- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01592058
Vektendring blant brukere av tre prevensjonsmetoder som kun inneholder gestagen over en 12-måneders periode (BMI)
Hensikten med denne studien er å finne ut om kvinner som bruker prevensjonsmetoder som kun inneholder gestagen som prevensjonsimplantatet (Implanon), den levonorgestral-frigjørende spiralen (Mirena) eller depot medroksyprogesteronacetat (DMPA) vil oppleve vektendring sammenlignet med kvinner som bruker ikke-hormonell kobber IUC (ParaGard).
Undersøkernes primære hypotese er at brukere av DMPA vil få overvekt og øke BMI over kobber-IUC-brukere; sekundært vil etterforskerne sammenligne brukernes data i LNG-IUC- og ENG-implantatgruppene med kobber-IUC-gruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter registrert i CHOICE mellom 18 og 45 år som samtykket til fremtidige studier
- Velg levonorgestrel-frigjørende spiral, kobberspiral, implantatet eller DMPA som deres CHOICE baseline-metode
- Har baseline høyde- og vektdata samlet inn fra påmeldingsstedet på campus
- Kunne komme tilbake til påmeldingsstedet på campus for samtykkeprosess og påmeldingsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Nyere historie med DMPA-bruk før de startet deres baseline CHOICE-metode
- Brukt gjeldende metode i mindre enn 11 måneder eller mer enn 12 måneder og tre uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Endring i vekt fra baseline ved 12 måneder.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201102211
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .