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Confronto della profondità del catetere perineurale per il blocco del nervo popliteo continuo utilizzando la guida ecografica e Dermabond

17 luglio 2015 aggiornato da: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Lo studio esaminerà la differenza nel tasso di successo tra i cateteri del nervo periferico popliteo posizionati a 1 centimetro rispetto a 5 centimetri oltre la punta di un ago di Tuohy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente per l'estremità inferiore, i cateteri dei nervi periferici sono stati filettati maggiore o uguale a 5 centimetri oltre la punta dell'ago di Tuohy. La ragione principale di questa pratica è ridurre il dislocamento. Tuttavia, maggiore è la distanza di avanzamento di un catetere, maggiore è il rischio di entrare in contatto con strutture indesiderate, attorcigliamenti, attorcigliamenti e annodamenti. Per il blocco continuo del nervo popliteo, il catetere viene infilato perpendicolarmente al decorso del nervo. Ciò potrebbe comportare che la punta del catetere si trovi a una distanza significativa dal nervo mirato, il che potrebbe portare a una diminuzione della percentuale di successo o dell'efficacia del blocco.

Una maggiore efficacia può essere vista se l'ago è più vicino al suo bersaglio. Ciò può essere quantificato documentando un inizio più rapido dei cambiamenti motori e sensoriali e/o una minore velocità di infusione del catetere necessaria per mantenere il controllo del dolore. Lo studio esaminerà la differenza nel tasso di successo tra i cateteri del nervo periferico popliteo posizionati a 1 centimetro rispetto a 5 centimetri oltre la punta di un ago di Tuohy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avrà un blocco del nervo popliteo
  • Non soddisfare nessuno dei criteri di esclusione elencati di seguito.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • IMC > 35
  • Pazienti in gravidanza
  • Diabete mellito o pazienti con neuropatia nota
  • Amputazioni e politraumatizzati
  • Pazienti allergici agli anestetici locali
  • Pazienti con dolore cronico
  • Pazienti in cui la comunicazione è un problema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 2
Procedura: 5 cm
Un ago di Tuohy verrà fatto avanzare nel piano con lo smusso cefalico fino a un punto che si trova tra il ramo tibiale e quello peroneo comune del nervo sciatico. Il catetere verrà fatto avanzare di 5 cm oltre la punta del Tuohy
Altri nomi:
  • Ago Contiplex Tuohy calibro 18 da 100 mm
  • Catetere non stimolante calibro 20
Sperimentale: Gruppo 1
Procedura: 1 cm
Un ago di Tuohy verrà fatto avanzare nel piano con lo smusso cefalico fino a un punto che si trova tra il ramo tibiale e quello peroneo comune del nervo sciatico. Il catetere sarà avanzato di 1 cm oltre la punta del Tuohy
Altri nomi:
  • Ago Contiplex Tuohy calibro 18 da 100 mm
  • Catetere non stimolante calibro 20

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del blocco periferico (PBS).
Lasso di tempo: 10, 20 e 30 minuti dopo l'intervento
L'estensione del blocco del nervo popliteo verrà catturata con quattro gruppi sensoriali (surale, peroneo superficiale, tibiale e peroneo profondo) e tre gruppi motori (peroneo superficiale, tibiale e peroneo profondo). Per ogni gruppo verrà assegnato un punteggio di 0, 1 o 2 rispettivamente in base al blocco completo, parziale o assente. La variabile di risultato del punteggio del blocco periferico (PBS) sarà basata sulla somma di questi valori e varierà da 0 a 14.
10, 20 e 30 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Arrivo al PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, circa 3-5 ore dopo l'intervento)
Gli investigatori esamineranno la differenza nei punteggi del dolore (scala di valutazione numerica 0-10) tra i due gruppi.
Arrivo al PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, circa 3-5 ore dopo l'intervento)
Tasso di fallimento dell'analgesia
Lasso di tempo: Arrivo al PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, circa 3-5 ore dopo l'intervento)
Gli investigatori esamineranno la differenza nei tassi di fallimento dell'analgesia nel PACU. Il fallimento dell'analgesia è definito come il fallimento di un bolo di salvataggio (per trattare il dolore del paziente).
Arrivo al PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, circa 3-5 ore dopo l'intervento)
Tassi di spostamento del catetere
Lasso di tempo: Arrivo al PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, circa 3-5 ore dopo l'intervento)
Gli investigatori esamineranno la differenza nei tassi di spostamento del catetere.
Arrivo al PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, circa 3-5 ore dopo l'intervento)
Differenza nel consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: Durata della permanenza in PACU (circa 5-7 ore dopo l'intervento)
Gli investigatori esamineranno la differenza nell'uso totale di oppioidi. Confronteremo i farmaci separatamente e in unità equivalenti totali (utilizzando una tabella di conversione degli oppioidi).
Durata della permanenza in PACU (circa 5-7 ore dopo l'intervento)
Grado di agitazione del colore Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Gli investigatori esamineranno la relazione tra il grado di agitazione del colore Doppler (valutato al momento in cui viene posizionato il catetere) e il successo del blocco (ovvero, il risultato nell'analisi primaria). Il grado di agitazione del colore sarà definito come la percentuale di nervo coperto durante l'agitazione del colore.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Clifford Bowens, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120382

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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