Radiocirugía estereotáctica o radioterapia de todo el cerebro en el tratamiento de pacientes con metástasis cerebrales no melanoma recién diagnosticadas

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes deben tener prueba histológica de cáncer maligno, que es metastásico. La prueba histológica se puede obtener del tumor primario o de otro sitio metastásico. Sin embargo, la citología por sí sola no es un método de diagnóstico aceptable.
• Todos los pacientes deben tener más de 3 pero menos de o igual a 15 lesiones metastásicas vistas en una resonancia magnética con contraste obtenida no menos de un mes antes de la inscripción en el estudio. Los pacientes que tengan hasta 20 lesiones metastásicas en el momento de la planificación del tratamiento (en la resonancia magnética volumétrica una vez que se coloca el marco de la cabeza) aún pueden participar en el ensayo.
• Todos los pacientes deben tener >/= 18 años de edad.
• Todos los pacientes deben firmar un consentimiento informado para verificar que conocen la naturaleza de investigación de este estudio de acuerdo con las normas y políticas del M.D. Anderson Cancer Center. El único formulario de consentimiento aceptable es el que se adjunta al final de este protocolo, y debe haber sido aprobado y modificado por el M.D. Anderson IRB.
• Todos los pacientes deben ser elegibles para que todas las lesiones sean tratadas con SRS (es decir, diámetro máximo de la lesión más grande < 3,5 cm) según lo determine el oncólogo radioterápico.
• Todos los pacientes deben tener una función hepática, renal y hematológica adecuada según lo definido por aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT)/fosfatasa alcalina < 2,5 veces lo normal, aclaramiento de creatinina calculado > 30 ml/min y recuento de plaquetas > 50 000.
• Todos los pacientes deben tener una coagulación normal, con un índice internacional normalizado (INR) < 1,3 y poder suspender los medicamentos anticoagulantes un mínimo de 24 horas antes de la radiocirugía (o hasta que se normalice el INR), el día del tratamiento y 24 horas después de que se haya realizado la radiocirugía. concluyó. Los pacientes que reciben WBRT pueden continuar con estos medicamentos.
• Los pacientes pueden recibir terapia sistémica concurrente, como temozolomida, a discreción de su oncólogo tratante.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes están excluidos de este ensayo si tienen melanoma, carcinoma de células pequeñas, linfoma/leucemia o histología de células germinales (tenga en cuenta que los pacientes con melanoma serán elegibles para el ensayo hermano de este ensayo que estará abierto simultáneamente).
• Los pacientes serán excluidos si han tenido una resección quirúrgica previa de cáncer metastásico del cerebro.
• Los pacientes serán excluidos si hay evidencia radiográfica o citológica del LCR de enfermedad leptomenengial.
• Los pacientes serán excluidos si han recibido previamente Radioterapia Integral del Cerebro (WBRT) o irradiación craneal profiláctica (PCI). El protocolo permite la radiocirugía SRS o Gamma Knife previa a 1-3 metástasis con un mínimo de (6) semanas desde la exploración más reciente.
• Las pacientes mujeres en edad fértil serán excluidas si están embarazadas según lo determinado por b-HCG en suero o prueba de embarazo en orina. Se realizará una prueba de b-HCG en suero o una prueba de embarazo en orina no más de 14 días antes del registro en el estudio.
• Los pacientes serán excluidos si no pueden obtener una resonancia magnética.
• Los pacientes serán excluidos si tienen < 4 lesiones, o > 15 lesiones al momento de la inscripción o > 20 lesiones al momento del tratamiento (nota: pacientes que califican para la inscripción en base a tener 4-15 lesiones, pero que se descubre que tienen hasta 20 lesiones en la resonancia magnética volumétrica utilizada para la planificación del tratamiento podrán continuar en estudio).