Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel og funktionel billeddannelse og kognitive funktioner i ovariecancer

31. maj 2022 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære om mulige ændringer i hjernens anatomi og funktion samt i tankeevner, såsom hukommelsesfærdigheder, hos patienter med kræft i æggestokkene, som får behandling med kemoterapi. Kræftpatienter behandlet med kemoterapi kan opleve ændringer i tankeevner, og disse kan forstyrre livskvaliteten. Det meste af forskningen til dato har involveret patienter med brystkræft, og der er ingen undersøgelser af kvinder med kræft i æggestokkene, der ser på behandlingsrelaterede ændringer i hjernens anatomi og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive identificeret og rekrutteret af læger i Gynecologic Medical Oncology Clinic på MSKCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med stadium I-IV ovarie-, peritoneal- eller æggelederkræft
  • afsluttet første-linje taxan og platin-baseret kemoterapi 1-4 måneder før optagelse i undersøgelsen (kan være på bevacizumab vedligeholdelse)
  • i remission af deres sygdom på tidspunktet for indskrivningen mellem 21 og 70 år
  • flydende engelsk
  • efter den samtykkende fagpersons vurdering have kapacitet til at give samtykke

Inklusionskriterier for sund kontrol:

  • ingen kræftdiagnose undtagen basalcellekarcinom
  • mellem 21 og 70 år
  • flydende engelsk
  • har en mini-mental state exam (MMSE) score på 26 eller højere
  • efter den samtykkende fagpersons vurdering have kapacitet til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv eller tilbagevendende sygdom eller diagnose af en anden cancer (undtagen basalcellekarcinom) i henhold til lægejournaler på tidspunktet for indskrivning
  • eksponering for kemoterapi eller strålebehandling for enhver medicinsk tilstand, der ikke er relateret til kræft i æggestokkene
  • på hormonbehandling på tidspunktet for indskrivningen
  • neurologisk lidelse eller moderat til alvorligt hovedtraume (tab af bevidsthed > 60 min)
  • neurodegenerative lidelser som Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose mv.
  • selvrapporteret akse I psykiatrisk lidelse (DSM-IV), alvorlig affektiv lidelse (ubehandlet), bipolar lidelse, skizofreni
  • ude af stand til at gennemføre kognitive tests
  • med standard kontraindikationer til MR-undersøgelser

Udelukkelseskriterier for sund kontrol:

  • udsættelse for kemoterapi eller strålebehandling for enhver medicinsk tilstand
  • på hormonsubstitutionsbehandling på tidspunktet for indskrivningen
  • neurologisk lidelse eller moderat til alvorligt hovedtraume (tab af bevidsthed > 60 min)
  • neurodegenerative lidelser som Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
Andet: Neuroimaging & neuropsykologisk evaluering
Vil gennemgå strukturelle og funktionelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center på Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Patienter gennemgår ikke rutinemæssige kliniske hjerne-MRI'er som en del af deres vurdering og behandling, og de hjerne-MR-scanninger, der skal udføres i denne undersøgelse, er kun til forskningsformål. MR-scanningen tager cirka 60 minutter at gennemføre, og der vil være brug for cirka 15 minutter til instruktioner før påbegyndelse af undersøgelsen. MR-undersøgelserne vil blive gennemgået af en neuroradiolog (Dr. Karimi) for at udelukke grove strukturelle CNS-abnormiteter; i tilfælde af at der opdages abnormiteter, der anses for at kræve klinisk opfølgning, vil forsøgspersonen blive kontaktet og henvist til opfølgning hos den behandlende læge. Patienterne vil gennemgå et kort neuropsykologisk testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center på WCMC
diagnosticeret med æggestokke, der fik kemo
Andet: Neuroimaging & neuropsykologisk evaluering
Vil gennemgå strukturelle og funktionelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center på Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Patienter gennemgår ikke rutinemæssige kliniske hjerne-MRI'er som en del af deres vurdering og behandling, og de hjerne-MR-scanninger, der skal udføres i denne undersøgelse, er kun til forskningsformål. MR-scanningen tager cirka 60 minutter at gennemføre, og der vil være brug for cirka 15 minutter til instruktioner før påbegyndelse af undersøgelsen. MR-undersøgelserne vil blive gennemgået af en neuroradiolog (Dr. Karimi) for at udelukke grove strukturelle CNS-abnormiteter; i tilfælde af at der opdages abnormiteter, der anses for at kræve klinisk opfølgning, vil forsøgspersonen blive kontaktet og henvist til opfølgning hos den behandlende læge. Patienterne vil gennemgå et kort neuropsykologisk testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center på WCMC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i regional hjernevolumen
Tidsramme: 1 år
vil gennemgå strukturelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Tre til fem T1-vægtede sagittale skiver opsamles for at lokalisere de anteriore og posteriore kommissurer. Funktionel billeddannelse: Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD) kontrastbilleddannelse, som afspejler ændringer i venøst ​​deoxyhæmoglobin forbundet med neuronal aktivitet, vil blive brugt.
1 år
dorsolateral præfrontal cortex
Tidsramme: 1 år
vil gennemgå funktionelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Tre til fem T1 vægtede sagittale skiver indsamles for at lokalisere anteriore og posteriore kommissurer. Funktionel billeddannelse: Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD) kontrastbilleddannelse, som afspejler ændringer i venøst ​​deoxyhæmoglobin forbundet med neuronal aktivitet, vil blive brugt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuropsykologiske funktioner
Tidsramme: 1 år
Patienterne vil gennemgå et kort neuropsykologisk testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center på WCMC. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en neuropsykologisk evaluering, herunder standardiserede tests af opmærksomhed og arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og hukommelse i betragtning af, at disse domæner har vist sig at være særligt følsomme over for kræftbehandling-induceret kognitiv dysfunktion.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

4. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Neuroimaging & neuropsykologisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner