Radiochirurgia stereotassica o radioterapia dell'intero cervello nel trattamento di pazienti con metastasi cerebrali non melanoma di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti devono avere una prova istologica di cancro maligno, che è metastatico. La prova istologica può essere ottenuta dal tumore primario o da un altro sito metastatico. Tuttavia, la sola citologia non è un metodo diagnostico accettabile.
• Tutti i pazienti devono avere un numero maggiore di 3 ma inferiore o uguale a 15 lesioni metastatiche osservate su una scansione MRI con mezzo di contrasto ottenuta non meno di un mese prima dell'arruolamento nello studio. I pazienti che risultano avere fino a 20 lesioni metastatiche al momento della pianificazione del trattamento (sulla risonanza magnetica volumetrica una volta che il telaio della testa è in posizione) possono comunque partecipare allo studio.
• Tutti i pazienti devono avere >/= 18 anni di età.
• Tutti i pazienti devono firmare il consenso informato verificando di essere a conoscenza della natura sperimentale di questo studio in linea con le regole e le politiche del M.D. Anderson Cancer Center. L'unico modulo di consenso accettabile è quello allegato alla fine di questo protocollo e deve essere stato approvato e modificato dal M.D. Anderson IRB.
• Tutti i pazienti devono essere idonei al trattamento di tutte le lesioni con SRS (ad es. diametro massimo della lesione più grande < 3,5 cm) come determinato dal radioterapista.
• Tutti i pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica, renale ed ematologica come definita da aspartato amino transferasi (AST)/alanina amino transferasi (ALT)/fosfatasi alcalina < 2,5 volte il normale, clearance della creatinina calcolata > 30 ml/min e conta piastrinica > 50.000.
• Tutti i pazienti devono avere una coagulazione normale, con rapporto internazionale normalizzato (INR) < 1,3 e in grado di sospendere i farmaci anticoagulanti almeno 24 ore prima della radiochirurgia (o fino alla normalizzazione dell'INR), il giorno del trattamento e 24 ore dopo la radiochirurgia concluso. Quei pazienti che ricevono WBRT possono continuare questi farmaci.
• I pazienti possono essere sottoposti a terapia sistemica concomitante, come la temozolomide, a discrezione dell'oncologo curante.

Criteri di esclusione:

• I pazienti sono esclusi da questo studio se hanno melanoma, carcinoma a piccole cellule, linfoma/leucemia o istologia a cellule germinali (si noti che i pazienti con melanoma saranno idonei per lo studio gemello di questo studio che sarà aperto contemporaneamente).
• I pazienti saranno esclusi se hanno avuto una precedente resezione chirurgica del cancro metastatico dal cervello.
• I pazienti saranno esclusi se vi è evidenza radiografica o citologica CSF di malattia leptomeningiale.
• I pazienti saranno esclusi se hanno avuto una precedente radioterapia cerebrale intera (WBRT) o irradiazione cranica profilattica (PCI). Il protocollo consente precedenti interventi di radiochirurgia SRS o Gamma Knife a 1-3 metastasi con un minimo di (6) settimane dalla scansione più recente.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile saranno escluse se sono in stato di gravidanza come valutato dal siero b-HCG o dal test di gravidanza sulle urine. Verrà eseguito un test di b-HCG sierico o un test di gravidanza sulle urine non più di 14 giorni prima della registrazione dello studio.
• I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di ottenere una scansione MRI.
• I pazienti saranno esclusi se hanno < 4 lesioni o > 15 lesioni al momento dell'arruolamento o > 20 lesioni al momento del trattamento (nota: pazienti che si qualificano per l'arruolamento in base al fatto di avere 4-15 lesioni, ma che risultano avere fino a 20 lesioni sulla risonanza magnetica volumetrica utilizzata per la pianificazione del trattamento potranno continuare lo studio).