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Imagem Estrutural e Funcional e Funções Cognitivas no Câncer de Ovário

31 de maio de 2022 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é aprender sobre possíveis mudanças na anatomia e função do cérebro e nas habilidades de pensamento, como habilidades de memória, em pacientes com câncer de ovário que recebem tratamento com quimioterapia. Pacientes com câncer tratados com quimioterapia podem apresentar alterações nas habilidades de pensamento, o que pode interferir na qualidade de vida. A maior parte da pesquisa até o momento envolveu pacientes com câncer de mama, e não há estudos em mulheres com câncer de ovário analisando as alterações relacionadas ao tratamento na anatomia e função do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão identificados e recrutados por médicos na Clínica de Oncologia Médica Ginecológica do MSKCC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com câncer de ovário, peritoneal ou trompa de Falópio em estágio I-IV
  • completou taxano de primeira linha e quimioterapia à base de platina 1-4 meses antes de ser incluído no estudo (pode estar em manutenção com bevacizumabe)
  • em remissão da doença no momento da inscrição entre 21 e 70 anos de idade
  • fluente em inglês
  • no julgamento do profissional que deu o consentimento, tem capacidade para dar o consentimento

Critérios de Inclusão de Controle Saudável:

  • sem diagnóstico de câncer, exceto carcinoma basocelular
  • entre 21 e 70 anos
  • fluente em inglês
  • tem uma pontuação de mini-exame do estado mental (MMSE) de 26 ou superior
  • no julgamento do profissional que deu o consentimento, tem capacidade para dar o consentimento

Critério de exclusão:

  • doença ativa ou recorrente, ou diagnóstico de outro câncer (exceto carcinoma basocelular) conforme registros médicos no momento da inscrição
  • exposição à quimioterapia ou radioterapia para qualquer condição médica não relacionada ao câncer de ovário
  • em terapia hormonal no momento da inscrição
  • distúrbio neurológico ou traumatismo craniano moderado a grave (perda de consciência > 60 min)
  • distúrbios neurodegenerativos, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.
  • transtorno psiquiátrico autorreferido do Eixo I (DSM-IV), transtorno afetivo maior (não tratado), transtorno bipolar, esquizofrenia
  • incapaz de completar testes cognitivos
  • com contra-indicações padrão para exames de ressonância magnética

Critérios de exclusão de controle saudável:

  • exposição à quimioterapia ou radioterapia para qualquer condição médica
  • em terapia de reposição hormonal no momento da inscrição
  • distúrbio neurológico ou traumatismo craniano moderado a grave (perda de consciência > 60 min)
  • distúrbios neurodegenerativos, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
Outro: Neuroimagem e Avaliação Neuropsicológica
Será submetido a exames de ressonância magnética estrutural e funcional em um scanner de pesquisa Siemens 3T Magnetom Tim Trio localizado no Citigroup Biomedical Imaging Center no Weill Cornell Medical Center (WCMC), que fica ao lado do campus MSKCC. Os pacientes não passam por ressonâncias magnéticas cerebrais clínicas de rotina como parte de sua avaliação e tratamento, e as ressonâncias magnéticas cerebrais a serem realizadas neste estudo são apenas para fins de pesquisa. A ressonância magnética leva aproximadamente 60 minutos para ser concluída e cerca de 15 minutos serão necessários para instruções antes de iniciar o estudo. Os estudos de ressonância magnética serão revisados ​​por um neurorradiologista (Dr. Karimi) para descartar anormalidades estruturais grosseiras do SNC; caso sejam detectadas quaisquer anormalidades que requeiram acompanhamento clínico, o sujeito será contatado e encaminhado para acompanhamento com seu médico assistente. Os pacientes serão submetidos a uma breve bateria de testes neuropsicológicos no MSKCC ou no Citigroup Biomedical Imaging Center no WCMC
diagnosticado com ovário que recebeu quimioterapia
Outro: Neuroimagem e Avaliação Neuropsicológica
Será submetido a exames de ressonância magnética estrutural e funcional em um scanner de pesquisa Siemens 3T Magnetom Tim Trio localizado no Citigroup Biomedical Imaging Center no Weill Cornell Medical Center (WCMC), que fica ao lado do campus MSKCC. Os pacientes não passam por ressonâncias magnéticas cerebrais clínicas de rotina como parte de sua avaliação e tratamento, e as ressonâncias magnéticas cerebrais a serem realizadas neste estudo são apenas para fins de pesquisa. A ressonância magnética leva aproximadamente 60 minutos para ser concluída e cerca de 15 minutos serão necessários para instruções antes de iniciar o estudo. Os estudos de ressonância magnética serão revisados ​​por um neurorradiologista (Dr. Karimi) para descartar anormalidades estruturais grosseiras do SNC; caso sejam detectadas quaisquer anormalidades que requeiram acompanhamento clínico, o sujeito será contatado e encaminhado para acompanhamento com seu médico assistente. Os pacientes serão submetidos a uma breve bateria de testes neuropsicológicos no MSKCC ou no Citigroup Biomedical Imaging Center no WCMC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no volume cerebral regional
Prazo: 1 ano
passará por exames estruturais de ressonância magnética em um scanner de pesquisa Siemens 3T Magnetom Tim Trio localizado no Citigroup Biomedical Imaging Center no Weill Cornell Medical Center (WCMC), que fica ao lado do campus MSKCC. Três a cinco cortes sagitais ponderados em T1 são coletados para localizar as comissuras anterior e posterior. Imagem funcional: imagens de contraste dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD), que refletem alterações na desoxihemoglobina venosa associadas à atividade neuronal, serão usadas.
1 ano
córtex pré-frontal dorsolateral
Prazo: 1 ano
serão submetidos a exames de ressonância magnética funcional em um scanner de pesquisa Siemens 3T Magnetom Tim Trio localizado no Citigroup Biomedical Imaging Center no Weill Cornell Medical Center (WCMC), que fica ao lado do campus MSKCC. Três a cinco fatias sagitais ponderadas em T1 são coletadas para localizar o comissuras anterior e posterior. Imagem funcional: imagens de contraste dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD), que refletem alterações na desoxihemoglobina venosa associadas à atividade neuronal, serão usadas.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funções neuropsicológicas
Prazo: 1 ano
Os pacientes serão submetidos a uma breve bateria de testes neuropsicológicos no MSKCC ou no Citigroup Biomedical Imaging Center no WCMC. Todos os indivíduos serão submetidos a uma avaliação neuropsicológica, incluindo testes padronizados de atenção e memória de trabalho, funções executivas e memória, considerando que esses domínios demonstraram ser particularmente sensíveis à disfunção cognitiva induzida pelo tratamento do câncer.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-075

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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