Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektendring blant brukere av tre prevensjonsmetoder som kun inneholder gestagen over en 12-måneders periode (BMI)

30. juli 2012 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Hensikten med denne studien er å finne ut om kvinner som bruker prevensjonsmetoder som kun inneholder gestagen som prevensjonsimplantatet (Implanon), den levonorgestral-frigjørende spiralen (Mirena) eller depot medroksyprogesteronacetat (DMPA) vil oppleve vektendring sammenlignet med kvinner som bruker ikke-hormonell kobber IUC (ParaGard).

Undersøkernes primære hypotese er at brukere av DMPA vil få overvekt og øke BMI over kobber-IUC-brukere; sekundært vil etterforskerne sammenligne brukernes data i LNG-IUC- og ENG-implantatgruppene med kobber-IUC-gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

427

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som allerede er registrert i Prevensjonsvalg-prosjektet vil bli tilbudt deltakelse i løpet av deres 12-måneders oppfølgingsvindu hvis de opprinnelig hadde valgt en av de fire metodene som ble studert under CHOICE-registreringen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter registrert i CHOICE mellom 18 og 45 år som samtykket til fremtidige studier
  • Velg levonorgestrel-frigjørende spiral, kobberspiral, implantatet eller DMPA som deres CHOICE baseline-metode
  • Har baseline høyde- og vektdata samlet inn fra påmeldingsstedet på campus
  • Kunne komme tilbake til påmeldingsstedet på campus for samtykkeprosess og påmeldingsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Nyere historie med DMPA-bruk før de startet deres baseline CHOICE-metode
  • Brukt gjeldende metode i mindre enn 11 måneder eller mer enn 12 måneder og tre uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Endring i vekt fra baseline ved 12 måneder.
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere