Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурно-функциональная визуализация и когнитивные функции при раке яичников

31 мая 2022 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — узнать о возможных изменениях в анатомии и функциях мозга, а также в мыслительных способностях, таких как навыки памяти, у пациентов с раком яичников, получающих химиотерапию. У больных раком, получающих химиотерапию, могут наблюдаться изменения мыслительных способностей, что может повлиять на качество жизни. В большинстве исследований на сегодняшний день участвуют пациентки с раком молочной железы, и нет исследований у женщин с раком яичников, в которых рассматривались бы связанные с лечением изменения в анатомии и функциях мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов будут выявлять и набирать врачи гинекологической медицинской онкологической клиники MSKCC.

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован рак яичников, брюшины или маточной трубы I-IV стадии
  • завершена химиотерапия первой линии таксанами и препаратами платины за 1–4 месяца до включения в исследование (может быть назначена поддерживающая терапия бевацизумабом)
  • в стадии ремиссии заболевания на момент регистрации в возрасте от 21 до 70 лет
  • свободно владеющий английским
  • по мнению давшего согласие специалиста, иметь возможность дать согласие

Критерии включения здорового контроля:

  • отсутствие диагноза рака, кроме базально-клеточной карциномы
  • от 21 до 70 лет
  • свободно владеющий английским
  • имеет мини-экзамен психического состояния (MMSE) 26 или выше
  • по мнению давшего согласие специалиста, иметь возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • активное или рецидивирующее заболевание или диагноз другого рака (кроме базально-клеточной карциномы) согласно медицинским записям на момент зачисления
  • воздействие химиотерапии или лучевой терапии при любом заболевании, не связанном с раком яичников
  • на гормональной терапии на момент зачисления
  • неврологическое расстройство или травма головы средней или тяжелой степени (потеря сознания > 60 мин)
  • нейродегенеративные заболевания, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др.
  • психиатрическое расстройство по оси I (DSM-IV), самооценка, большое аффективное расстройство (нелеченое), биполярное расстройство, шизофрения
  • не может пройти когнитивные тесты
  • со стандартными противопоказаниями к МРТ-исследованиям

Критерии исключения здорового контроля:

  • воздействие химиотерапии или лучевой терапии для любого заболевания
  • на заместительной гормональной терапии на момент зачисления
  • неврологическое расстройство или травма головы средней или тяжелой степени (потеря сознания > 60 мин)
  • нейродегенеративные заболевания, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый контроль
Другой: Нейровизуализация и нейропсихологическая оценка
Пройдет структурную и функциональную МРТ на исследовательском сканере Siemens 3T Magnetom Tim Trio, расположенном в Центре биомедицинской визуализации Citigroup в Медицинском центре Weill Cornell (WCMC), который находится рядом с кампусом MSKCC. Пациенты не проходят рутинную клиническую МРТ головного мозга в рамках их оценки и лечения, а МРТ головного мозга, которые будут выполняться в этом исследовании, предназначены только для исследовательских целей. МРТ-сканирование занимает около 60 минут, и около 15 минут потребуется для получения инструкций перед началом исследования. Исследования МРТ будут рассмотрены нейрорадиологом (д-р. Карими) для исключения грубых структурных аномалий ЦНС; в случае обнаружения каких-либо аномалий, которые, как считается, требуют клинического наблюдения, с субъектом свяжутся и направят на последующее наблюдение к лечащему врачу. Пациенты пройдут серию кратких нейропсихологических тестов в MSKCC или в Центре биомедицинской визуализации Citigroup в WCMC.
диагностирован яичник, который получил химиотерапию
Другой: Нейровизуализация и нейропсихологическая оценка
Пройдет структурную и функциональную МРТ на исследовательском сканере Siemens 3T Magnetom Tim Trio, расположенном в Центре биомедицинской визуализации Citigroup в Медицинском центре Weill Cornell (WCMC), который находится рядом с кампусом MSKCC. Пациенты не проходят рутинную клиническую МРТ головного мозга в рамках их оценки и лечения, а МРТ головного мозга, которые будут выполняться в этом исследовании, предназначены только для исследовательских целей. МРТ-сканирование занимает около 60 минут, и около 15 минут потребуется для получения инструкций перед началом исследования. Исследования МРТ будут рассмотрены нейрорадиологом (д-р. Карими) для исключения грубых структурных аномалий ЦНС; в случае обнаружения каких-либо аномалий, которые, как считается, требуют клинического наблюдения, с субъектом свяжутся и направят на последующее наблюдение к лечащему врачу. Пациенты пройдут серию кратких нейропсихологических тестов в MSKCC или в Центре биомедицинской визуализации Citigroup в WCMC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в региональном объеме мозга
Временное ограничение: 1 год
будет проходить структурную МРТ на исследовательском сканере Siemens 3T Magnetom Tim Trio, расположенном в Центре биомедицинской визуализации Citigroup в Медицинском центре Weill Cornell (WCMC), который находится рядом с кампусом MSKCC. Делают от трех до пяти сагиттальных срезов, взвешенных по Т1, для локализации передней и задней комиссур. Функциональная визуализация: будет использоваться контрастная визуализация, зависящая от уровня оксигенации крови (BOLD), которая отражает изменения венозного дезоксигемоглобина, связанные с активностью нейронов.
1 год
дорсолатеральная префронтальная кора
Временное ограничение: 1 год
будут проходить функциональную МРТ на исследовательском сканере Siemens 3T Magnetom Tim Trio, расположенном в Центре биомедицинской визуализации Citigroup в Медицинском центре Вейл Корнелл (WCMC), который примыкает к кампусу MSKCC. Для локализации очага собираются от трех до пяти взвешенных сагиттальных срезов T1. передняя и задняя комиссуры. Функциональная визуализация: будет использоваться контрастная визуализация, зависящая от уровня оксигенации крови (BOLD), которая отражает изменения венозного дезоксигемоглобина, связанные с активностью нейронов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейропсихологические функции
Временное ограничение: 1 год
Пациенты пройдут серию кратких нейропсихологических тестов в MSKCC или в Центре биомедицинской визуализации Citigroup в WCMC. Все субъекты пройдут нейропсихологическую оценку, включая стандартизированные тесты на внимание и рабочую память, исполнительные функции и память, учитывая, что эти области, как было показано, особенно чувствительны к когнитивной дисфункции, вызванной лечением рака.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Следователи

  • Главный следователь: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться