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Gewichtsveränderung bei Anwenderinnen von drei Verhütungsmethoden, die nur Gestagen enthalten, über einen Zeitraum von 12 Monaten (BMI)

30. Juli 2012 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Frauen, die reine Progestin-Methoden zur Empfängnisverhütung wie das Verhütungsimplantat (Implanon), das Levonorgestral freisetzende IUS (Mirena) oder Depot-Medroxyprogesteronacetat (DMPA) anwenden, im Vergleich zu einer Gewichtsveränderung erfahren werden Frauen, die das nicht-hormonelle Kupfer-IUC (ParaGard) verwenden.

Die Haupthypothese der Forscher ist, dass DMPA-Anwender an Übergewicht zunehmen und ihren BMI über den der Kupfer-IUC-Anwender erhöhen; Zweitens vergleichen die Forscher die Benutzerdaten in den LNG-IUC- und ENG-Implantatgruppen mit der Kupfer-IUC-Gruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

427

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmern, die sich bereits für das Projekt „Contraceptive CHOICE“ angemeldet haben, wird die Teilnahme während ihres 12-monatigen Nachbeobachtungsfensters angeboten, wenn sie ursprünglich bei der CHOICE-Registrierung eine der vier untersuchten Methoden ausgewählt hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In CHOICE aufgenommene Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die zukünftigen Studien zustimmten
  • Als Ausgangsmethode wählten sie Levonorgestrel-freisetzendes IUP, Kupfer-IUP, das Implantat oder DMPA
  • Hat Basisdaten zu Größe und Gewicht von der Anmeldeseite auf dem Campus gesammelt
  • Sie können zur Einverständniserklärung und für Anmeldeaktivitäten auf die Anmeldeseite auf dem Campus zurückkehren

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste Geschichte der DMPA-Nutzung vor Beginn der grundlegenden CHOICE-Methode
  • Aktuelle Methode weniger als 11 Monate oder mehr als 12 Monate und drei Wochen angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten.
Ausgangswert und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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