Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell og funksjonell avbildning og kognitive funksjoner i eggstokkreft

31. mai 2022 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å lære om mulige endringer i hjernens anatomi og funksjon, og i tenkeevner, som hukommelsesferdigheter, hos pasienter med eggstokkreft som får behandling med cellegift. Kreftpasienter behandlet med kjemoterapi kan oppleve endringer i tankeevner, og disse kan forstyrre livskvaliteten. Mesteparten av forskningen til dags dato har involvert pasienter med brystkreft, og det er ingen studier på kvinner med eggstokkreft som ser på behandlingsrelaterte endringer i hjernens anatomi og funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli identifisert og rekruttert av leger i Gynecologic Medical Oncology Clinic ved MSKCC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med stadium I-IV eggstokkreft, peritoneal- eller egglederkreft
  • fullførte førstelinje taxan og platinabasert kjemoterapi 1-4 måneder før de ble registrert i studien (kan være på bevacizumab vedlikehold)
  • i remisjon av sykdommen ved registreringstidspunktet mellom 21 og 70 år
  • flytende engelsk
  • etter den samtykkende fagpersonens vurdering, ha kapasitet til å gi samtykke

Inkluderingskriterier for sunn kontroll:

  • ingen diagnose av kreft bortsett fra basalcellekarsinom
  • mellom 21 og 70 år
  • flytende engelsk
  • har en mini-mental state eksamen (MMSE) poengsum på 26 eller høyere
  • etter den samtykkende fagpersonens vurdering, ha kapasitet til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv eller tilbakevendende sykdom, eller diagnose av annen kreft (unntatt basalcellekarsinom) i henhold til medisinske journaler på tidspunktet for registrering
  • eksponering for kjemoterapi eller strålebehandling for enhver medisinsk tilstand som ikke er relatert til eggstokkreft
  • på hormonbehandling ved påmelding
  • nevrologisk lidelse eller moderat til alvorlig hodetraume (tap av bevissthet > 60 min)
  • nevrodegenerative lidelser som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.
  • selvrapportert akse I psykiatrisk lidelse (DSM-IV), alvorlig affektiv lidelse (ubehandlet), bipolar lidelse, schizofreni
  • ute av stand til å gjennomføre kognitive tester
  • med standard kontraindikasjoner til MR-undersøkelser

Ekskluderingskriterier for sunn kontroll:

  • eksponering for kjemoterapi eller strålebehandling for enhver medisinsk tilstand
  • på hormonsubstitusjonsbehandling ved påmelding
  • nevrologisk lidelse eller moderat til alvorlig hodetraume (tap av bevissthet > 60 min)
  • nevrodegenerative lidelser som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunne kontroller
Annen: Nevroimaging og nevropsykologisk evaluering
Vil gjennomgå strukturelle og funksjonelle MR-skanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner plassert ved Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger ved siden av MSKCC-campus. Pasienter gjennomgår ikke rutinemessige kliniske MR-undersøkelser av hjernen som en del av deres vurdering og behandling, og MR-skanning av hjernen som skal utføres i denne studien er kun for forskningsformål. MR-skanningen tar omtrent 60 minutter å fullføre, og omtrent 15 minutter vil være nødvendig for instruksjoner før du starter studien. MR-studiene vil bli vurdert av en nevroradiolog (Dr. Karimi) for å utelukke grove strukturelle CNS-avvik; i tilfelle avvik som anses å kreve klinisk oppfølging oppdages, vil pasienten bli kontaktet og henvist til oppfølging med sin behandlende lege. Pasienter vil gjennomgå et kort nevropsykologisk testbatteri ved MSKCC eller ved Citigroup Biomedical Imaging Center ved WCMC
diagnostisert med eggstokk som fikk cellegift
Annen: Nevroimaging og nevropsykologisk evaluering
Vil gjennomgå strukturelle og funksjonelle MR-skanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner plassert ved Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger ved siden av MSKCC-campus. Pasienter gjennomgår ikke rutinemessige kliniske MR-undersøkelser av hjernen som en del av deres vurdering og behandling, og MR-skanning av hjernen som skal utføres i denne studien er kun for forskningsformål. MR-skanningen tar omtrent 60 minutter å fullføre, og omtrent 15 minutter vil være nødvendig for instruksjoner før du starter studien. MR-studiene vil bli vurdert av en nevroradiolog (Dr. Karimi) for å utelukke grove strukturelle CNS-avvik; i tilfelle avvik som anses å kreve klinisk oppfølging oppdages, vil pasienten bli kontaktet og henvist til oppfølging med sin behandlende lege. Pasienter vil gjennomgå et kort nevropsykologisk testbatteri ved MSKCC eller ved Citigroup Biomedical Imaging Center ved WCMC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i regionalt hjernevolum
Tidsramme: 1 år
vil gjennomgå strukturelle MR-skanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner plassert ved Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger ved siden av MSKCC-campus. Tre til fem T1-veide sagittale skiver samles inn for å lokalisere de fremre og bakre kommissurene. Funksjonell avbildning: Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) kontrastavbildning, som reflekterer endringer i venøst ​​deoksyhemoglobin assosiert med nevronal aktivitet, vil bli brukt.
1 år
dorsolateral prefrontal cortex
Tidsramme: 1 år
vil gjennomgå funksjonelle MR-skanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsskanner plassert ved Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som ligger ved siden av MSKCC campus. Tre til fem T1-veide sagittale skiver samles inn for å lokalisere fremre og bakre kommissurer. Funksjonell avbildning: Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) kontrastavbildning, som reflekterer endringer i venøst ​​deoksyhemoglobin assosiert med nevronal aktivitet, vil bli brukt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevropsykologiske funksjoner
Tidsramme: 1 år
Pasienter vil gjennomgå et kort nevropsykologisk testbatteri ved MSKCC eller ved Citigroup Biomedical Imaging Center ved WCMC. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en nevropsykologisk evaluering inkludert standardiserte tester av oppmerksomhet og arbeidsminne, eksekutive funksjoner og hukommelse med tanke på at disse domenene har vist seg å være spesielt følsomme for kreftbehandling-indusert kognitiv dysfunksjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Nevroimaging og nevropsykologisk evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere