使用超声引导和 Dermabond 连续腘神经阻滞的神经周围导管深度比较
2015年7月17日 更新者：Clifford Bowens、Vanderbilt University
该研究将调查放置在 1 厘米处和超过 Tuohy 针尖 5 厘米处的腘周围神经导管的成功率差异。
研究概览
详细说明
传统上，对于下肢，外周神经导管已穿过 Tuohy 针尖大于或等于 5 厘米。 这种做法的主要理由是减少移位。 然而，导管前进的距离越大，接触不需要的结构、扭结、成环和打结的风险就越大。 对于连续腘神经阻滞，导管垂直于神经走行。 这可能导致导管尖端与目标神经相距很远，这可能导致阻滞的成功率或功效降低。
如果针更接近其目标，则可以看到更大的功效。 这可以通过记录运动和感觉变化的更快发生和/或维持疼痛控制所需的较低导管输注率来量化。 该研究将调查放置在 1 厘米处和超过 Tuohy 针尖 5 厘米处的腘周围神经导管的成功率差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将有腘神经阻滞
- 不符合下面列出的任何排除标准。
排除标准：
- < 18 岁
- 体重指数 > 35
- 怀孕患者
- 糖尿病或患有已知神经病的患者
- 截肢和多发伤患者
- 对局麻药过敏的患者
- 慢性疼痛患者
- 沟通有问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 2 组
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Tuohy 针头将在平面内与头侧斜面一起推进到位于坐骨神经的胫骨和腓骨总支之间的点。
导管将推进超过 Tuohy 尖端 5 厘米
其他名称：
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实验性的：第 1 组
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Tuohy 针头将在平面内与头侧斜面一起推进到位于坐骨神经的胫骨和腓骨总支之间的点。
导管将推进超过 Tuohy 尖端 1 厘米
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周阻滞评分 (PBS) 的变化。
大体时间：干预后 10、20 和 30 分钟
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腘神经阻滞的程度将通过四个感觉组（腓肠、腓浅、胫骨和深腓）和三个运动组（浅腓、胫骨和深腓）来捕捉。
对于每个组，将分别根据完全、部分或无封锁分配 0、1 或 2 的分数。
外周块评分 (PBS) 结果变量将基于这些值的总和，范围从 0 到 14。
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干预后 10、20 和 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：到达 PACU（手术后立即，干预后约 3-5 小时）
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研究人员将检查两组之间疼痛评分（0-10 数字评定量表）的差异。
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到达 PACU（手术后立即，干预后约 3-5 小时）
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镇痛失败率
大体时间：到达 PACU（手术后立即，干预后约 3-5 小时）
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研究人员将检查 PACU 中镇痛失败率的差异。
镇痛失败定义为抢救推注（治疗患者疼痛）失败。
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到达 PACU（手术后立即，干预后约 3-5 小时）
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导管移位率
大体时间：到达 PACU（手术后立即，干预后约 3-5 小时）
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研究人员将检查导管移位率的差异。
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到达 PACU（手术后立即，干预后约 3-5 小时）
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阿片类药物使用总量的差异
大体时间：在 PACU 的停留时间（干预后大约 5-7 小时）
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调查人员将检查阿片类药物总使用量的差异。
我们将分别比较药物和总当量单位（使用阿片类药物换算表）。
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在 PACU 的停留时间（干预后大约 5-7 小时）
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多普勒彩色激动程度
大体时间：干预后立即
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研究人员将检查多普勒彩色激动程度（在放置导管时评估）与阻滞成功（即主要分析结果）之间的关系。
激动颜色的程度将被定义为在颜色激动期间覆盖的神经的百分比。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clifford Bowens, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月2日
首次发布 (估计)
2012年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月17日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 120382
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