- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01592058
Mudança de peso entre usuárias de três métodos anticoncepcionais só de progestógeno em um período de 12 meses (BMI)
O objetivo deste estudo é saber se as mulheres que usam métodos de controle de natalidade apenas com progestógeno, como o implante anticoncepcional (Implanon), o SIU liberador de levonorgestal (Mirena) ou acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) experimentarão alteração de peso em comparação com mulheres usando o DIU de cobre não hormonal (ParaGard).
A principal hipótese dos investigadores é que as usuárias de DMPA ganharão excesso de peso e aumentarão seu IMC acima das usuárias de IUC de cobre; secundariamente, os investigadores irão comparar os dados dos usuários nos grupos de implante LNG-IUC e ENG com o grupo de cobre-IUC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inscritos no CHOICE entre 18 e 45 anos que consentiram em estudos futuros
- Escolheu DIU liberador de levonorgestrel, DIU de cobre, implante ou AMPD como método de linha de base ESCOLHA
- Possui dados básicos de altura e peso coletados no site de inscrição no campus
- Capaz de voltar ao site de inscrição no campus para processo de consentimento e atividades de inscrição
Critério de exclusão:
- Histórico recente de uso de DMPA antes de iniciar seu método CHOICE de linha de base
- Usou o método atual por menos de 11 meses ou mais de 12 meses e três semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Alteração no peso desde a linha de base aos 12 meses.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201102211
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