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Imagerie structurelle et fonctionnelle et fonctions cognitives dans le cancer de l'ovaire

31 mai 2022 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les changements possibles dans l'anatomie et la fonction cérébrales, ainsi que dans les capacités de réflexion, telles que les capacités de mémoire, chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui reçoivent un traitement par chimiothérapie. Les patients cancéreux traités par chimiothérapie peuvent éprouver des changements dans leurs capacités de réflexion, ce qui peut interférer avec leur qualité de vie. La plupart des recherches à ce jour ont impliqué des patientes atteintes d'un cancer du sein, et il n'y a pas d'études chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire portant sur les changements liés au traitement dans l'anatomie et la fonction cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes seront identifiées et recrutées par les médecins de la clinique d'oncologie médicale gynécologique du MSKCC.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec un cancer de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope de stade I-IV
  • terminé le taxane de première ligne et la chimiothérapie à base de platine 1 à 4 mois avant d'être inscrit à l'étude (peut être sous bévacizumab d'entretien)
  • en rémission de leur maladie au moment de l'inscription entre 21 et 70 ans
  • couramment l'anglais
  • au jugement du professionnel consentant, avoir la capacité de donner son consentement

Critères d'inclusion du contrôle sain :

  • pas de diagnostic de cancer sauf carcinome basocellulaire
  • entre 21 et 70 ans
  • couramment l'anglais
  • a un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 26 ou plus
  • au jugement du professionnel consentant, avoir la capacité de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • maladie active ou récurrente, ou diagnostic d'un autre cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire) selon les dossiers médicaux au moment de l'inscription
  • exposition à la chimiothérapie ou à la radiothérapie pour toute condition médicale non liée au cancer de l'ovaire
  • sous hormonothérapie au moment de l'inscription
  • trouble neurologique ou traumatisme crânien modéré à sévère (perte de conscience > 60 min)
  • maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, etc.
  • trouble psychiatrique autodéclaré de l'Axe I (DSM-IV), trouble affectif majeur (non traité), trouble bipolaire, schizophrénie
  • incapable de passer des tests cognitifs
  • avec des contre-indications standards aux examens IRM

Critères d'exclusion du contrôle sain :

  • exposition à la chimiothérapie ou à la radiothérapie pour toute condition médicale
  • sous hormonothérapie substitutive au moment de l'inscription
  • trouble neurologique ou traumatisme crânien modéré à sévère (perte de conscience > 60 min)
  • maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
Autre: Neuroimagerie et évaluation neuropsychologique
Va subir des IRM structurelles et fonctionnelles sur un scanner de recherche Siemens 3T Magnetom Tim Trio situé au Citigroup Biomedical Imaging Center du Weill Cornell Medical Center (WCMC), qui est adjacent au campus MSKCC. Les patients ne subissent pas d'IRM cérébrale clinique de routine dans le cadre de leur évaluation et de leur traitement, et les IRM cérébrales à effectuer dans cette étude sont uniquement à des fins de recherche. L'examen IRM prend environ 60 minutes, et environ 15 minutes seront nécessaires pour les instructions avant de commencer l'étude. Les études IRM seront examinées par un neuroradiologue (Dr. Karimi) pour éliminer les anomalies structurelles graves du SNC ; en cas de détection d'anomalies considérées comme nécessitant un suivi clinique, le sujet sera contacté et référé pour un suivi auprès de son médecin traitant. Les patients subiront une brève batterie de tests neuropsychologiques au MSKCC ou au Citigroup Biomedical Imaging Center au WCMC
diagnostiqué avec un ovaire qui a reçu une chimiothérapie
Autre: Neuroimagerie et évaluation neuropsychologique
Va subir des IRM structurelles et fonctionnelles sur un scanner de recherche Siemens 3T Magnetom Tim Trio situé au Citigroup Biomedical Imaging Center du Weill Cornell Medical Center (WCMC), qui est adjacent au campus MSKCC. Les patients ne subissent pas d'IRM cérébrale clinique de routine dans le cadre de leur évaluation et de leur traitement, et les IRM cérébrales à effectuer dans cette étude sont uniquement à des fins de recherche. L'examen IRM prend environ 60 minutes, et environ 15 minutes seront nécessaires pour les instructions avant de commencer l'étude. Les études IRM seront examinées par un neuroradiologue (Dr. Karimi) pour éliminer les anomalies structurelles graves du SNC ; en cas de détection d'anomalies considérées comme nécessitant un suivi clinique, le sujet sera contacté et référé pour un suivi auprès de son médecin traitant. Les patients subiront une brève batterie de tests neuropsychologiques au MSKCC ou au Citigroup Biomedical Imaging Center au WCMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
altérations du volume cérébral régional
Délai: 1 an
subira des IRM structurelles sur un scanner de recherche Siemens 3T Magnetom Tim Trio situé au Citigroup Biomedical Imaging Center du Weill Cornell Medical Center (WCMC), qui est adjacent au campus MSKCC. Trois à cinq coupes sagittales pondérées T1 sont prélevées pour localiser les commissures antérieure et postérieure. Imagerie fonctionnelle : L'imagerie de contraste Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD), qui reflète les modifications de la désoxyhémoglobine veineuse associées à l'activité neuronale, sera utilisée.
1 an
cortex préfrontal dorsolatéral
Délai: 1 an
subira des IRM fonctionnelles sur un scanner de recherche Siemens 3T Magnetom Tim Trio situé au Citigroup Biomedical Imaging Center du Weill Cornell Medical Center (WCMC), qui est adjacent au campus MSKCC. Trois à cinq tranches sagittales pondérées T1 sont collectées pour localiser le commissures antérieure et postérieure. Imagerie fonctionnelle : L'imagerie de contraste Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD), qui reflète les modifications de la désoxyhémoglobine veineuse associées à l'activité neuronale, sera utilisée.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonctions neuropsychologiques
Délai: 1 an
Les patients subiront une brève batterie de tests neuropsychologiques au MSKCC ou au Citigroup Biomedical Imaging Center au WCMC. Tous les sujets subiront une évaluation neuropsychologique comprenant des tests standardisés d'attention et de mémoire de travail, de fonctions exécutives et de mémoire, considérant que ces domaines se sont révélés particulièrement sensibles au dysfonctionnement cognitif induit par le traitement du cancer.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2012

Première publication (Estimation)

4 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-075

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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