Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение веса среди пользователей трех чисто прогестиновых методов контрацепции за 12-месячный период времени (BMI)

30 июля 2012 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Цель этого исследования — выяснить, будут ли женщины, которые используют только прогестиновые методы контроля над рождаемостью, такие как контрацептивный имплантат (импланон), левоноргестраль-высвобождающий ВМС (Мирена) или депо-медроксипрогестерона ацетат (ДМПА), испытать изменение веса по сравнению с женщины, использующие негормональные медьсодержащие ВМС (ParaGard).

Основная гипотеза исследователей заключается в том, что пользователи DMPA наберут лишний вес и увеличат свой ИМТ по сравнению с пользователями медь-IUC; во-вторых, исследователи будут сравнивать данные пользователей в группах имплантатов LNG-IUC и ENG с группой медь-IUC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Изменение веса

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

427

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участникам, уже зарегистрированным в проекте Contraceptive CHOICE, будет предложено участие в течение их 12-месячного окна последующего наблюдения, если они первоначально выбрали один из четырех методов, изучаемых во время регистрации CHOICE.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет, включенные в программу CHOICE, давшие согласие на участие в будущих исследованиях.
Выбрали левоноргестрел-высвобождающую ВМС, медную ВМС, имплантат или ДМПА в качестве исходного метода ВЫБОР
Имеет базовые данные о росте и весе, полученные с сайта регистрации в кампусе.
Возможность вернуться на сайт регистрации в кампусе для получения согласия и регистрации

Критерий исключения:

Недавняя история использования DMPA до начала их базового метода CHOICE
Использовали текущий метод менее 11 месяцев или более 12 месяцев и трех недель

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Масса Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев	Изменение веса по сравнению с исходным через 12 месяцев.	Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

The Contraceptive CHOICE Project website - parent study for BMI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

201102211

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .