Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktförändring bland användare av tre preventivmetoder som endast innehåller gestagen under en 12-månadersperiod (BMI)

30 juli 2012 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Syftet med denna studie är att ta reda på om kvinnor som använder preventivmedel som endast innehåller progestin såsom preventivmedelsimplantatet (Implanon), levonorgestral-frisättande spiralen (Mirena) eller depå medroxiprogesteronacetat (DMPA) kommer att uppleva viktförändringar jämfört med kvinnor som använder icke-hormonell koppar-IUC (ParaGard).

Utredarnas primära hypotes är att användare av DMPA kommer att gå upp i övervikt och öka sitt BMI över koppar-IUC-användarna; sekundärt kommer utredarna att jämföra användardata i LNG-IUC- och ENG-implantatgrupperna med koppar-IUC-gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

427

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som redan är inskrivna i Contraceptive CHOICE-projektet kommer att erbjudas deltagande under sin 12-månaders uppföljningsperiod om de ursprungligen hade valt en av de fyra metoder som studeras under CHOICE-registreringen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inskrivna i CHOICE mellan 18 och 45 år som samtyckte till framtida studier
  • Valde levonorgestrel-frisättande spiral, kopparspiral, implantatet eller DMPA som deras CHOICE baslinjemetod
  • Har baslinjedata om längd och vikt som samlats in från inskrivningsplatsen på campus
  • Kan komma tillbaka till inskrivningsplatsen på campus för samtyckesprocessen och registreringsaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Senare historia av DMPA-användning innan de påbörjade sin baslinje CHOICE-metod
  • Använd nuvarande metod i mindre än 11 ​​månader eller mer än 12 månader och tre veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Förändring i vikt från baslinjen vid 12 månader.
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera