Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie strukturalne i funkcjonalne oraz funkcje poznawcze w raku jajnika

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest poznanie możliwych zmian w anatomii i funkcji mózgu oraz zdolnościach myślenia, takich jak umiejętności pamięci, u pacjentek z rakiem jajnika, które otrzymują chemioterapię. Pacjenci z chorobą nowotworową leczeni chemioterapią mogą doświadczać zmian w zdolnościach myślenia, co może wpływać na jakość życia. Większość dotychczasowych badań obejmowała pacjentki z rakiem piersi i nie ma badań u kobiet z rakiem jajnika, które dotyczyłyby zmian anatomicznych i funkcji mózgu związanych z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki będą identyfikowane i rekrutowane przez lekarzy w Klinice Ginekologii i Onkologii Medycznej w MSKCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu w stadium I-IV
  • ukończyli chemioterapię pierwszego rzutu taksanem i platyną 1-4 miesiące przed włączeniem do badania (może być na terapii podtrzymującej bewacyzumabem)
  • w remisji choroby w momencie rekrutacji w wieku od 21 do 70 lat
  • biegły w angielskim
  • w ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty mają zdolność do wyrażenia zgody

Kryteria włączenia zdrowej kontroli:

  • brak rozpoznania raka z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
  • w wieku od 21 do 70 lat
  • biegły w angielskim
  • ma wynik egzaminu mini-mental state (MMSE) wynoszący 26 lub więcej
  • w ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty mają zdolność do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • czynna lub nawracająca choroba lub rozpoznanie innego nowotworu (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego) zgodnie z dokumentacją medyczną w momencie rejestracji
  • narażenie na chemioterapię lub radioterapię w przypadku jakiegokolwiek schorzenia niezwiązanego z rakiem jajnika
  • na terapii hormonalnej w momencie rejestracji
  • zaburzenie neurologiczne lub umiarkowany lub ciężki uraz głowy (utrata przytomności > 60 min)
  • zaburzenia neurodegeneracyjne, takie jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.
  • samodzielnie zgłaszane zaburzenie psychiczne osi I (DSM-IV), duże zaburzenie afektywne (nieleczone), zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia
  • nie jest w stanie ukończyć testów poznawczych
  • ze standardowymi przeciwwskazaniami do badań MRI

Kryteria wykluczenia zdrowej kontroli:

  • narażenie na chemioterapię lub radioterapię z powodu jakiegokolwiek schorzenia
  • na hormonalnej terapii zastępczej w momencie rejestracji
  • zaburzenie neurologiczne lub umiarkowany lub ciężki uraz głowy (utrata przytomności > 60 min)
  • zaburzenia neurodegeneracyjne, takie jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kontrole
Inny: Neuroobrazowanie i ocena neuropsychologiczna
Zostanie poddany strukturalnym i funkcjonalnym skanom MRI na skanerze badawczym Siemens 3T Magnetom Tim Trio znajdującym się w Citigroup Biomedical Imaging Center w Weill Cornell Medical Center (WCMC), które sąsiaduje z kampusem MSKCC. Pacjenci nie są poddawani rutynowym klinicznym rezonansom magnetycznym mózgu w ramach oceny i leczenia, a skany rezonansu magnetycznego mózgu, które mają być wykonane w tym badaniu, służą wyłącznie celom badawczym. Badanie MRI trwa około 60 minut, a instrukcje przed rozpoczęciem badania będą wymagane przez około 15 minut. Badania MRI zostaną zweryfikowane przez neuroradiologa (dr. Karimi) w celu wykluczenia ogólnych nieprawidłowości strukturalnych OUN; w przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości uznanych za wymagające obserwacji klinicznej, pacjent zostanie powiadomiony i skierowany na badania kontrolne do lekarza prowadzącego. Pacjenci zostaną poddani krótkiemu zestawowi testów neuropsychologicznych w MSKCC lub w Citigroup Biomedical Imaging Center w WCMC
zdiagnozowano jajnik, który otrzymał chemię
Inny: Neuroobrazowanie i ocena neuropsychologiczna
Zostanie poddany strukturalnym i funkcjonalnym skanom MRI na skanerze badawczym Siemens 3T Magnetom Tim Trio znajdującym się w Citigroup Biomedical Imaging Center w Weill Cornell Medical Center (WCMC), które sąsiaduje z kampusem MSKCC. Pacjenci nie są poddawani rutynowym klinicznym rezonansom magnetycznym mózgu w ramach oceny i leczenia, a skany rezonansu magnetycznego mózgu, które mają być wykonane w tym badaniu, służą wyłącznie celom badawczym. Badanie MRI trwa około 60 minut, a instrukcje przed rozpoczęciem badania będą wymagane przez około 15 minut. Badania MRI zostaną zweryfikowane przez neuroradiologa (dr. Karimi) w celu wykluczenia ogólnych nieprawidłowości strukturalnych OUN; w przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości uznanych za wymagające obserwacji klinicznej, pacjent zostanie powiadomiony i skierowany na badania kontrolne do lekarza prowadzącego. Pacjenci zostaną poddani krótkiemu zestawowi testów neuropsychologicznych w MSKCC lub w Citigroup Biomedical Imaging Center w WCMC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany regionalnej objętości mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
zostanie poddany strukturalnym skanom MRI na skanerze badawczym Siemens 3T Magnetom Tim Trio znajdującym się w Citigroup Biomedical Imaging Center w Weill Cornell Medical Center (WCMC), które sąsiaduje z kampusem MSKCC. Pobiera się od trzech do pięciu przekrojów strzałkowych T1 ważonych w celu zlokalizowania spoidła przedniego i tylnego. Obrazowanie czynnościowe: zostanie użyte obrazowanie kontrastowe zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD), które odzwierciedla zmiany deoksyhemoglobiny żylnej związane z aktywnością neuronów.
1 rok
grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
Ramy czasowe: 1 rok
zostanie poddany funkcjonalnym skanom MRI na skanerze badawczym Siemens 3T Magnetom Tim Trio znajdującym się w Citigroup Biomedical Imaging Center w Weill Cornell Medical Center (WCMC), które sąsiaduje z kampusem MSKCC. Pobiera się od trzech do pięciu przekrojów strzałkowych ważonych T1 w celu zlokalizowania spoidła przedniego i tylnego. Obrazowanie czynnościowe: zostanie użyte obrazowanie kontrastowe zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD), które odzwierciedla zmiany deoksyhemoglobiny żylnej związane z aktywnością neuronów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcje neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zostaną poddani krótkiemu zestawowi testów neuropsychologicznych w MSKCC lub w Citigroup Biomedical Imaging Center w WCMC. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej, w tym standaryzowanym testom uwagi i pamięci roboczej, funkcji wykonawczych i pamięci, biorąc pod uwagę, że domeny te okazały się szczególnie wrażliwe na dysfunkcje poznawcze wywołane leczeniem raka.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj