- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01592058
Gewichtsveränderung bei Anwenderinnen von drei Verhütungsmethoden, die nur Gestagen enthalten, über einen Zeitraum von 12 Monaten (BMI)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Frauen, die reine Progestin-Methoden zur Empfängnisverhütung wie das Verhütungsimplantat (Implanon), das Levonorgestral freisetzende IUS (Mirena) oder Depot-Medroxyprogesteronacetat (DMPA) anwenden, im Vergleich zu einer Gewichtsveränderung erfahren werden Frauen, die das nicht-hormonelle Kupfer-IUC (ParaGard) verwenden.
Die Haupthypothese der Forscher ist, dass DMPA-Anwender an Übergewicht zunehmen und ihren BMI über den der Kupfer-IUC-Anwender erhöhen; Zweitens vergleichen die Forscher die Benutzerdaten in den LNG-IUC- und ENG-Implantatgruppen mit der Kupfer-IUC-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In CHOICE aufgenommene Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die zukünftigen Studien zustimmten
- Als Ausgangsmethode wählten sie Levonorgestrel-freisetzendes IUP, Kupfer-IUP, das Implantat oder DMPA
- Hat Basisdaten zu Größe und Gewicht von der Anmeldeseite auf dem Campus gesammelt
- Sie können zur Einverständniserklärung und für Anmeldeaktivitäten auf die Anmeldeseite auf dem Campus zurückkehren
Ausschlusskriterien:
- Jüngste Geschichte der DMPA-Nutzung vor Beginn der grundlegenden CHOICE-Methode
- Aktuelle Methode weniger als 11 Monate oder mehr als 12 Monate und drei Wochen angewendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201102211
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