Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální a funkční zobrazování a kognitivní funkce u rakoviny vaječníků

31. května 2022 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je dozvědět se o možných změnách v anatomii a funkci mozku a ve schopnostech myšlení, jako jsou paměťové dovednosti, u pacientek s rakovinou vaječníků, které jsou léčeny chemoterapií. Pacienti s rakovinou léčení chemoterapií mohou zaznamenat změny ve schopnostech myšlení, které mohou narušovat kvalitu života. Většina dosavadních výzkumů zahrnovala pacientky s rakovinou prsu a neexistují žádné studie u žen s rakovinou vaječníků, které by se zabývaly změnami v anatomii a funkci mozku souvisejícími s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky budou identifikovány a přijímány lékaři na Klinice gynekologické lékařské onkologie v MSKCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou rakoviny vaječníků, peritonea nebo vejcovodů ve stádiu I-IV
  • dokončili chemoterapii první linie na bázi taxanu a platiny 1-4 měsíce před zařazením do studie (může být na udržovací léčbě bevacizumabem)
  • v remisi svého onemocnění v době zařazení mezi 21. a 70. rokem věku
  • plynně v angličtině
  • podle úsudku schvalujícího odborníka mít způsobilost udělit souhlas

Kritéria zahrnutí zdravé kontroly:

  • žádná diagnóza rakoviny kromě bazaliomu
  • mezi 21 a 70 lety
  • plynně v angličtině
  • má skóre mini-mentální státní zkoušky (MMSE) 26 nebo vyšší
  • podle úsudku schvalujícího odborníka mít způsobilost udělit souhlas

Kritéria vyloučení:

  • aktivní nebo recidivující onemocnění nebo diagnóza jiné rakoviny (kromě bazaliomu) podle lékařských záznamů v době zápisu
  • vystavení chemoterapii nebo radiační terapii pro jakýkoli zdravotní stav nesouvisející s rakovinou vaječníků
  • na hormonální terapii v době zápisu
  • neurologická porucha nebo středně těžké až těžké poranění hlavy (ztráta vědomí > 60 minut)
  • neurodegenerativní poruchy, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.
  • samostatně hlášená psychiatrická porucha osy I (DSM-IV), velká afektivní porucha (neléčená), bipolární porucha, schizofrenie
  • není schopen dokončit kognitivní testy
  • se standardními kontraindikacemi MRI vyšetření

Kritéria vyloučení zdravé kontroly:

  • vystavení chemoterapii nebo radiační terapii pro jakýkoli zdravotní stav
  • na hormonální substituční terapii v době zařazení
  • neurologická porucha nebo středně těžké až těžké poranění hlavy (ztráta vědomí > 60 minut)
  • neurodegenerativní poruchy, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
Jiný: Neurozobrazování a neuropsychologické hodnocení
Podstoupí strukturální a funkční MRI skeny na výzkumném skeneru Siemens 3T Magnetom Tim Trio umístěném v Citigroup Biomedical Imaging Center ve Weill Cornell Medical Center (WCMC), které sousedí s kampusem MSKCC. Pacienti nepodstupují rutinní klinické MRI mozku jako součást jejich hodnocení a léčby a skeny MRI mozku, které mají být provedeny v této studii, jsou pouze pro výzkumné účely. Dokončení skenování magnetickou rezonancí trvá přibližně 60 minut a pokyny před zahájením studie budou vyžadovat přibližně 15 minut. Studie MRI budou přezkoumány neuroradiologem (Dr. Karimi) k vyloučení hrubých strukturálních abnormalit CNS; v případě, že jsou zjištěny jakékoli abnormality, o kterých se předpokládá, že vyžadují klinické sledování, bude subjekt kontaktován a odeslán ke kontrole se svým ošetřujícím lékařem. Pacienti podstoupí krátkou baterii neuropsychologických testů v MSKCC nebo v Citigroup Biomedical Imaging Center ve WCMC
s diagnózou vaječníků, které dostaly chemoterapii
Jiný: Neurozobrazování a neuropsychologické hodnocení
Podstoupí strukturální a funkční MRI skeny na výzkumném skeneru Siemens 3T Magnetom Tim Trio umístěném v Citigroup Biomedical Imaging Center ve Weill Cornell Medical Center (WCMC), které sousedí s kampusem MSKCC. Pacienti nepodstupují rutinní klinické MRI mozku jako součást jejich hodnocení a léčby a skeny MRI mozku, které mají být provedeny v této studii, jsou pouze pro výzkumné účely. Dokončení skenování magnetickou rezonancí trvá přibližně 60 minut a pokyny před zahájením studie budou vyžadovat přibližně 15 minut. Studie MRI budou přezkoumány neuroradiologem (Dr. Karimi) k vyloučení hrubých strukturálních abnormalit CNS; v případě, že jsou zjištěny jakékoli abnormality, o kterých se předpokládá, že vyžadují klinické sledování, bude subjekt kontaktován a odeslán ke kontrole se svým ošetřujícím lékařem. Pacienti podstoupí krátkou baterii neuropsychologických testů v MSKCC nebo v Citigroup Biomedical Imaging Center ve WCMC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v regionálním objemu mozku
Časové okno: 1 rok
podstoupí strukturální MRI skeny na výzkumném skeneru Siemens 3T Magnetom Tim Trio umístěném v Citigroup Biomedical Imaging Center ve Weill Cornell Medical Center (WCMC), které sousedí s kampusem MSKCC. Pro lokalizaci přední a zadní komisury se odeberou tři až pět T1 vážených sagitálních řezů. Funkční zobrazení: Bude použito kontrastní zobrazení závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD), které odráží změny v žilním deoxyhemoglobinu spojené s neuronální aktivitou.
1 rok
dorzolaterální prefrontální kůra
Časové okno: 1 rok
podstoupí funkční skenování magnetickou rezonancí na výzkumném skeneru Siemens 3T Magnetom Tim Trio umístěném v Citigroup Biomedical Imaging Center ve Weill Cornell Medical Center (WCMC), které sousedí s kampusem MSKCC. K lokalizaci se shromáždí tři až pět T1 vážených sagitálních řezů. přední a zadní komisury. Funkční zobrazení: Bude použito kontrastní zobrazení závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD), které odráží změny v žilním deoxyhemoglobinu spojené s neuronální aktivitou.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuropsychologické funkce
Časové okno: 1 rok
Pacienti podstoupí krátkou baterii neuropsychologických testů v MSKCC nebo v Citigroup Biomedical Imaging Center ve WCMC. Všechny subjekty podstoupí neuropsychologické hodnocení včetně standardizovaných testů pozornosti a pracovní paměti, exekutivních funkcí a paměti s ohledem na to, že se ukázalo, že tyto domény jsou zvláště citlivé na kognitivní dysfunkci vyvolanou léčbou rakoviny.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurozobrazování a neuropsychologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit