Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturell och funktionell avbildning och kognitiva funktioner vid äggstockscancer

31 maj 2022 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att lära sig om möjliga förändringar i hjärnans anatomi och funktion, och i tankeförmåga, såsom minnesförmåga, hos patienter med äggstockscancer som får behandling med cytostatika. Cancerpatienter som behandlas med kemoterapi kan uppleva förändringar i tankeförmågan, och dessa kan störa livskvaliteten. Det mesta av forskningen hittills har involverat patienter med bröstcancer, och det finns inga studier på kvinnor med äggstockscancer som tittar på behandlingsrelaterade förändringar i hjärnans anatomi och funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att identifieras och rekryteras av läkare vid Gynecologic Medical Oncology Clinic vid MSKCC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med stadium I-IV äggstockscancer, peritonealcancer eller äggledare
  • avslutade första linjens taxan- och platinabaserad kemoterapi 1-4 månader innan de blev inskrivna i studien (kan vara på underhåll av bevacizumab)
  • i remission av sin sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen mellan 21 och 70 år
  • flytande engelska
  • enligt den medgivande yrkesutövarens bedömning ha kapacitet att ge samtycke

Inklusionskriterier för hälsosam kontroll:

  • ingen cancerdiagnos förutom basalcellscancer
  • mellan 21 och 70 år
  • flytande engelska
  • har ett mini-mental state exam (MMSE) poäng på 26 eller högre
  • enligt den medgivande yrkesutövarens bedömning ha kapacitet att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • aktiv eller återkommande sjukdom, eller diagnos av annan cancer (förutom basalcellscancer) enligt medicinska journaler vid tidpunkten för inskrivningen
  • exponering för kemoterapi eller strålbehandling för något medicinskt tillstånd som inte är relaterat till äggstockscancer
  • på hormonbehandling vid tidpunkten för inskrivningen
  • neurologisk störning eller måttligt till svårt huvudtrauma (medvetslöshet > 60 min)
  • neurodegenerativa störningar som Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, etc.
  • självrapporterad psykiatrisk störning i Axis I (DSM-IV), allvarlig affektiv störning (obehandlad), bipolär sjukdom, schizofreni
  • oförmögen att genomföra kognitiva tester
  • med vanliga kontraindikationer till MR-undersökningar

Uteslutningskriterier för hälsosam kontroll:

  • exponering för kemoterapi eller strålbehandling för något medicinskt tillstånd
  • på hormonbehandling vid tidpunkten för inskrivningen
  • neurologisk störning eller måttligt till svårt huvudtrauma (medvetslöshet > 60 min)
  • neurodegenerativa störningar som Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska kontroller
Övrig: Neuroimaging & neuropsykologisk utvärdering
Kommer att genomgå strukturella och funktionella MRI-skanningar på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner som finns på Citigroup Biomedical Imaging Center vid Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger i anslutning till MSKCC campus. Patienter genomgår inte rutinmässiga kliniska MR-undersökningar av hjärnan som en del av sin bedömning och behandling, och MR-undersökningar av hjärnan som ska utföras i denna studie är endast för forskningsändamål. MRT-skanningen tar cirka 60 minuter att slutföra och cirka 15 minuter kommer att krävas för instruktioner innan studien påbörjas. MRT-studierna kommer att granskas av en neuroradiolog (Dr. Karimi) för att utesluta grova strukturella CNS-avvikelser; om några avvikelser som anses kräva klinisk uppföljning upptäcks, kommer patienten att kontaktas och remitteras för uppföljning med sin behandlande läkare. Patienterna kommer att genomgå ett kort neuropsykologiskt testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center vid WCMC
diagnostiserats med äggstockar som fick cellgifter
Övrig: Neuroimaging & neuropsykologisk utvärdering
Kommer att genomgå strukturella och funktionella MRI-skanningar på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner som finns på Citigroup Biomedical Imaging Center vid Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger i anslutning till MSKCC campus. Patienter genomgår inte rutinmässiga kliniska MR-undersökningar av hjärnan som en del av sin bedömning och behandling, och MR-undersökningar av hjärnan som ska utföras i denna studie är endast för forskningsändamål. MRT-skanningen tar cirka 60 minuter att slutföra och cirka 15 minuter kommer att krävas för instruktioner innan studien påbörjas. MRT-studierna kommer att granskas av en neuroradiolog (Dr. Karimi) för att utesluta grova strukturella CNS-avvikelser; om några avvikelser som anses kräva klinisk uppföljning upptäcks, kommer patienten att kontaktas och remitteras för uppföljning med sin behandlande läkare. Patienterna kommer att genomgå ett kort neuropsykologiskt testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center vid WCMC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i regional hjärnvolym
Tidsram: 1 år
kommer att genomgå strukturella MRI-skanningar på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner belägen vid Citigroup Biomedical Imaging Center vid Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger i anslutning till MSKCC campus. Tre till fem T1-viktade sagittala skivor samlas in för att lokalisera de främre och bakre kommissurerna. Funktionell avbildning: Kontrastavbildning beroende på blodsyrenivån (BOLD), som återspeglar förändringar i venöst deoxihemoglobin associerat med neuronal aktivitet, kommer att användas.
1 år
dorsolateral prefrontal cortex
Tidsram: 1 år
kommer att genomgå funktionella MR-skanningar på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner som finns vid Citigroup Biomedical Imaging Center vid Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger intill MSKCC-campus. Tre till fem T1-vägda sagittala skivor samlas in för att lokalisera främre och bakre kommissurer. Funktionell avbildning: Kontrastavbildning beroende på blodsyrenivån (BOLD), som återspeglar förändringar i venöst deoxihemoglobin associerat med neuronal aktivitet, kommer att användas.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuropsykologiska funktioner
Tidsram: 1 år
Patienterna kommer att genomgå ett kort neuropsykologiskt testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center vid WCMC. Alla försökspersoner kommer att genomgå en neuropsykologisk utvärdering inklusive standardiserade tester av uppmärksamhet och arbetsminne, exekutiva funktioner och minne med tanke på att dessa domäner har visat sig vara särskilt känsliga för cancerbehandlingsinducerad kognitiv dysfunktion.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-075

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera