Změna hmotnosti mezi uživatelkami tří metod antikoncepce obsahující pouze progestin během 12měsíčního období (BMI)
Účelem této studie je zjistit, zda u žen, které používají metody antikoncepce obsahující pouze progestin, jako je antikoncepční implantát (Implanon), levonorgestrální IUS (Mirena) nebo depotní medroxyprogesteron acetát (DMPA), dojde ke změně hmotnosti ve srovnání s ženy užívající nehormonální měď IUC (ParaGard).
Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že uživatelé DMPA získají nadváhu a zvýší svůj BMI nad uživatele mědi-IUC; sekundárně budou vyšetřovatelé porovnávat data uživatelů ve skupinách implantátů LNG-IUC a ENG se skupinou s měděnými IUC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do CHOICE ve věku od 18 do 45 let, kteří souhlasili s budoucími studiemi
- Zvolte IUD uvolňující levonorgestrel, měděné IUD, implantát nebo DMPA jako základní metodu CHOICE
- Má základní údaje o výšce a váze shromážděné z místa zápisu na akademické půdě
- Schopnost vrátit se na webovou stránku pro registraci na akademické půdě pro proces souhlasu a aktivity pro registraci
Kritéria vyloučení:
- Nedávná historie užívání DMPA před zahájením jejich základní metody CHOICE
- Používaná současná metoda po dobu kratší než 11 měsíců nebo déle než 12 měsíců a tři týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty ve 12 měsících.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201102211
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .