新たに診断された非黒色腫の脳転移を有する患者の治療における定位放射線手術または全脳放射線療法

包含基準:

• すべての患者は、転移性である悪性癌の組織学的証拠を持っていなければなりません。 組織学的証拠は、原発腫瘍または別の転移部位から得られる場合があります。 しかし、細胞診だけでは、許容できる診断方法ではありません。
• すべての患者は、研究登録の 1 か月以上前に取得された造影 MRI スキャンで見られる転移性病変が 3 つ以上 15 以下でなければなりません。 治療計画時に最大 20 個の転移性病変があることが判明した患者 (頭部フレームが所定の位置に配置された後のボリューム MRI で) は、引き続き試験に参加できます。
• すべての患者は 18 歳以上でなければなりません。
• すべての患者は、M.D. アンダーソンがんセンターの規則と方針に従って、この研究の研究的性質を認識していることを証明するインフォームド コンセントに署名する必要があります。 承認される唯一の同意書は、このプロトコルの最後に添付されているものであり、M.D. アンダーソン IRB によって承認および修正されている必要があります。
• すべての患者は、すべての病変を SRS で治療する資格がなければなりません (つまり、 最大病変の最大直径 < 3.5cm) 放射線腫瘍医によって決定されます。
• すべての患者は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)/アルカリホスファターゼ < 2.5 倍で定義される適切な肝臓、腎臓、および血液機能を備えている必要があります。
• -すべての患者は正常な凝固を有し、国際正規化比（INR）が1.3未満であり、放射線手術の最低24時間前（またはINRが正常化するまで）、治療当日および放射線手術の24時間後に抗凝固薬を差し控えることができる必要があります結論付けた。 WBRT を受けている患者は、これらの投薬を継続することができます。
• 患者は、担当腫瘍医の裁量で、テモゾロミドなどの全身療法を同時に受けることができます。

除外基準:

• 黒色腫、小細胞癌、リンパ腫/白血病、または生殖細胞組織学を有する患者は、この試験から除外されます (黒色腫の患者は、同時に開かれるこの試験の姉妹試験の対象となります)。
• 以前に脳からの転移性癌の外科的切除を受けたことがある患者は除外されます。
• レントゲン写真またはCSF細胞学的証拠がある場合、患者は除外されます 軟髄膜疾患の証拠。
• 以前に全脳放射線療法（WBRT）または予防的頭蓋照射（PCI）を受けたことがある場合、患者は除外されます。 プロトコルでは、SRS またはガンマ ナイフによる 1 ～ 3 個の転移に対する以前の放射線手術が許可されています。
• 妊娠可能年齢の女性患者は、血清b-HCGまたは尿妊娠検査で評価された妊娠している場合は除外されます。 血清b-HCG検査または尿妊娠検査は、研究登録の14日以内に実施されます。
• MRIスキャンを取得できない患者は除外されます。
• 病変が 4 個未満、または登録時に 15 個を超える病変、または治療時に 20 個を超える病変がある場合、患者は除外されます (注: 4 ～ 15 個の病変があることに基づいて登録の資格があるが、最大で治療計画に使用されるボリューメトリック MRI の 20 の病変は、研究の継続が許可されます)。