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Imaging strutturale e funzionale e funzioni cognitive nel carcinoma ovarico

31 maggio 2022 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è conoscere i possibili cambiamenti nell'anatomia e nella funzione del cervello e nelle capacità di pensiero, come le capacità di memoria, in pazienti con carcinoma ovarico che ricevono un trattamento con chemioterapia. I malati di cancro trattati con chemioterapia possono sperimentare cambiamenti nelle capacità di pensiero e questi possono interferire con la qualità della vita. La maggior parte della ricerca fino ad oggi ha coinvolto pazienti con carcinoma mammario e non ci sono studi su donne con carcinoma ovarico che esaminino i cambiamenti correlati al trattamento nell'anatomia e nella funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno identificati e reclutati dai medici della Gynecologic Medical Oncology Clinic presso MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di carcinoma ovarico, peritoneale o delle tube di Falloppio in stadio I-IV
  • ha completato la chemioterapia di prima linea a base di taxani e platino 1-4 mesi prima dell'arruolamento nello studio (può essere in mantenimento con bevacizumab)
  • in remissione della loro malattia al momento dell'arruolamento tra i 21 ei 70 anni di età
  • fluente in inglese
  • a giudizio del professionista consenziente, hanno la capacità di prestare il consenso

Criteri di inclusione del controllo sano:

  • nessuna diagnosi di cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare
  • tra i 21 e i 70 anni
  • fluente in inglese
  • ha un punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) di 26 o superiore
  • a giudizio del professionista consenziente, hanno la capacità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • malattia attiva o ricorrente, o diagnosi di un altro tumore (tranne il carcinoma a cellule basali) come da cartelle cliniche al momento dell'arruolamento
  • esposizione a chemioterapia o radioterapia per qualsiasi condizione medica non correlata al cancro ovarico
  • in terapia ormonale al momento dell'arruolamento
  • disturbo neurologico o trauma cranico da moderato a grave (perdita di coscienza > 60 min)
  • malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, ecc.
  • disturbo psichiatrico di Asse I auto-riferito (DSM-IV), disturbo affettivo maggiore (non trattato), disturbo bipolare, schizofrenia
  • incapace di completare i test cognitivi
  • con controindicazioni standard agli esami di risonanza magnetica

Criteri di esclusione del controllo sano:

  • esposizione a chemioterapia o radioterapia per qualsiasi condizione medica
  • in terapia ormonale sostitutiva al momento dell'arruolamento
  • disturbo neurologico o trauma cranico da moderato a grave (perdita di coscienza > 60 min)
  • malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
Altro: Neuroimaging e valutazione neuropsicologica
Verrà sottoposto a scansioni MRI strutturali e funzionali su uno scanner di ricerca Siemens 3T Magnetom Tim Trio situato presso il Citigroup Biomedical Imaging Center presso il Weill Cornell Medical Center (WCMC), adiacente al campus MSKCC. I pazienti non vengono sottoposti a risonanza magnetica cerebrale clinica di routine come parte della loro valutazione e trattamento e le scansioni MRI cerebrali da eseguire in questo studio sono solo a scopo di ricerca. La scansione MRI richiede circa 60 minuti per essere completata e saranno necessari circa 15 minuti per le istruzioni prima di iniziare lo studio. Gli studi di risonanza magnetica saranno esaminati da un neuroradiologo (Dr. Karimi) per escludere macroscopiche anomalie strutturali del SNC; nel caso in cui vengano rilevate anomalie che si ritiene richiedano un follow-up clinico, il soggetto verrà contattato e indirizzato per il follow-up con il proprio medico curante. I pazienti saranno sottoposti a una breve batteria di test neuropsicologici presso MSKCC o presso Citigroup Biomedical Imaging Center presso WCMC
con diagnosi di ovaie che hanno ricevuto la chemio
Altro: Neuroimaging e valutazione neuropsicologica
Verrà sottoposto a scansioni MRI strutturali e funzionali su uno scanner di ricerca Siemens 3T Magnetom Tim Trio situato presso il Citigroup Biomedical Imaging Center presso il Weill Cornell Medical Center (WCMC), adiacente al campus MSKCC. I pazienti non vengono sottoposti a risonanza magnetica cerebrale clinica di routine come parte della loro valutazione e trattamento e le scansioni MRI cerebrali da eseguire in questo studio sono solo a scopo di ricerca. La scansione MRI richiede circa 60 minuti per essere completata e saranno necessari circa 15 minuti per le istruzioni prima di iniziare lo studio. Gli studi di risonanza magnetica saranno esaminati da un neuroradiologo (Dr. Karimi) per escludere macroscopiche anomalie strutturali del SNC; nel caso in cui vengano rilevate anomalie che si ritiene richiedano un follow-up clinico, il soggetto verrà contattato e indirizzato per il follow-up con il proprio medico curante. I pazienti saranno sottoposti a una breve batteria di test neuropsicologici presso MSKCC o presso Citigroup Biomedical Imaging Center presso WCMC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni del volume cerebrale regionale
Lasso di tempo: 1 anno
sarà sottoposto a scansioni MRI strutturali su uno scanner di ricerca Siemens 3T Magnetom Tim Trio situato presso il Citigroup Biomedical Imaging Center presso il Weill Cornell Medical Center (WCMC), adiacente al campus MSKCC. Vengono raccolte da tre a cinque fette sagittali pesate in T1 per localizzare le commessure anteriore e posteriore. Imaging funzionale: verrà utilizzato l'imaging con contrasto dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD), che riflette i cambiamenti nella deossiemoglobina venosa associati all'attività neuronale.
1 anno
corteccia prefrontale dorsolaterale
Lasso di tempo: 1 anno
verrà sottoposto a scansioni MRI funzionali su uno scanner di ricerca Siemens 3T Magnetom Tim Trio situato presso il Citigroup Biomedical Imaging Center presso il Weill Cornell Medical Center (WCMC), che è adiacente al campus MSKCC. Da tre a cinque sezioni sagittali pesate in T1 vengono raccolte per localizzare il commissure anteriori e posteriori. Imaging funzionale: verrà utilizzato l'imaging con contrasto dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD), che riflette i cambiamenti nella deossiemoglobina venosa associati all'attività neuronale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzioni neuropsicologiche
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti saranno sottoposti a una breve batteria di test neuropsicologici presso MSKCC o presso Citigroup Biomedical Imaging Center presso WCMC. Tutti i soggetti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica che include test standardizzati di attenzione e memoria di lavoro, funzioni esecutive e memoria considerando che questi domini si sono dimostrati particolarmente sensibili alla disfunzione cognitiva indotta dal trattamento del cancro.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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