Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtændring blandt brugere af tre præventionsmetoder udelukkende med gestagen over en 12-måneders periode (BMI)

30. juli 2012 opdateret af: Washington University School of Medicine

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om kvinder, der bruger præventionsmidler, der udelukkende indeholder gestagen, såsom præventionsimplantatet (Implanon), den levonorgestral-frigivende spiral (Mirena) eller depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) vil opleve vægtændring i forhold til kvinder, der bruger den ikke-hormonelle kobber IUC (ParaGard).

Efterforskernes primære hypotese er, at brugere af DMPA vil tage på i overvægt og øge deres BMI over kobber-IUC-brugere; sekundært vil efterforskerne sammenligne brugernes data i LNG-IUC- og ENG-implantatgrupperne med kobber-IUC-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

427

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der allerede er tilmeldt Prevention CHOICE-projektet, vil blive tilbudt deltagelse i løbet af deres 12-måneders opfølgningsperiode, hvis de oprindeligt havde valgt en af ​​de fire metoder, der blev undersøgt under CHOICE-tilmeldingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tilmeldt CHOICE mellem 18 og 45 år, som har givet samtykke til fremtidige undersøgelser
  • Valgte levonorgestrel-frigivende spiral, kobberspiral, implantatet eller DMPA som deres CHOICE-baseline-metode
  • Har baseline højde- og vægtdata indsamlet fra tilmeldingsstedet på campus
  • I stand til at vende tilbage til tilmeldingsstedet på campus for samtykkeproces og tilmeldingsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Nyere historie med DMPA-brug, før de startede deres baseline CHOICE-metode
  • Brugt nuværende metode i mindre end 11 måneder eller mere end 12 måneder og tre uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i vægt fra baseline ved 12 måneder.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

4. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner