Stereotaktická radiochirurgie nebo radiační terapie celého mozku při léčbě pacientů s nově diagnostikovanými nemelanomovými metastázami v mozku

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti musí mít histologický průkaz zhoubného nádoru, který je metastatický. Histologický důkaz lze získat z primárního nádoru nebo jiného metastatického místa. Samotná cytologie však není přijatelnou metodou diagnostiky.
• Všichni pacienti musí mít více než 3, ale méně než nebo rovnající se 15 metastatickým lézím pozorovaným na MRI skenu zvyšujícím kontrast získaného ne méně než jeden měsíc před zařazením do studie. Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají až 20 metastatických lézí v době plánování léčby (na volumetrickém MRI, jakmile je rám hlavy na místě), se mohou stále účastnit studie.
• Všichni pacienti musí být ve věku >/= 18 let.
• Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas potvrzující, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie v souladu s pravidly a zásadami M.D. Anderson Cancer Center. Jediným přijatelným formulářem souhlasu je formulář připojený na konci tohoto protokolu a musí být schválen a upraven IRB M.D. Anderson.
• Všichni pacienti musí mít nárok na léčbu všech lézí pomocí SRS (tj. maximální průměr největší léze < 3,5 cm) stanovený radiačním onkologem.
• Všichni pacienti musí mít adekvátní jaterní, renální a hematologické funkce definované jako aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT)/alkalická fosfatáza < 2,5krát normální, vypočtená clearance kreatininu > 30 ml/min a počet krevních destiček > 50 000.
• Všichni pacienti by měli mít normální koagulaci s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) < 1,3 a měli by být schopni vysadit antikoagulační léky minimálně 24 hodin před radiochirurgickým zákrokem (nebo do normalizace INR), v den léčby a 24 hodin po radiochirurgickém zákroku. uzavřel. Pacienti, kteří dostávají WBRT, mohou v těchto lécích pokračovat.
• Pacienti mohou podstupovat souběžnou systémovou léčbu, jako je temozolomid, podle uvážení jejich ošetřujícího onkologa.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti jsou z této studie vyloučeni, pokud mají melanom, malobuněčný karcinom, lymfom/leukémii nebo histologii zárodečných buněk (poznámka, pacienti s melanomem budou způsobilí pro sesterskou studii této studie, která bude otevřena současně).
• Pacienti budou vyloučeni, pokud měli předchozí chirurgickou resekci metastatického karcinomu z mozku.
• Pacienti budou vyloučeni, pokud existuje radiografický nebo cytologický důkaz leptomenengiálního onemocnění.
• Pacienti budou vyloučeni, pokud podstoupili předchozí radioterapii celého mozku (WBRT) nebo profylaktické ozáření lebky (PCI). Podle protokolu je povolena předchozí radiochirurgie SRS nebo gama nožem k 1-3 metastázám s minimálně (6) týdny do posledního skenování.
• Pacientky ve fertilním věku budou vyloučeny, pokud jsou těhotné, jak bylo stanoveno sérovým b-HCG nebo těhotenským testem v moči. Test na b-HCG v séru nebo těhotenský test v moči bude proveden ne dříve než 14 dní před registrací do studie.
• Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou schopni získat vyšetření magnetickou rezonancí.
• Pacienti budou vyloučeni, pokud mají < 4 léze nebo > 15 lézí při zařazení nebo > 20 lézí v době léčby (poznámka: pacienti, kteří se kvalifikovali na základě toho, že mají 4–15 lézí, ale bylo zjištěno, že mají až 20 lézí na volumetrické MRI použité pro plánování léčby bude moci pokračovat ve studii).