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Changement de poids chez les utilisatrices de trois méthodes de contraception à progestatif seul sur une période de 12 mois (BMI)

30 juillet 2012 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Le but de cette étude est de savoir si les femmes qui utilisent des méthodes de contraception progestatives telles que l'implant contraceptif (Implanon), le SIU à libération de lévonorgestral (Mirena) ou l'acétate de médroxyprogestérone retard (DMPA) connaîtront un changement de poids par rapport à femmes utilisant le CIU au cuivre non hormonal (ParaGard).

L'hypothèse principale des enquêteurs est que les utilisateurs de DMPA prendront un excès de poids et augmenteront leur IMC au-dessus des utilisateurs de cuivre-IUC ; en second lieu, les enquêteurs compareront les données des utilisateurs des groupes d'implants LNG-IUC et ENG au groupe cuivre-IUC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Changement de poids

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

427

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants déjà inscrits au projet Contraceptive CHOICE se verront offrir une participation pendant leur fenêtre de suivi de 12 mois s'ils avaient initialement sélectionné l'une des quatre méthodes étudiées lors de l'inscription à CHOICE.

La description

Critère d'intégration:

Patients inscrits à CHOICE âgés de 18 à 45 ans qui ont consenti à de futures études
A choisi le DIU libérant du lévonorgestrel, le DIU au cuivre, l'implant ou le DMPA comme méthode de base de CHOIX
Possède des données de base sur la taille et le poids recueillies à partir du site d'inscription sur le campus
Capable de revenir sur le site d'inscription sur le campus pour le processus de consentement et les activités d'inscription

Critère d'exclusion:

Antécédents récents d'utilisation du DMPA avant de commencer leur méthode CHOICE de base
A utilisé la méthode actuelle pendant moins de 11 mois ou plus de 12 mois et trois semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Lester Délai: Base de référence et 12 mois	Changement de poids par rapport au départ à 12 mois.	Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

The Contraceptive CHOICE Project website - parent study for BMI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2012

Première publication (Estimation)

4 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

201102211

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .