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Strukturelle und funktionelle Bildgebung und kognitive Funktionen bei Eierstockkrebs

31. Mai 2022 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mögliche Veränderungen der Gehirnanatomie und -funktion sowie der Denkfähigkeiten, wie z. B. der Gedächtnisleistung, bei Patienten mit Eierstockkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, zu erfahren. Krebspatienten, die mit einer Chemotherapie behandelt werden, können Veränderungen der Denkfähigkeit erfahren, die die Lebensqualität beeinträchtigen können. Die meisten bisherigen Forschungsarbeiten betrafen Patientinnen mit Brustkrebs, und es gibt keine Studien bei Frauen mit Eierstockkrebs, die sich mit behandlungsbedingten Veränderungen der Gehirnanatomie und -funktion befassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden von Ärzten der Klinik für gynäkologische medizinische Onkologie am MSKCC identifiziert und rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen Ovarial-, Peritoneal- oder Eileiterkrebs im Stadium I-IV diagnostiziert wurde
  • abgeschlossene Erstlinien-Chemotherapie auf Taxan- und Platinbasis 1-4 Monate vor der Aufnahme in die Studie (kann auf Bevacizumab-Erhaltung sein)
  • sich zum Zeitpunkt der Einschreibung im Alter zwischen 21 und 70 Jahren in Remission ihrer Krankheit befinden
  • fließend Englisch
  • nach dem Urteil des einwilligenden Berufsangehörigen fähig sind, eine Einwilligung zu erteilen

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • keine Krebsdiagnose außer Basalzellkarzinom
  • zwischen 21 und 70 Jahren
  • fließend Englisch
  • hat eine Mini-Mental State Exam (MMSE) Punktzahl von 26 oder höher
  • nach dem Urteil des einwilligenden Berufsangehörigen fähig sind, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • aktive oder wiederkehrende Krankheit oder Diagnose einer anderen Krebsart (außer Basalzellkarzinom) gemäß den medizinischen Unterlagen zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Exposition gegenüber einer Chemotherapie oder Strahlentherapie für eine Erkrankung, die nichts mit Eierstockkrebs zu tun hat
  • auf Hormontherapie zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • neurologische Störung oder mittelschweres bis schweres Kopftrauma (Bewusstlosigkeit > 60 min)
  • neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose etc.
  • selbstberichtete psychiatrische Störung der Achse I (DSM-IV), schwere affektive Störung (unbehandelt), bipolare Störung, Schizophrenie
  • nicht in der Lage, kognitive Tests abzuschließen
  • mit Standard-Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Exposition gegenüber einer Chemotherapie oder Strahlentherapie für irgendeinen medizinischen Zustand
  • auf Hormonersatztherapie zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • neurologische Störung oder mittelschweres bis schweres Kopftrauma (Bewusstlosigkeit > 60 min)
  • neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
Sonstiges: Neuroimaging & neuropsychologische Bewertung
Wird strukturellen und funktionellen MRT-Scans auf einem Siemens 3T Magnetom Tim Trio-Forschungsscanner unterzogen, der sich im Citigroup Biomedical Imaging Center im Weill Cornell Medical Center (WCMC) befindet, das an den MSKCC-Campus angrenzt. Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer Untersuchung und Behandlung keiner routinemäßigen klinischen MRT des Gehirns, und die in dieser Studie durchzuführenden MRT-Scans des Gehirns dienen nur zu Forschungszwecken. Der MRT-Scan dauert ungefähr 60 Minuten, und ungefähr 15 Minuten werden für Anweisungen vor Beginn der Studie benötigt. Die MRT-Untersuchungen werden von einem Neuroradiologen (Dr. Karimi), um grobe strukturelle ZNS-Anomalien auszuschließen; Falls Anomalien festgestellt werden, die eine klinische Nachsorge erfordern, wird die Person kontaktiert und zur Nachsorge an ihren behandelnden Arzt überwiesen. Die Patienten werden im MSKCC oder im Citigroup Biomedical Imaging Center im WCMC einer kurzen neuropsychologischen Testbatterie unterzogen
diagnostiziert mit Eierstockkrebs, der Chemo erhielt
Sonstiges: Neuroimaging & neuropsychologische Bewertung
Wird strukturellen und funktionellen MRT-Scans auf einem Siemens 3T Magnetom Tim Trio-Forschungsscanner unterzogen, der sich im Citigroup Biomedical Imaging Center im Weill Cornell Medical Center (WCMC) befindet, das an den MSKCC-Campus angrenzt. Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer Untersuchung und Behandlung keiner routinemäßigen klinischen MRT des Gehirns, und die in dieser Studie durchzuführenden MRT-Scans des Gehirns dienen nur zu Forschungszwecken. Der MRT-Scan dauert ungefähr 60 Minuten, und ungefähr 15 Minuten werden für Anweisungen vor Beginn der Studie benötigt. Die MRT-Untersuchungen werden von einem Neuroradiologen (Dr. Karimi), um grobe strukturelle ZNS-Anomalien auszuschließen; Falls Anomalien festgestellt werden, die eine klinische Nachsorge erfordern, wird die Person kontaktiert und zur Nachsorge an ihren behandelnden Arzt überwiesen. Die Patienten werden im MSKCC oder im Citigroup Biomedical Imaging Center im WCMC einer kurzen neuropsychologischen Testbatterie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im regionalen Gehirnvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr
wird strukturellen MRT-Scans auf einem Siemens 3T Magnetom Tim Trio-Forschungsscanner unterzogen, der sich im Citigroup Biomedical Imaging Center im Weill Cornell Medical Center (WCMC) befindet, das an den MSKCC-Campus angrenzt. Drei bis fünf T1-gewichtete Sagittalschnitte werden gesammelt, um die vorderen und hinteren Kommissuren zu lokalisieren. Funktionelle Bildgebung: Es wird eine vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Kontrastbildgebung verwendet, die Veränderungen des venösen Deoxyhämoglobins im Zusammenhang mit neuronaler Aktivität widerspiegelt.
1 Jahr
dorsolateraler präfrontaler Kortex
Zeitfenster: 1 Jahr
wird funktionellen MRT-Scans auf einem Siemens 3T Magnetom Tim Trio-Forschungsscanner unterzogen, der sich im Citigroup Biomedical Imaging Center im Weill Cornell Medical Center (WCMC) befindet, das sich neben dem MSKCC-Campus befindet. Drei bis fünf T1-gewichtete Sagittalschnitte werden gesammelt, um die zu lokalisieren vordere und hintere Kommissur. Funktionelle Bildgebung: Es wird eine vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Kontrastbildgebung verwendet, die Veränderungen des venösen Deoxyhämoglobins im Zusammenhang mit neuronaler Aktivität widerspiegelt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neuropsychologische Funktionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten werden im MSKCC oder im Citigroup Biomedical Imaging Center im WCMC einer kurzen neuropsychologischen Testbatterie unterzogen. Alle Probanden werden einer neuropsychologischen Bewertung unterzogen, einschließlich standardisierter Tests der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses, der Exekutivfunktionen und des Gedächtnisses, da sich gezeigt hat, dass diese Bereiche besonders empfindlich auf eine durch die Krebsbehandlung verursachte kognitive Dysfunktion reagieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-075

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