i total opioidbrug
Tidsramme: Opholdslængde i PACU (ca. 5-7 timer efter intervention)
Efterforskerne vil undersøge forskellen i det samlede opioidforbrug. Vi vil sammenligne medicin separat og i alt ækvivalente enheder (ved hjælp af en opioidkonverteringstabel).
Opholdslængde i PACU (ca. 5-7 timer efter intervention)
Grad af Doppler-farveagitation
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Efterforskerne vil undersøge forholdet mellem graden af ​​Doppler-farveagitation (vurderet på det tidspunkt, hvor kateteret placeres) og blokeringssucces (dvs. resultatet i den primære analyse). Grad af agitation farve vil blive defineret som procentdelen af ​​nerve dækket under farve agitation.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

4. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120382

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær hæmning

Kliniske forsøg med 1 cm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner