난소암의 구조적, 기능적 영상과 인지기능
2022년 5월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 화학 요법으로 치료를 받는 난소암 환자의 뇌 해부학 및 기능, 기억력과 같은 사고 능력의 가능한 변화에 대해 알아보는 것입니다.
화학 요법으로 치료받은 암 환자는 사고 능력의 변화를 경험할 수 있으며 이는 삶의 질을 방해할 수 있습니다.
현재까지 대부분의 연구는 유방암 환자를 대상으로 했으며 난소암 여성을 대상으로 치료와 관련된 뇌의 해부학적 구조 및 기능 변화를 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC의 부인과 종양학 클리닉의 의사가 환자를 식별하고 모집합니다.
설명
포함 기준:
- I-IV기 난소암, 복막암 또는 나팔관암 진단을 받은 자
- 연구에 등록하기 1-4개월 전에 1차 탁산 및 백금 기반 화학 요법 완료(베바시주맙 유지 관리 중일 수 있음)
- 21세에서 70세 사이의 등록 당시 질병 완화
- 영어에 능통하다
- 동의하는 전문가의 판단에 따라 동의할 능력이 있음
건강한 대조군 포함 기준:
- 기저 세포 암종을 제외한 암 진단 없음
- 21세에서 70세 사이
- 영어에 능통하다
- MMSE(간단한 정신 상태 검사) 점수가 26 이상입니다.
- 동의하는 전문가의 판단에 따라 동의할 능력이 있음
제외 기준:
- 활동성 또는 재발성 질병, 또는 등록 당시 의료 기록에 따른 다른 암 진단(기저 세포 암종 제외)
- 난소암과 관련되지 않은 의학적 상태에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 노출
- 등록 당시 호르몬 요법
- 신경 장애 또는 중등도에서 중증의 두부 외상(의식 상실 > 60분)
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 등의 신경퇴행성 질환
- 자가 보고 축 I 정신과 장애(DSM-IV), 주요 정동 장애(치료되지 않음), 양극성 장애, 정신분열증
- 인지 테스트를 완료할 수 없음
- MRI 검사에 대한 표준 금기 사항
건강한 대조군 제외 기준:
- 모든 의학적 상태에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 노출
- 등록 당시 호르몬 대체 요법
- 신경 장애 또는 중등도에서 중증의 두부 외상(의식 상실 > 60분)
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 등의 신경퇴행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 컨트롤
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MSKCC 캠퍼스에 인접한 Weill Cornell Medical Center(WCMC)의 Citigroup Biomedical Imaging Center에 위치한 Siemens 3T Magnetom Tim Trio 연구 스캐너에서 구조적 및 기능적 MRI 스캔을 받게 됩니다.
환자는 평가 및 치료의 일부로 일상적인 임상 뇌 MRI를 받지 않으며, 이 연구에서 수행할 뇌 MRI 스캔은 연구 목적으로만 사용됩니다.
MRI 스캔은 완료하는 데 약 60분이 소요되며 연구를 시작하기 전에 지침을 위해 약 15분이 소요됩니다.
MRI 연구는 신경방사선 전문의(Dr.
Karimi) 전체적인 구조적 CNS 이상을 배제하기 위해; 임상적 후속 조치가 필요한 것으로 간주되는 이상이 감지되는 경우, 피험자에게 연락하여 치료 의사에게 후속 조치를 의뢰합니다.
환자는 MSKCC 또는 WCMC의 Citigroup Biomedical Imaging Center에서 간단한 신경 심리학 테스트 배터리를 받게 됩니다.
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화학 요법을받은 난소 진단
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MSKCC 캠퍼스에 인접한 Weill Cornell Medical Center(WCMC)의 Citigroup Biomedical Imaging Center에 위치한 Siemens 3T Magnetom Tim Trio 연구 스캐너에서 구조적 및 기능적 MRI 스캔을 받게 됩니다.
환자는 평가 및 치료의 일부로 일상적인 임상 뇌 MRI를 받지 않으며, 이 연구에서 수행할 뇌 MRI 스캔은 연구 목적으로만 사용됩니다.
MRI 스캔은 완료하는 데 약 60분이 소요되며 연구를 시작하기 전에 지침을 위해 약 15분이 소요됩니다.
MRI 연구는 신경방사선 전문의(Dr.
Karimi) 전체적인 구조적 CNS 이상을 배제하기 위해; 임상적 후속 조치가 필요한 것으로 간주되는 이상이 감지되는 경우, 피험자에게 연락하여 치료 의사에게 후속 조치를 의뢰합니다.
환자는 MSKCC 또는 WCMC의 Citigroup Biomedical Imaging Center에서 간단한 신경 심리학 테스트 배터리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 뇌 부피의 변화
기간: 일년
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MSKCC 캠퍼스에 인접한 Weill Cornell Medical Center(WCMC)의 Citigroup Biomedical Imaging Center에 위치한 Siemens 3T Magnetom Tim Trio 연구용 스캐너에서 구조적 MRI 스캔을 받게 됩니다.
3~5개의 T1 가중 시상면 슬라이스를 수집하여 전방 및 후방 접합부를 현지화합니다.
기능적 영상: 신경 활동과 관련된 정맥 데옥시헤모글로빈의 변화를 반영하는 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 조영 영상이 사용됩니다.
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일년
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배외측 전두엽 피질
기간: 일년
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MSKCC 캠퍼스에 인접한 Weill Cornell Medical Center(WCMC)의 Citigroup Biomedical Imaging Center에 위치한 Siemens 3T Magnetom Tim Trio 연구용 스캐너에서 기능적 MRI 스캔을 받게 됩니다. 전방 및 후방 교합.
기능적 영상: 신경 활동과 관련된 정맥 데옥시헤모글로빈의 변화를 반영하는 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 조영 영상이 사용됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리적 기능
기간: 일년
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환자는 MSKCC 또는 WCMC의 Citigroup Biomedical Imaging Center에서 간단한 신경 심리학 테스트 배터리를 받게 됩니다.
모든 피험자는 주의력 및 작업 기억력, 실행 기능 및 기억력에 대한 표준화된 테스트를 포함한 신경심리학적 평가를 받게 되며, 이러한 영역은 암 치료로 인한 인지 기능 장애에 특히 민감한 것으로 나타났습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .