Stereotaktische Radiochirurgie oder Ganzhirn-Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierten Nicht-Melanom-Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten müssen einen histologischen Nachweis eines bösartigen Krebses haben, der metastasiert ist. Der histologische Nachweis kann vom Primärtumor oder einer anderen metastatischen Stelle erhalten werden. Die Zytologie allein ist jedoch keine akzeptable Diagnosemethode.
• Alle Patienten müssen mehr als 3, aber weniger als oder gleich 15 metastatische Läsionen aufweisen, die auf einer kontrastverstärkenden MRT-Untersuchung zu sehen sind, die nicht weniger als einen Monat vor Studieneinschluss durchgeführt wurde. Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Behandlungsplanung bis zu 20 metastatische Läsionen festgestellt wurden (im volumetrischen MRT, sobald der Kopfrahmen platziert ist), können weiterhin an der Studie teilnehmen.
• Alle Patienten müssen >/= 18 Jahre alt sein.
• Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben, die bestätigt, dass sie sich des Forschungscharakters dieser Studie in Übereinstimmung mit den Regeln und Richtlinien des M.D. Anderson Cancer Center bewusst sind. Das einzig akzeptable Einwilligungsformular ist das am Ende dieses Protokolls beigefügte und muss vom M.D. Anderson IRB genehmigt und geändert worden sein.
• Alle Patienten müssen berechtigt sein, alle Läsionen mit SRS behandeln zu lassen (d. h. maximaler Durchmesser der größten Läsion < 3,5 cm), wie vom Radioonkologen bestimmt .
• Alle Patienten müssen eine angemessene Leber-, Nieren- und hämatologische Funktion aufweisen, wie definiert durch Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT)/alkalische Phosphatase < 2,5-mal normal, berechnete Kreatinin-Clearance > 30 ml/min und Thrombozytenzahl > 50.000.
• Alle Patienten sollten eine normale Gerinnung aufweisen, mit einer international normalisierten Ratio (INR) < 1,3 und in der Lage sein, gerinnungshemmende Medikamente mindestens 24 Stunden vor der Radiochirurgie (oder bis sich die INR normalisiert), am Tag der Behandlung und 24 Stunden nach der Radiochirurgie abzusetzen abgeschlossen. Patienten, die eine WBRT erhalten, können diese Medikamente weiterhin einnehmen.
• Die Patienten können sich nach Ermessen ihres behandelnden Onkologen gleichzeitig einer systemischen Therapie, wie z. B. Temozolomid, unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Melanom, kleinzelligem Karzinom, Lymphom/Leukämie oder Keimzellhistologie sind von dieser Studie ausgeschlossen (Hinweis: Melanompatienten kommen für die Schwesterstudie dieser Studie in Frage, die gleichzeitig geöffnet wird).
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich zuvor einer chirurgischen Resektion von metastasierendem Krebs aus dem Gehirn unterzogen haben.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn röntgenologische oder zytologische Hinweise auf eine leptomenengiale Erkrankung vorliegen.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie zuvor eine Ganzhirnbestrahlung (WBRT) oder eine prophylaktische Schädelbestrahlung (PCI) erhalten haben. Vorherige SRS- oder Gamma-Knife-Radiochirurgie an 1-3 Metastasen mit mindestens (6) Wochen vor dem letzten Scan sind laut Protokoll zulässig.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter werden ausgeschlossen, wenn sie gemäß Schwangerschaftstest im Serum b-HCG oder im Urin schwanger sind. Ein Serum-b-HCG-Test oder Urin-Schwangerschaftstest wird nicht später als 14 Tage vor der Studienregistrierung durchgeführt.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie keinen MRT-Scan erhalten können.
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie < 4 Läsionen oder > 15 Läsionen bei der Einschreibung oder > 20 Läsionen zum Zeitpunkt der Behandlung haben (Hinweis: Patienten, die aufgrund von 4-15 Läsionen für die Einschreibung in Frage kommen, bei denen jedoch bis zu 20 Läsionen festgestellt wurden 20 Läsionen im volumetrischen MRT, das für die Behandlungsplanung verwendet wird, dürfen weiter untersucht werden).