Stereotactische radiochirurgie of hersenbestraling bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde niet-melanoom hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten moeten histologisch bewijs hebben van kwaadaardige kanker, die uitgezaaid is. Histologisch bewijs kan worden verkregen van de primaire tumor of een andere metastatische plaats. Cytologie alleen is echter geen aanvaardbare diagnosemethode.
• Alle patiënten moeten meer dan 3 maar minder dan of gelijk aan 15 metastatische laesies hebben gezien op een contrastverhogende MRI-scan die niet minder dan een maand voorafgaand aan de studie-inschrijving is verkregen. Patiënten die tot 20 gemetastaseerde laesies blijken te hebben op het moment van behandelplanning (op volumetrische MRI zodra het hoofdframe op zijn plaats zit) kunnen nog steeds deelnemen aan het onderzoek.
• Alle patiënten moeten >/= 18 jaar oud zijn.
• Alle patiënten moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen om te verifiëren dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek in overeenstemming met de regels en het beleid van het M.D. Anderson Cancer Center. Het enige aanvaardbare toestemmingsformulier is het formulier dat is bijgevoegd aan het einde van dit protocol en het moet zijn goedgekeurd en gewijzigd door de M.D. Anderson IRB.
• Alle patiënten moeten in aanmerking komen om alle laesies te laten behandelen met SRS (d.w.z. maximale diameter grootste laesie < 3,5 cm) zoals vastgesteld door de radiotherapeut-oncoloog.
• Alle patiënten moeten een adequate lever-, nier- en hematologische functie hebben, zoals gedefinieerd door aspartaat-aminotransferase (AST)/alanine-aminotransferase (ALAT)/alkalische fosfatase < 2,5 keer normaal, berekende creatinineklaring > 30 ml/min en aantal bloedplaatjes > 50.000.
• Alle patiënten moeten een normale stolling hebben, met een internationale genormaliseerde ratio (INR) < 1,3 en in staat zijn om antistollingsmedicatie minimaal 24 uur vóór de radiochirurgie (of totdat de INR normaliseert), op de dag van de behandeling en 24 uur nadat de radiochirurgie is uitgevoerd, te staken. afgesloten. Die patiënten die WBRT krijgen, kunnen deze medicijnen voortzetten.
• Patiënten kunnen een gelijktijdige systemische therapie ondergaan, zoals temozolomide, naar goeddunken van hun behandelend oncoloog.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten worden uitgesloten van deze studie als ze melanoom, kleincellig carcinoom, lymfoom/leukemie of histologie van geslachtscellen hebben (merk op dat melanoompatiënten in aanmerking komen voor de zusterstudie van deze studie, die tegelijkertijd open zal zijn).
• Patiënten worden uitgesloten als ze eerder een chirurgische resectie van uitgezaaide hersenkanker hebben ondergaan.
• Patiënten worden uitgesloten als er radiografisch of CSF-cytologisch bewijs is van leptomenengiale ziekte.
• Patiënten worden uitgesloten als ze eerder Whole Brain Radiotherapy (WBRT) of profylactische craniale bestraling (PCI) hebben gehad. Voorafgaande SRS- of Gamma Knife-radiochirurgie tot 1-3 metastasen met minimaal (6) weken tot de meest recente scan zijn volgens het protocol toegestaan.
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zullen worden uitgesloten als ze zwanger zijn, zoals vastgesteld door serum b-HCG of zwangerschapstest in urine. Een serum b-HCG-test of urinezwangerschapstest zal niet later dan 14 dagen voorafgaand aan de onderzoeksregistratie worden uitgevoerd.
• Patiënten worden uitgesloten als ze geen MRI-scan kunnen maken.
• Patiënten worden uitgesloten als ze < 4 laesies hebben, of > 15 laesies bij inschrijving of > 20 laesies op het moment van de behandeling (let op: patiënten die in aanmerking komen voor inschrijving op basis van 4-15 laesies, maar waarvan is ontdekt dat 20 laesies op de volumetrische MRI die wordt gebruikt voor behandelplanning mogen verder worden onderzocht).