12 か月間にわたる 3 つのプロゲスチンのみの避妊方法のユーザー間の体重変化 (BMI)
2012年7月30日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究の目的は、避妊インプラント (Implanon)、レボノルゲストラール放出型 IUS (ミレーナ)、またはデポ型酢酸メドロキシプロゲステロン (DMPA) などのプロゲスチンのみの避妊方法を使用している女性が、他の女性と比較して体重変化を経験するかどうかを調べることです。非ホルモン銅 IUC (ParaGard) を使用している女性。
研究者の主な仮説は、DMPA の使用者は過剰に体重が増加し、銅 IUC の使用者よりも BMI が増加するというものです。次に、研究者は、LNG-IUC および ENG インプラント グループのユーザーのデータを銅-IUC グループと比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
427
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すでに避妊法 CHOICE プロジェクトに登録している参加者は、CHOICE 登録時に研究されている 4 つの避妊法のうち 1 つを選択していた場合、12 か月のフォローアップ期間中に参加が提案されます。
説明
包含基準:
- CHOICEに登録し、将来の研究に同意した18歳から45歳の患者
- CHOICE ベースライン方法として、レボノルゲストレル放出 IUD、銅 IUD、インプラント、または DMPA を選択します。
- キャンパス内の登録サイトから収集されたベースラインの身長と体重のデータがあります
- 同意プロセスと登録活動のためにキャンパス内の登録サイトに戻ることができる
除外基準:
- ベースラインの CHOICE メソッドを開始する前の DMPA の最近の使用履歴
- 現在の方法を 11 か月未満、または 12 か月と 3 週間以上使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースラインと 12 か月
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12か月後のベースラインからの体重の変化。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月30日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。