- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01592058
Cambio de peso entre las usuarias de tres métodos anticonceptivos de progestágeno solo durante un período de 12 meses (BMI)
El propósito de este estudio es saber si las mujeres que usan métodos anticonceptivos de progestágeno solo, como el implante anticonceptivo (Implanon), el SIU liberador de levonorgestrel (Mirena) o el acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) experimentarán un cambio de peso en comparación con mujeres que utilizan el DIU de cobre no hormonal (ParaGard).
La hipótesis principal de los investigadores es que las usuarias de DMPA aumentarán de peso y aumentarán su IMC por encima de las usuarias de DIU de cobre; en segundo lugar, los investigadores compararán los datos de los usuarios en los grupos de implantes LNG-IUC y ENG con el grupo de cobre-IUC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inscritos en CHOICE entre las edades de 18 y 45 que dieron su consentimiento para futuros estudios
- Eligió el DIU liberador de levonorgestrel, el DIU de cobre, el implante o el DMPA como método de referencia de ELECCIÓN
- Tiene datos de altura y peso de referencia recopilados del sitio de inscripción en el campus
- Capaz de volver al sitio de inscripción en el campus para el proceso de consentimiento y las actividades de inscripción
Criterio de exclusión:
- Historial reciente de uso de DMPA antes de comenzar su método CHOICE de referencia
- Usó el método actual por menos de 11 meses o más de 12 meses y tres semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Cambio en el peso desde el inicio a los 12 meses.
|
Línea base y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201102211
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .