RRMS のヒスパニック系患者における Gilenya® (フィンゴリモド) に対する臨床反応を評価するための探索的研究

包含基準:

• -McDonald Criteria (8) によって定義された臨床的に明確な多発性硬化症で、Expanded Disability Status Scale (EDSS) (9) で 0 ～ 5.5 のスコアを持つ。 臨床的に示されている場合、包含もPIによって決定されます。 MSの再発寛解型。
• 18 歳から 65 歳の間 (この年齢層は、MS と確定診断されて診療所で診察を受ける大多数の患者を対象とするように選択されています。 この年齢範囲は、老化に関連する可能性のある併存疾患や、疾患の特徴が異なることが示されている小児の症例を除外することもできます)。
• -研究固有の手順を実行する前に、IRB承認のインフォームドコンセントフォームを理解して署名する能力があり、プロトコルの必要なスケジュールと評価を喜んで遵守します。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査で陰性でなければならず、信頼できる避妊法を進んで実践する必要があります。
• -患者は、研究期間中、免疫抑制または追加の免疫調節治療（IFNβ1a、1b、ナタリズマブおよびGAを含む）を中止し、自由のままにしておく必要があります。
• 病気、祖先、居住歴、社会経済的地位、民族的背景に関する一連の質問に喜んで答えます。
• 3 回 (0 か月、6 か月、12 か月)、遺伝子混合および免疫学的検査のために 50cc の献血を希望します。
• -少なくとも1.5テスラの磁力で標準治療としてMRIを受ける意思がある。

除外基準:

• 研究の性質を理解できない。
• 臨床的孤立性症候群などの多発性硬化症の確定診断の欠如は除外されます。
• NMO抗体陽性。
• プライマリ プログレッシブまたはセカンダリ プログレッシブ MS。
• MRI検査を受けることができない、または造影剤とGFRを受け取ることができない
• -病歴、身体検査、または臨床検査に基づいて、または以前の免疫抑制治療のために、治験責任医師によって免疫不全であると見なされます。
• 水痘免疫の欠如。
• -重大な心臓、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、胃腸、皮膚、精神（大うつ病を含む）、腎臓、および/またはその他の主要な疾患の病歴、または利用可能な異常な検査結果。
• -悪性腫瘍の病歴（研究に参加する前に完全に切除された基底細胞癌の被験者は適格なままです）。
• -ヒト免疫不全ウイルス感染、血液悪性腫瘍、または臓器移植の既知の病歴、重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、または既知の薬物過敏症。
• -インターフェロン、酢酸グラチラマーまたはナタリズマブによる以前の治療歴は、1か月の薬物クリアランス後に許容されます。より長い期間が実行された場合、可能性のある疾患のブレークスルーの臨床経験により、1 か月が選択されました。