卵巣癌における構造的および機能的画像と認知機能
2022年5月31日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、化学療法による治療を受けている卵巣がん患者の脳の解剖学的構造と機能、および記憶力などの思考能力の変化について学ぶことです。
化学療法を受けているがん患者は、思考能力の変化を経験する可能性があり、これらは生活の質を妨げる可能性があります。
これまでの研究のほとんどは乳がん患者を対象としており、卵巣がんの女性を対象に、治療に関連した脳の解剖学的構造と機能の変化を調べた研究はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、MSKCC の Gynecologic Medical Oncology Clinic の医師によって特定され、募集されます。
説明
包含基準:
- ステージI～IVの卵巣がん、腹膜がん、または卵管がんと診断された
- -タキサンおよびプラチナベースの第一選択化学療法を研究に登録する1〜4か月前に完了しました（ベバシズマブの維持を受けることができます）
- 21歳から70歳までの登録時に病気が寛解している
- 英語が上手
- 同意する専門家の判断において、同意を与える能力がある
ヘルシー コントロールの包含基準:
- 基底細胞癌以外の癌の診断なし
- 21歳から70歳まで
- 英語が上手
- ミニメンタルステート試験 (MMSE) のスコアが 26 以上である
- 同意する専門家の判断において、同意を与える能力がある
除外基準:
- -活動性または再発性疾患、または登録時の医療記録による別の癌（基底細胞癌を除く）の診断
- 卵巣がんに関係のない病状のための化学療法または放射線療法への曝露
- 登録時のホルモン療法について
- 神経障害または中等度から重度の頭部外傷 (意識消失 > 60 分)
- アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経変性疾患
- 自己申告による軸 I 精神障害 (DSM-IV)、主要情動障害 (未治療)、双極性障害、統合失調症
- 認知テストを完了できない
- MRI検査に対する標準的な禁忌がある
健康管理の除外基準:
- あらゆる病状に対する化学療法または放射線療法への曝露
- 登録時のホルモン補充療法について
- 神経障害または中等度から重度の頭部外傷 (意識消失 > 60 分)
- アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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MSKCC キャンパスに隣接する Weill Cornell Medical Center (WCMC) の Citigroup Biomedical Imaging Center にある Siemens 3T Magnetom Tim Trio 研究スキャナーで、構造的および機能的な MRI スキャンを受けます。
患者は、評価および治療の一環として定期的な臨床脳 MRI を受けておらず、この研究で実施される脳 MRI スキャンは研究目的のみに使用されます。
MRI スキャンが完了するまでに約 60 分かかり、調査を開始する前に、指示に約 15 分かかります。
MRI 検査は、神経放射線科医 (Dr.
Karimi) 全体的な構造的 CNS 異常を除外する。臨床的なフォローアップが必要と考えられる異常が検出された場合、被験者は連絡を受け、担当医にフォローアップのために紹介されます。
患者は、MSKCC または WCMC のシティグループ バイオメディカル イメージング センターで、一連の神経心理学的検査を受けます。
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化学療法を受けた卵巣と診断された
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MSKCC キャンパスに隣接する Weill Cornell Medical Center (WCMC) の Citigroup Biomedical Imaging Center にある Siemens 3T Magnetom Tim Trio 研究スキャナーで、構造的および機能的な MRI スキャンを受けます。
患者は、評価および治療の一環として定期的な臨床脳 MRI を受けておらず、この研究で実施される脳 MRI スキャンは研究目的のみに使用されます。
MRI スキャンが完了するまでに約 60 分かかり、調査を開始する前に、指示に約 15 分かかります。
MRI 検査は、神経放射線科医 (Dr.
Karimi) 全体的な構造的 CNS 異常を除外する。臨床的なフォローアップが必要と考えられる異常が検出された場合、被験者は連絡を受け、担当医にフォローアップのために紹介されます。
患者は、MSKCC または WCMC のシティグループ バイオメディカル イメージング センターで、一連の神経心理学的検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所脳容積の変化
時間枠：1年
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MSKCC キャンパスに隣接する Weill Cornell Medical Center (WCMC) の Citigroup Biomedical Imaging Center にある Siemens 3T Magnetom Tim Trio 研究スキャナーで構造 MRI スキャンを受けます。
3 ～ 5 個の T1 加重矢状スライスを収集して、前交連と後交連をローカライズします。
機能イメージング: 神経活動に関連する静脈デオキシヘモグロビンの変化を反映する血中酸素濃度依存性 (BOLD) コントラスト イメージングが使用されます。
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1年
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背外側前頭前皮質
時間枠：1年
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MSKCC キャンパスに隣接する Weill Cornell Medical Center (WCMC) の Citigroup Biomedical Imaging Center にある Siemens 3T Magnetom Tim Trio リサーチ スキャナーで機能的 MRI スキャンを受けます。前交連と後交連。
機能イメージング: 神経活動に関連する静脈デオキシヘモグロビンの変化を反映する血中酸素濃度依存性 (BOLD) コントラスト イメージングが使用されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学的機能
時間枠：1年
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患者は、MSKCC または WCMC のシティグループ バイオメディカル イメージング センターで、一連の神経心理学的検査を受けます。
すべての被験者は、注意と作業記憶、実行機能、および記憶の標準化されたテストを含む神経心理学的評価を受けます。これらのドメインは、がん治療による認知機能障害に対して特に敏感であることが示されています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denise Correa, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月24日
一次修了 (実際)
2022年5月25日
研究の完了 (実際)
2022年5月25日
試験登録日
最初に提出
2012年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月31日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。