Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsverandering bij gebruikers van drie anticonceptiemethoden met alleen progestageen gedurende een periode van 12 maanden (BMI)

30 juli 2012 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Het doel van deze studie is om te leren of vrouwen die alleen progestageen gebruiken voor anticonceptie, zoals het anticonceptie-implantaat (Implanon), het levonorgestral-releasing IUS (Mirena) of depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA), gewichtsverandering zullen ervaren in vergelijking met vrouwen die de niet-hormonale koper-IUC (ParaGard) gebruiken.

De primaire hypothese van de onderzoekers is dat gebruikers van DMPA overgewicht zullen krijgen en hun BMI zullen verhogen boven de koper-IUC-gebruikers; in de tweede plaats zullen de onderzoekers de gebruikersgegevens in de LNG-IUC- en ENG-implantaatgroepen vergelijken met de koper-IUC-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gewichtsverandering

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

427

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die al zijn ingeschreven voor het CHOICE-project voor anticonceptie, krijgen deelname aangeboden tijdens hun follow-upvenster van 12 maanden als ze oorspronkelijk een van de vier methoden hadden geselecteerd die werden bestudeerd tijdens de CHOICE-inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten tussen de 18 en 45 jaar die deelnamen aan CHOICE en instemden met toekomstige studies
Kies levonorgestrel-afgevend spiraaltje, koperspiraaltje, het implantaat of DMPA als hun CHOICE-basislijnmethode
Heeft baseline lengte- en gewichtsgegevens verzameld van de inschrijvingssite op de campus
In staat om terug te komen naar de inschrijvingssite op de campus voor het toestemmingsproces en inschrijvingsactiviteiten

Uitsluitingscriteria:

Recente geschiedenis van DMPA-gebruik vóór het starten van hun baseline CHOICE-methode
Huidige methode minder dan 11 maanden of meer dan 12 maanden en drie weken gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gewicht Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden	Gewichtsverandering vanaf de uitgangswaarde na 12 maanden.	Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

The Contraceptive CHOICE Project website - parent study for BMI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

201102211

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverandering

University of Sheffield
Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust

Ingetrokken

Acceptance and Commitment Therapy bij de behandeling van obesitas: pilot.

Obesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management Service

Verenigd Koninkrijk