在 12 个月的时间段内,三种仅含孕激素避孕方法使用者的体重变化 (BMI)
2012年7月30日 更新者:Washington University School of Medicine
本研究的目的是了解使用避孕植入物 (Implanon)、释放左炔诺孕酮的 IUS (Mirena) 或长效醋酸甲羟孕酮 (DMPA) 等纯孕激素避孕方法的女性是否会经历体重变化使用非激素铜 IUC (ParaGard) 的女性。
研究人员的主要假设是 DMPA 的使用者会增加体重并增加他们的 BMI,高于铜 IUC 使用者;其次,研究人员将 LNG-IUC 和 ENG 植入组的用户数据与铜-IUC 组进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
427
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
如果参与者最初选择了在 CHOICE 注册期间研究的四种方法中的一种,那么他们将在 12 个月的跟进窗口期间参与避孕选择项目。
描述
纳入标准:
- 参加 CHOICE 的 18 至 45 岁同意未来研究的患者
- 选择释放左炔诺孕酮的宫内节育器、含铜宫内节育器、植入物或 DMPA 作为他们的 CHOICE 基线方法
- 有从校内招生网站收集的基线身高和体重数据
- 能够回到校园注册网站进行同意流程和注册活动
排除标准:
- 在开始其基线 CHOICE 方法之前使用 DMPA 的近期历史
- 使用当前方法的时间少于 11 个月或超过 12 个月零三周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间:基线和 12 个月
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12 个月时体重相对于基线的变化。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月2日
首次发布 (估计)
2012年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月30日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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