评估西班牙裔 RRMS 患者对 Gilenya®（芬戈莫德）临床反应的探索性研究

纳入标准：

• 临床确定的多发性硬化症由 McDonald 标准 (8) 定义，扩展残疾状态量表 (EDSS)(9) 的评分为 0 至 5.5。 如果有临床指征，纳入也将由 PI 确定。 复发缓解型 MS。
• 18-65 岁之间（选择此年龄范围是为了涵盖绝大多数在诊所就诊并确诊为 MS 的患者。 这个年龄范围还允许排除可能与衰老相关的合并症以及疾病特征已被证明不同的儿科病例）。
• 能够在执行任何特定于研究的程序之前理解并签署 IRB 批准的知情同意书，并愿意遵守协议所需的时间安排和评估。
• 有生育能力的女性在筛查访视时的尿妊娠试验必须呈阴性，并且必须愿意采用可靠的节育方法。
• 在研究期间，患者必须愿意停止并保持免于伴随的免疫抑制或额外的免疫调节治疗（包括 IFNβ1a、1b、那他珠单抗和 GA）。
• 愿意回答有关疾病、血统、居住史、社会经济地位和种族背景等一系列问题。
• 愿意献血50cc，分3次（O月、6月、12月）做基因混合和免疫检测。
• 愿意至少接受 1.5 特斯拉磁体强度的 MRI 作为护理标准。

排除标准：

• 无法理解研究的性质。
• 缺乏明确的多发性硬化症诊断，如临床孤立综合征将被排除在外。
• NMO 抗体阳性。
• 原发进展或继发进展 MS。
• 无法进行 MRI 检查或接受造影剂和 GFR
• 根据病史、身体检查或实验室测试或由于先前的免疫抑制治疗，研究者认为免疫功能低下。
• 缺乏水痘免疫力。
• 任何重大心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、胃肠道、皮肤病、精神病（包括重度抑郁症）、肾脏和/或其他重大疾病的病史或可用的异常实验室结果表明。
• 恶性肿瘤史（在进入研究之前已完全切除的基底细胞癌受试者仍然符合条件）。
• 人类免疫缺陷病毒感染、血液恶性肿瘤或器官移植的已知病史，严重过敏或过敏反应或已知药物超敏反应的病史。
• 干扰素、醋酸格拉替雷或那他珠单抗的既往治疗史在 1 个月的药物清除后是可以接受的。根据临床经验，如果进行更长的时间，可能会出现疾病突破，因此选择了 1 个月。