Zmiana masy ciała wśród użytkowników trzech metod antykoncepcji zawierających wyłącznie progestagen w okresie 12 miesięcy (BMI)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kobiety, które stosują metody kontroli urodzeń zawierające wyłącznie progestagen, takie jak implant antykoncepcyjny (Implanon), IUS uwalniający lewonorgestral (Mirena) lub octan medroksyprogesteronu (DMPA) w postaci depot, odczują zmianę masy ciała w porównaniu kobiet stosujących niehormonalną miedzianą wkładkę domaciczną (ParaGard).
Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że użytkownicy DMPA przybiorą na wadze i zwiększą swoje BMI powyżej użytkowników miedzi-IUC; po drugie, badacze porównają dane użytkowników w grupach implantów LNG-IUC i ENG z grupą miedzi-IUC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do badania CHOICE w wieku od 18 do 45 lat, którzy wyrazili zgodę na przyszłe badania
- Wybrać wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel, wkładkę miedzianą, implant lub DMPA jako podstawową metodę WYBORU
- Ma podstawowe dane dotyczące wzrostu i wagi zebrane z witryny rejestracyjnej na terenie kampusu
- Możliwość powrotu do witryny rejestracji na terenie kampusu w celu uzyskania zgody i działań związanych z rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Najnowsza historia stosowania DMPA przed rozpoczęciem podstawowej metody CHOICE
- Stosował obecną metodę krócej niż 11 miesięcy lub dłużej niż 12 miesięcy i 3 tygodnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej po 12 miesiącach.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201102211
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .