Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele en functionele beeldvorming en cognitieve functies bij eierstokkanker

31 mei 2022 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over mogelijke veranderingen in de anatomie en functie van de hersenen, en in denkvermogens, zoals geheugenvaardigheden, bij patiënten met eierstokkanker die worden behandeld met chemotherapie. Kankerpatiënten die met chemotherapie worden behandeld, kunnen veranderingen in het denkvermogen ervaren, en deze kunnen de kwaliteit van leven verstoren. Bij het meeste onderzoek tot nu toe waren patiënten met borstkanker betrokken, en er zijn geen studies bij vrouwen met eierstokkanker die kijken naar aan de behandeling gerelateerde veranderingen in de anatomie en functie van de hersenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd door artsen in de Gynaecologische Medische Oncologiekliniek van het MSKCC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met stadium I-IV eierstok-, peritoneale of eileiderkanker
  • voltooide eerstelijns chemotherapie op basis van taxaan en platina 1-4 maanden voorafgaand aan opname in de studie (kan op bevacizumab-onderhoudsbehandeling zijn)
  • in remissie van hun ziekte op het moment van inschrijving tussen 21 en 70 jaar oud
  • vloeiend in het Engels
  • naar het oordeel van de instemmende professional, in staat zijn om toestemming te geven

Opnamecriteria voor gezonde controle:

  • geen diagnose van kanker behalve basaalcelcarcinoom
  • tussen de 21 en 70 jaar
  • vloeiend in het Engels
  • een mini-mental state exam (MMSE)-score van 26 of hoger heeft
  • naar het oordeel van de instemmende professional, in staat zijn om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • actieve of recidiverende ziekte, of diagnose van een andere vorm van kanker (behalve basaalcelcarcinoom) volgens medische dossiers op het moment van inschrijving
  • blootstelling aan chemotherapie of bestraling voor een medische aandoening die geen verband houdt met eierstokkanker
  • op hormoontherapie op het moment van inschrijving
  • neurologische aandoening of matig tot ernstig hoofdtrauma (bewustzijnsverlies > 60 min)
  • neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.
  • zelfgerapporteerde As I psychiatrische stoornis (DSM-IV), majeure affectieve stoornis (onbehandeld), bipolaire stoornis, schizofrenie
  • niet in staat om cognitieve tests te voltooien
  • met standaard contra-indicaties voor MRI-onderzoeken

Uitsluitingscriteria gezonde controle:

  • blootstelling aan chemotherapie of bestralingstherapie voor een medische aandoening
  • hormoonvervangingstherapie ondergaan op het moment van inschrijving
  • neurologische aandoening of matig tot ernstig hoofdtrauma (bewustzijnsverlies > 60 min)
  • neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
Ander: Neuroimaging en neuropsychologische evaluatie
Zal structurele en functionele MRI-scans ondergaan op een Siemens 3T Magnetom Tim Trio-onderzoeksscanner in het Citigroup Biomedical Imaging Center in het Weill Cornell Medical Center (WCMC), dat grenst aan de MSKCC-campus. Patiënten ondergaan geen routinematige klinische hersen-MRI's als onderdeel van hun beoordeling en behandeling, en de hersen-MRI-scans die in dit onderzoek moeten worden uitgevoerd, zijn alleen voor onderzoeksdoeleinden. De MRI-scan duurt ongeveer 60 minuten en er zijn ongeveer 15 minuten nodig voor instructies voorafgaand aan het begin van het onderzoek. De MRI-onderzoeken worden beoordeeld door een neuroradioloog (dr. Karimi) om grove structurele CZS-afwijkingen uit te sluiten; in het geval dat er afwijkingen worden ontdekt waarvan wordt aangenomen dat ze klinische follow-up vereisen, zal de patiënt worden gecontacteerd en voor follow-up worden doorverwezen naar zijn behandelend arts. Patiënten ondergaan een korte neuropsychologische testbatterij bij MSKCC of bij Citigroup Biomedical Imaging Center bij WCMC
gediagnosticeerd met eierstokken die chemo kregen
Ander: Neuroimaging en neuropsychologische evaluatie
Zal structurele en functionele MRI-scans ondergaan op een Siemens 3T Magnetom Tim Trio-onderzoeksscanner in het Citigroup Biomedical Imaging Center in het Weill Cornell Medical Center (WCMC), dat grenst aan de MSKCC-campus. Patiënten ondergaan geen routinematige klinische hersen-MRI's als onderdeel van hun beoordeling en behandeling, en de hersen-MRI-scans die in dit onderzoek moeten worden uitgevoerd, zijn alleen voor onderzoeksdoeleinden. De MRI-scan duurt ongeveer 60 minuten en er zijn ongeveer 15 minuten nodig voor instructies voorafgaand aan het begin van het onderzoek. De MRI-onderzoeken worden beoordeeld door een neuroradioloog (dr. Karimi) om grove structurele CZS-afwijkingen uit te sluiten; in het geval dat er afwijkingen worden ontdekt waarvan wordt aangenomen dat ze klinische follow-up vereisen, zal de patiënt worden gecontacteerd en voor follow-up worden doorverwezen naar zijn behandelend arts. Patiënten ondergaan een korte neuropsychologische testbatterij bij MSKCC of bij Citigroup Biomedical Imaging Center bij WCMC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in regionaal hersenvolume
Tijdsspanne: 1 jaar
zal structurele MRI-scans ondergaan op een Siemens 3T Magnetom Tim Trio-onderzoeksscanner in het Citigroup Biomedical Imaging Center in het Weill Cornell Medical Center (WCMC), dat grenst aan de MSKCC-campus. Drie tot vijf T1-gewogen sagittale plakjes worden verzameld om de voorste en achterste commissuren te lokaliseren. Functionele beeldvorming: Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD) contrastbeeldvorming, die veranderingen in veneuze deoxyhemoglobine geassocieerd met neuronale activiteit weerspiegelt, zal worden gebruikt.
1 jaar
dorsolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: 1 jaar
zal functionele MRI-scans ondergaan op een Siemens 3T Magnetom Tim Trio-onderzoeksscanner in het Citigroup Biomedical Imaging Center in het Weill Cornell Medical Center (WCMC), dat grenst aan de MSKCC-campus. Er worden drie tot vijf T1-gewogen sagittale plakjes verzameld om de voorste en achterste commissuren. Functionele beeldvorming: Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD) contrastbeeldvorming, die veranderingen in veneuze deoxyhemoglobine geassocieerd met neuronale activiteit weerspiegelt, zal worden gebruikt.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropsychologische functies
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten ondergaan een korte neuropsychologische testbatterij bij MSKCC of bij Citigroup Biomedical Imaging Center bij WCMC. Alle proefpersonen zullen een neuropsychologische evaluatie ondergaan, inclusief gestandaardiseerde tests van aandacht en werkgeheugen, executieve functies en geheugen, aangezien is aangetoond dat deze domeinen bijzonder gevoelig zijn voor door kankerbehandeling veroorzaakte cognitieve disfunctie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren