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Mudança de peso entre usuárias de três métodos anticoncepcionais só de progestógeno em um período de 12 meses (BMI)

30 de julho de 2012 atualizado por: Washington University School of Medicine

O objetivo deste estudo é saber se as mulheres que usam métodos de controle de natalidade apenas com progestógeno, como o implante anticoncepcional (Implanon), o SIU liberador de levonorgestal (Mirena) ou acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) experimentarão alteração de peso em comparação com mulheres usando o DIU de cobre não hormonal (ParaGard).

A principal hipótese dos investigadores é que as usuárias de DMPA ganharão excesso de peso e aumentarão seu IMC acima das usuárias de IUC de cobre; secundariamente, os investigadores irão comparar os dados dos usuários nos grupos de implante LNG-IUC e ENG com o grupo de cobre-IUC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

427

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes já inscritos no Projeto Contraceptivo CHOICE poderão participar durante sua janela de acompanhamento de 12 meses se tiverem selecionado originalmente um dos quatro métodos estudados durante a inscrição no CHOICE.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes inscritos no CHOICE entre 18 e 45 anos que consentiram em estudos futuros
  • Escolheu DIU liberador de levonorgestrel, DIU de cobre, implante ou AMPD como método de linha de base ESCOLHA
  • Possui dados básicos de altura e peso coletados no site de inscrição no campus
  • Capaz de voltar ao site de inscrição no campus para processo de consentimento e atividades de inscrição

Critério de exclusão:

  • Histórico recente de uso de DMPA antes de iniciar seu método CHOICE de linha de base
  • Usou o método atual por menos de 11 meses ou mais de 12 meses e três semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Linha de base e 12 meses
Alteração no peso desde a linha de base aos 12 meses.
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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