- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01592058
Vægtændring blandt brugere af tre præventionsmetoder udelukkende med gestagen over en 12-måneders periode (BMI)
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om kvinder, der bruger præventionsmidler, der udelukkende indeholder gestagen, såsom præventionsimplantatet (Implanon), den levonorgestral-frigivende spiral (Mirena) eller depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) vil opleve vægtændring i forhold til kvinder, der bruger den ikke-hormonelle kobber IUC (ParaGard).
Efterforskernes primære hypotese er, at brugere af DMPA vil tage på i overvægt og øge deres BMI over kobber-IUC-brugere; sekundært vil efterforskerne sammenligne brugernes data i LNG-IUC- og ENG-implantatgrupperne med kobber-IUC-gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter tilmeldt CHOICE mellem 18 og 45 år, som har givet samtykke til fremtidige undersøgelser
- Valgte levonorgestrel-frigivende spiral, kobberspiral, implantatet eller DMPA som deres CHOICE-baseline-metode
- Har baseline højde- og vægtdata indsamlet fra tilmeldingsstedet på campus
- I stand til at vende tilbage til tilmeldingsstedet på campus for samtykkeproces og tilmeldingsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Nyere historie med DMPA-brug, før de startede deres baseline CHOICE-metode
- Brugt nuværende metode i mindre end 11 måneder eller mere end 12 måneder og tre uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Ændring i vægt fra baseline ved 12 måneder.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201102211
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .