- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01592058
Viktförändring bland användare av tre preventivmetoder som endast innehåller gestagen under en 12-månadersperiod (BMI)
Syftet med denna studie är att ta reda på om kvinnor som använder preventivmedel som endast innehåller progestin såsom preventivmedelsimplantatet (Implanon), levonorgestral-frisättande spiralen (Mirena) eller depå medroxiprogesteronacetat (DMPA) kommer att uppleva viktförändringar jämfört med kvinnor som använder icke-hormonell koppar-IUC (ParaGard).
Utredarnas primära hypotes är att användare av DMPA kommer att gå upp i övervikt och öka sitt BMI över koppar-IUC-användarna; sekundärt kommer utredarna att jämföra användardata i LNG-IUC- och ENG-implantatgrupperna med koppar-IUC-gruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inskrivna i CHOICE mellan 18 och 45 år som samtyckte till framtida studier
- Valde levonorgestrel-frisättande spiral, kopparspiral, implantatet eller DMPA som deras CHOICE baslinjemetod
- Har baslinjedata om längd och vikt som samlats in från inskrivningsplatsen på campus
- Kan komma tillbaka till inskrivningsplatsen på campus för samtyckesprocessen och registreringsaktiviteter
Exklusions kriterier:
- Senare historia av DMPA-användning innan de påbörjade sin baslinje CHOICE-metod
- Använd nuvarande metod i mindre än 11 månader eller mer än 12 månader och tre veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vikt
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Förändring i vikt från baslinjen vid 12 månader.
|
Baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201102211
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .