Rakenteelliset ja toiminnalliset kuvantaminen ja kognitiiviset toiminnot munasarjasyövässä
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa mahdollisista muutoksista aivojen anatomiassa ja toiminnassa sekä ajattelukyvyssä, kuten muistissa, kemoterapiahoitoa saavilla munasarjasyöpäpotilailla.
Kemoterapialla hoidetut syöpäpotilaat voivat kokea ajattelukyvyn muutoksia, jotka voivat heikentää elämänlaatua.
Suurin osa tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista on koskenut rintasyöpäpotilaita, eikä munasarjasyöpää sairastavilla naisilla ole tutkimuksia, joissa tarkastellaan hoitoon liittyviä muutoksia aivojen anatomiassa ja toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:n gynekologisen onkologian klinikan lääkärit tunnistavat ja rekrytoivat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu vaiheen I-IV munasarja-, vatsakalvo- tai munanjohdinsyöpä
- suorittanut ensilinjan taksaani- ja platinapohjaisen kemoterapian 1–4 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista (voi olla bevasitsumabin ylläpitohoidossa)
- sairautensa remissiossa ilmoittautumishetkellä 21–70 vuoden iässä
- sujuva englannin kielen taito
- suostumuksensa antavan ammattilaisen harkinnan mukaan on kyky antaa suostumus
Terveellisen kontrollin sisällyttämiskriteerit:
- ei syöpädiagnoosia paitsi tyvisolusyöpä
- 21-70 vuoden iässä
- sujuva englannin kielen taito
- jonka minimental state exam (MMSE) -pistemäärä on 26 tai enemmän
- suostumuksensa antavan ammattilaisen harkinnan mukaan on kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tai uusiutuva sairaus tai toisen syövän diagnoosi (paitsi tyvisolusyöpä) potilastietojen mukaan ilmoittautumishetkellä
- altistuminen kemoterapialle tai sädehoidolle minkä tahansa sairauden vuoksi, joka ei liity munasarjasyöpään
- hormonihoidossa ilmoittautumisen yhteydessä
- neurologinen häiriö tai kohtalainen tai vaikea pään vamma (tajunnan menetys > 60 min)
- neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.
- itse ilmoittama akselin I psykiatrinen häiriö (DSM-IV), vakava mielialahäiriö (hoitamaton), kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
- ei pysty suorittamaan kognitiivisia testejä
- joilla on tavanomaiset vasta-aiheet MRI-tutkimuksiin
Terveen kontrollin poissulkemiskriteerit:
- altistuminen kemoterapialle tai sädehoidolle minkä tahansa sairauden vuoksi
- hormonikorvaushoidossa ilmoittautumisen yhteydessä
- neurologinen häiriö tai kohtalainen tai vaikea pään vamma (tajunnan menetys > 60 min)
- neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollit
|
Tehdään rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-skannaukset Siemens 3T Magnetom Tim Trio -tutkimusskannerilla, joka sijaitsee Citigroup Biomedical Imaging Centerissä Weill Cornell Medical Centerissä (WCMC), joka on MSKCC-kampuksen vieressä.
Potilaille ei tehdä rutiininomaisia kliinisiä aivojen MRI-tutkimuksia osana arviointia ja hoitoa, ja tässä tutkimuksessa tehtävät aivojen MRI-kuvat ovat vain tutkimustarkoituksiin.
MRI-skannaus kestää noin 60 minuuttia, ja ohjeiden saamiseen tarvitaan noin 15 minuuttia ennen tutkimuksen aloittamista.
MRI-tutkimukset arvioi neuroradiologi (Dr.
Karimi) sulkea pois keskushermoston karkeat rakenteelliset poikkeavuudet; Jos havaitaan poikkeavuuksia, joiden katsotaan vaativan kliinistä seurantaa, koehenkilöön otetaan yhteyttä ja lähetetään seurantaan hoitavan lääkärin luo.
Potilaille tehdään lyhyt neuropsykologinen testi MSKCC:ssä tai Citigroup Biomedical Imaging Centerissä WCMC:ssä
|
|
diagnosoitu munasarja, joka sai kemoterapiaa
|
Tehdään rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-skannaukset Siemens 3T Magnetom Tim Trio -tutkimusskannerilla, joka sijaitsee Citigroup Biomedical Imaging Centerissä Weill Cornell Medical Centerissä (WCMC), joka on MSKCC-kampuksen vieressä.
Potilaille ei tehdä rutiininomaisia kliinisiä aivojen MRI-tutkimuksia osana arviointia ja hoitoa, ja tässä tutkimuksessa tehtävät aivojen MRI-kuvat ovat vain tutkimustarkoituksiin.
MRI-skannaus kestää noin 60 minuuttia, ja ohjeiden saamiseen tarvitaan noin 15 minuuttia ennen tutkimuksen aloittamista.
MRI-tutkimukset arvioi neuroradiologi (Dr.
Karimi) sulkea pois keskushermoston karkeat rakenteelliset poikkeavuudet; Jos havaitaan poikkeavuuksia, joiden katsotaan vaativan kliinistä seurantaa, koehenkilöön otetaan yhteyttä ja lähetetään seurantaan hoitavan lääkärin luo.
Potilaille tehdään lyhyt neuropsykologinen testi MSKCC:ssä tai Citigroup Biomedical Imaging Centerissä WCMC:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset alueellisessa aivotilavuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tehdään rakenteelliset MRI-skannaukset Siemens 3T Magnetom Tim Trio -tutkimusskannerilla, joka sijaitsee Citigroup Biomedical Imaging Centerissä Weill Cornell Medical Centerissä (WCMC), joka on MSKCC-kampuksen vieressä.
Kolmesta viiteen T1-painotettua sagitaaliviipaletta kerätään etummaisten ja takaosien paikallistamiseksi.
Funktionaalinen kuvantaminen: Käytetään veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kontrastikuvausta, joka heijastaa hermosolujen toimintaan liittyviä muutoksia laskimodeoksihemoglobiinissa.
|
1 vuosi
|
|
dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tehdään toiminnalliset MRI-skannaukset Siemens 3T Magnetom Tim Trio -tutkimusskannerilla, joka sijaitsee Citigroup Biomedical Imaging Centerissä Weill Cornell Medical Centerissä (WCMC), joka on MSKCC-kampuksen vieressä. etu- ja takakommissuurit.
Funktionaalinen kuvantaminen: Käytetään veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kontrastikuvausta, joka heijastaa hermosolujen toimintaan liittyviä muutoksia laskimodeoksihemoglobiinissa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuropsykologiset toiminnot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaille tehdään lyhyt neuropsykologinen testi MSKCC:ssä tai Citigroup Biomedical Imaging Centerissä WCMC:ssä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan neuropsykologinen arviointi, joka sisältää standardoidut huomio- ja työmuistin, toimeenpanotoimintojen ja muistin testit ottaen huomioon, että nämä alueet on osoitettu olevan erityisen herkkiä syövän hoidon aiheuttamille kognitiivisille toimintahäiriöille.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .