卵巢癌的结构和功能成像与认知功能
2022年5月31日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是了解接受化疗的卵巢癌患者大脑解剖结构和功能以及思维能力（例如记忆力）可能发生的变化。
接受化疗的癌症患者的思维能力可能会发生变化，而这些可能会影响生活质量。
迄今为止的大部分研究都涉及乳腺癌患者，还没有针对卵巢癌女性的研究关注与治疗相关的大脑解剖结构和功能的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将由 MSKCC 妇科肿瘤内科诊所的医生确定和招募。
描述
纳入标准：
- 诊断为 I-IV 期卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌
- 在参加研究前 1-4 个月完成了一线紫杉烷和铂类化疗（可以接受贝伐珠单抗维持治疗）
- 在 21 至 70 岁之间入组时疾病正在缓解
- 流利的英语
- 根据同意专业人士的判断，有能力给予同意
健康对照纳入标准：
- 除基底细胞癌外，未诊断出其他癌症
- 21 至 70 岁之间
- 流利的英语
- 有 26 或更高的迷你精神状态测试 (MMSE) 分数
- 根据同意专业人士的判断，有能力给予同意
排除标准：
- 根据入组时的医疗记录，患有活动性或复发性疾病，或诊断出另一种癌症（基底细胞癌除外）
- 因与卵巢癌无关的任何医疗状况而接受化学疗法或放射疗法
- 入组时接受激素治疗
- 神经系统疾病或中度至重度头部外伤（意识丧失 > 60 分钟）
- 神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等。
- 自我报告的 Axis I 精神障碍 (DSM-IV)、主要情感障碍（未治疗）、双相情感障碍、精神分裂症
- 无法完成认知测试
- 有 MRI 检查的标准禁忌症
健康对照排除标准：
- 因任何医疗状况而接受化学疗法或放射疗法
- 入组时接受激素替代疗法
- 神经系统疾病或中度至重度头部外伤（意识丧失 > 60 分钟）
- 神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康对照
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将在位于威尔康奈尔医学中心 (WCMC) 花旗集团生物医学成像中心的西门子 3T Magnetom Tim Trio 研究扫描仪上进行结构和功能 MRI 扫描，该中心毗邻 MSKCC 校区。
作为评估和治疗的一部分，患者不会接受常规的临床脑 MRI 检查，本研究中进行的脑 MRI 扫描仅用于研究目的。
MRI 扫描大约需要 60 分钟才能完成，并且在开始研究之前需要大约 15 分钟的说明。
MRI 研究将由神经放射学家（Dr.
Karimi) 以排除严重的中枢神经系统结构异常；如果检测到任何被认为需要临床随访的异常，将联系受试者并转介他们的主治医师进行随访。
患者将在 MSKCC 或 WCMC 的花旗集团生物医学影像中心接受简短的神经心理学测试
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被诊断患有接受化疗的卵巢
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将在位于威尔康奈尔医学中心 (WCMC) 花旗集团生物医学成像中心的西门子 3T Magnetom Tim Trio 研究扫描仪上进行结构和功能 MRI 扫描，该中心毗邻 MSKCC 校区。
作为评估和治疗的一部分，患者不会接受常规的临床脑 MRI 检查，本研究中进行的脑 MRI 扫描仅用于研究目的。
MRI 扫描大约需要 60 分钟才能完成，并且在开始研究之前需要大约 15 分钟的说明。
MRI 研究将由神经放射学家（Dr.
Karimi) 以排除严重的中枢神经系统结构异常；如果检测到任何被认为需要临床随访的异常，将联系受试者并转介他们的主治医师进行随访。
患者将在 MSKCC 或 WCMC 的花旗集团生物医学影像中心接受简短的神经心理学测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区域脑容量的改变
大体时间：1年
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将在位于威尔康奈尔医学中心 (WCMC) 花旗集团生物医学成像中心的西门子 3T Magnetom Tim Trio 研究扫描仪上进行结构 MRI 扫描，该中心毗邻 MSKCC 校区。
收集三到五个 T1 加权矢状切片以定位前连合和后连合。
功能成像：将使用血氧水平依赖性 (BOLD) 对比成像，它反映了与神经元活动相关的静脉脱氧血红蛋白的变化。
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1年
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背外侧前额叶皮层
大体时间：1年
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将在位于威尔康奈尔医学中心 (WCMC) 花旗集团生物医学成像中心的西门子 3T Magnetom Tim Trio 研究扫描仪上进行功能 MRI 扫描，该中心与 MSKCC 校区相邻。收集三到五个 T1 加权矢状切片以定位前连合和后连合。
功能成像：将使用血氧水平依赖性 (BOLD) 对比成像，它反映了与神经元活动相关的静脉脱氧血红蛋白的变化。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理功能
大体时间：1年
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患者将在 MSKCC 或 WCMC 的花旗集团生物医学成像中心接受简短的神经心理学测试。
所有受试者都将接受神经心理学评估，包括注意力和工作记忆、执行功能和记忆的标准化测试，考虑到这些领域已被证明对癌症治疗引起的认知功能障碍特别敏感。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise Correa, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月25日
研究完成 (实际的)
2022年5月25日
研究注册日期
首次提交
2012年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月2日
首次发布 (估计)
2012年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月31日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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