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Variazione di peso tra le utilizzatrici di tre metodi contraccettivi solo progestinici in un periodo di 12 mesi (BMI)

30 luglio 2012 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Lo scopo di questo studio è sapere se le donne che usano metodi di controllo delle nascite a base di solo progestinico come l'impianto contraccettivo (Implanon), lo IUS a rilascio di levonorgestrale (Mirena) o il deposito di medrossiprogesterone acetato (DMPA) sperimenteranno un cambiamento di peso rispetto a donne che usano il rame IUC non ormonale (ParaGard).

L'ipotesi principale degli investigatori è che gli utenti di DMPA aumenteranno di peso in eccesso e aumenteranno il loro indice di massa corporea al di sopra degli utenti di rame-IUC; in secondo luogo, i ricercatori confronteranno i dati degli utenti nei gruppi di impianti LNG-IUC e ENG con il gruppo rame-IUC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

427

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai partecipanti già iscritti al progetto CHOICE contraccettivo verrà offerta la partecipazione durante la finestra di follow-up di 12 mesi se avevano originariamente selezionato uno dei quattro metodi studiati durante l'iscrizione a CHOICE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti arruolati in CHOICE di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno acconsentito a studi futuri
  • Scegliere lo IUD a rilascio di levonorgestrel, lo IUD di rame, l'impianto o il DMPA come metodo di riferimento SCELTA
  • Dispone di dati di base su altezza e peso raccolti dal sito di iscrizione nel campus
  • In grado di tornare al sito di iscrizione nel campus per il processo di consenso e le attività di iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Storia recente dell'uso di DMPA prima di iniziare il loro metodo CHOICE di base
  • Metodo corrente utilizzato per meno di 11 mesi o più di 12 mesi e tre settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Variazione di peso rispetto al basale a 12 mesi.
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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