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Cambio de peso entre las usuarias de tres métodos anticonceptivos de progestágeno solo durante un período de 12 meses (BMI)

30 de julio de 2012 actualizado por: Washington University School of Medicine

El propósito de este estudio es saber si las mujeres que usan métodos anticonceptivos de progestágeno solo, como el implante anticonceptivo (Implanon), el SIU liberador de levonorgestrel (Mirena) o el acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) experimentarán un cambio de peso en comparación con mujeres que utilizan el DIU de cobre no hormonal (ParaGard).

La hipótesis principal de los investigadores es que las usuarias de DMPA aumentarán de peso y aumentarán su IMC por encima de las usuarias de DIU de cobre; en segundo lugar, los investigadores compararán los datos de los usuarios en los grupos de implantes LNG-IUC y ENG con el grupo de cobre-IUC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

427

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los participantes que ya están inscritos en el Proyecto CHOICE de anticonceptivos se les ofrecerá participar durante su ventana de seguimiento de 12 meses si originalmente seleccionaron uno de los cuatro métodos que se están estudiando durante la inscripción en CHOICE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes inscritos en CHOICE entre las edades de 18 y 45 que dieron su consentimiento para futuros estudios
  • Eligió el DIU liberador de levonorgestrel, el DIU de cobre, el implante o el DMPA como método de referencia de ELECCIÓN
  • Tiene datos de altura y peso de referencia recopilados del sitio de inscripción en el campus
  • Capaz de volver al sitio de inscripción en el campus para el proceso de consentimiento y las actividades de inscripción

Criterio de exclusión:

  • Historial reciente de uso de DMPA antes de comenzar su método CHOICE de referencia
  • Usó el método actual por menos de 11 meses o más de 12 meses y tres semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Cambio en el peso desde el inicio a los 12 meses.
Línea base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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