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Imágenes estructurales y funcionales y funciones cognitivas en el cáncer de ovario

31 de mayo de 2022 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es conocer los posibles cambios en la anatomía y función del cerebro, y en las habilidades de pensamiento, como la memoria, en pacientes con cáncer de ovario que reciben tratamiento con quimioterapia. Los pacientes de cáncer tratados con quimioterapia pueden experimentar cambios en la capacidad de pensamiento y estos pueden interferir con la calidad de vida. La mayor parte de la investigación hasta la fecha ha involucrado a pacientes con cáncer de mama, y ​​no hay estudios en mujeres con cáncer de ovario que analicen los cambios relacionados con el tratamiento en la anatomía y función del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán identificados y reclutados por médicos en la Clínica de oncología médica ginecológica en MSKCC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con cáncer de ovario, peritoneal o de las trompas de Falopio en estadio I-IV
  • completó la quimioterapia de primera línea con taxanos y platino de 1 a 4 meses antes de inscribirse en el estudio (puede estar en mantenimiento con bevacizumab)
  • en remisión de su enfermedad en el momento de la inscripción entre 21 y 70 años de edad
  • fluido en inglés
  • a juicio del profesional que consiente, tener capacidad para otorgar el consentimiento

Criterios de inclusión de control saludable:

  • sin diagnóstico de cáncer excepto carcinoma de células basales
  • entre 21 y 70 años de edad
  • fluido en inglés
  • tiene una puntuación de 26 o más en el miniexamen del estado mental (MMSE)
  • a juicio del profesional que consiente, tener capacidad para otorgar el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • enfermedad activa o recurrente, o diagnóstico de otro cáncer (excepto carcinoma de células basales) según los registros médicos en el momento de la inscripción
  • exposición a quimioterapia o radioterapia por cualquier condición médica no relacionada con el cáncer de ovario
  • en terapia hormonal en el momento de la inscripción
  • trastorno neurológico o traumatismo craneoencefálico de moderado a grave (pérdida de conciencia > 60 min)
  • trastornos neurodegenerativos como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, etc.
  • trastorno psiquiátrico autoinformado del Eje I (DSM-IV), trastorno afectivo mayor (no tratado), trastorno bipolar, esquizofrenia
  • incapaz de completar las pruebas cognitivas
  • con contraindicaciones estándar para exámenes de resonancia magnética

Criterios de exclusión de control saludable:

  • exposición a quimioterapia o radioterapia por cualquier condición médica
  • en terapia de reemplazo hormonal en el momento de la inscripción
  • trastorno neurológico o traumatismo craneoencefálico de moderado a grave (pérdida de conciencia > 60 min)
  • trastornos neurodegenerativos como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
Otro: Neuroimagen y evaluación neuropsicológica
Se someterá a resonancias magnéticas estructurales y funcionales en un escáner de investigación Siemens 3T Magnetom Tim Trio ubicado en el Centro de Imágenes Biomédicas de Citigroup en el Centro Médico Weill Cornell (WCMC), que se encuentra junto al campus de MSKCC. Los pacientes no se someten a resonancias magnéticas cerebrales clínicas de rutina como parte de su evaluación y tratamiento, y las resonancias magnéticas cerebrales que se realizarán en este estudio son solo para fines de investigación. La resonancia magnética tarda aproximadamente 60 minutos en completarse y se requerirán aproximadamente 15 minutos para obtener instrucciones antes de iniciar el estudio. Los estudios de resonancia magnética serán revisados ​​por un neurorradiólogo (Dr. Karimi) para descartar anomalías estructurales macroscópicas del SNC; en caso de que se detecte alguna anormalidad que se considere que requiera seguimiento clínico, se contactará al sujeto y se derivará para seguimiento con su médico tratante. Los pacientes se someterán a una breve batería de pruebas neuropsicológicas en el MSKCC o en el Centro de imágenes biomédicas de Citigroup en el WCMC.
diagnosticado con ovario que recibió quimioterapia
Otro: Neuroimagen y evaluación neuropsicológica
Se someterá a resonancias magnéticas estructurales y funcionales en un escáner de investigación Siemens 3T Magnetom Tim Trio ubicado en el Centro de Imágenes Biomédicas de Citigroup en el Centro Médico Weill Cornell (WCMC), que se encuentra junto al campus de MSKCC. Los pacientes no se someten a resonancias magnéticas cerebrales clínicas de rutina como parte de su evaluación y tratamiento, y las resonancias magnéticas cerebrales que se realizarán en este estudio son solo para fines de investigación. La resonancia magnética tarda aproximadamente 60 minutos en completarse y se requerirán aproximadamente 15 minutos para obtener instrucciones antes de iniciar el estudio. Los estudios de resonancia magnética serán revisados ​​por un neurorradiólogo (Dr. Karimi) para descartar anomalías estructurales macroscópicas del SNC; en caso de que se detecte alguna anormalidad que se considere que requiera seguimiento clínico, se contactará al sujeto y se derivará para seguimiento con su médico tratante. Los pacientes se someterán a una breve batería de pruebas neuropsicológicas en el MSKCC o en el Centro de imágenes biomédicas de Citigroup en el WCMC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alteraciones en el volumen cerebral regional
Periodo de tiempo: 1 año
se someterá a resonancias magnéticas estructurales en un escáner de investigación Siemens 3T Magnetom Tim Trio ubicado en el Centro de Imágenes Biomédicas de Citigroup en el Centro Médico Weill Cornell (WCMC), que se encuentra junto al campus de MSKCC. Se recogen de tres a cinco cortes sagitales potenciados en T1 para localizar las comisuras anterior y posterior. Imágenes funcionales: se utilizarán imágenes de contraste dependientes del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD), que reflejan los cambios en la desoxihemoglobina venosa asociados con la actividad neuronal.
1 año
corteza prefrontal dorsolateral
Periodo de tiempo: 1 año
se someterá a resonancias magnéticas funcionales en un escáner de investigación Siemens 3T Magnetom Tim Trio ubicado en el Centro de imágenes biomédicas de Citigroup en el Centro médico Weill Cornell (WCMC), que se encuentra junto al campus de MSKCC. Se recolectan de tres a cinco cortes sagitales ponderados en T1 para localizar el comisuras anterior y posterior. Imágenes funcionales: se utilizarán imágenes de contraste dependientes del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD), que reflejan los cambios en la desoxihemoglobina venosa asociados con la actividad neuronal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
funciones neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 1 año
Los pacientes se someterán a una breve batería de pruebas neuropsicológicas en el MSKCC o en el Centro de Imágenes Biomédicas de Citigroup en el WCMC. Todos los sujetos se someterán a una evaluación neuropsicológica que incluye pruebas estandarizadas de atención y memoria de trabajo, funciones ejecutivas y memoria, considerando que estos dominios han demostrado ser particularmente sensibles a la disfunción cognitiva inducida por el tratamiento del cáncer.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-075

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