- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01592058
Variazione di peso tra le utilizzatrici di tre metodi contraccettivi solo progestinici in un periodo di 12 mesi (BMI)
Lo scopo di questo studio è sapere se le donne che usano metodi di controllo delle nascite a base di solo progestinico come l'impianto contraccettivo (Implanon), lo IUS a rilascio di levonorgestrale (Mirena) o il deposito di medrossiprogesterone acetato (DMPA) sperimenteranno un cambiamento di peso rispetto a donne che usano il rame IUC non ormonale (ParaGard).
L'ipotesi principale degli investigatori è che gli utenti di DMPA aumenteranno di peso in eccesso e aumenteranno il loro indice di massa corporea al di sopra degli utenti di rame-IUC; in secondo luogo, i ricercatori confronteranno i dati degli utenti nei gruppi di impianti LNG-IUC e ENG con il gruppo rame-IUC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti arruolati in CHOICE di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno acconsentito a studi futuri
- Scegliere lo IUD a rilascio di levonorgestrel, lo IUD di rame, l'impianto o il DMPA come metodo di riferimento SCELTA
- Dispone di dati di base su altezza e peso raccolti dal sito di iscrizione nel campus
- In grado di tornare al sito di iscrizione nel campus per il processo di consenso e le attività di iscrizione
Criteri di esclusione:
- Storia recente dell'uso di DMPA prima di iniziare il loro metodo CHOICE di base
- Metodo corrente utilizzato per meno di 11 mesi o più di 12 mesi e tre settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Variazione di peso rispetto al basale a 12 mesi.
|
Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201102211
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