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インド農村部におけるジェンダー平等を重視した男性中心の家族計画 (CHARM)

2014年12月3日 更新者:Anita Raj、University of California, San Diego
インドが代替出生率という国家目標を達成する上での大きな障壁となっているのは、都市部と農村部の家族計画に大きな差異があり、農村部の若い女性は計画外妊娠や間隔を開けずに妊娠するリスクが最も高いということだ。 こうした懸念が、インドにおける持続的かつ容認できないほど高い妊産婦死亡率と乳児死亡率を引き起こしていると考えられている。 これらの若い妻が家族計画サービスを取得する際の主な障害には、生殖に関する意思決定に対する男性パートナーの高度な支配、移動性の低さ、村での家族計画サービスへのアクセスの非常に低さが含まれます。 このような調査結果は、田舎の若い妻のニーズをよりよく満たすために、村レベルで利用可能な男性中心の家族計画の取り組みの必要性を裏付けています。 これらの男性中心の取り組みは、男性の性役割とジェンダー不平等のイデオロギーと規範(息子優先、妻の虐待など)、夫婦間のコミュニケーションに対処しなければならない。これらの要因は、インドの田舎の若いカップルにおける避妊薬使用の可能性の低さと関連しているからである。 したがって、提案された研究には、プライマリヘルスとの官民パートナーシップを通じて、村の保健提供者(VHP)が提供するジェンダー平等(GE)に焦点を当てた男性中心の家族計画(FP)プログラムであるCHARMプログラムの開発とテストが含まれます。インドの農村部にサービスを提供するセンター (PHC) と民間プロバイダーです。 フェーズ 1 では、調査員は、その後の調査と介入に含めるための村と VHP を特定するために、マハラシュトラ州ターネー地区内のバサイの医療資源マッピングを含む形成的調査を実施します。 研究者らはまた、田舎の若い夫(n=30)、田舎の若い妻(n=20)、医療提供者(n=12)への詳細なインタビューのほか、田舎の若い夫の母親たちとのフォーカスグループも実施する予定である。 (n=40)。 これらのデータは、CHARM プログラムと有効性試験の開発に使用されます。 フェーズ 2 には、CHARM プロトコルの開発とパイロット テスト、および介入試験 (フェーズ 3) での役割に関する VHP のトレーニングが含まれます。 CHARM 介入には、VHP による GE および FP カウンセリングが含まれます。 このセッションは 1 回のセッションとオプションの 2 回の追加セッションで提供され、そのうちの 1 回には妻も含まれます。 フェーズ 3 には、2 群ランダム化比較試験デザインを使用した CHARM の評価が含まれます。 村 (N=50) は、CHARM または対照プログラム (村外にある政府の保健センター [PHC] への標準的な FP 紹介) のいずれかを受けるように無作為に割り付けられ、避妊薬の使用間隔、妊娠、満たされていない家族計画に対する治療の影響を評価します。必要。 介入の効果は、ベースライン時および9か月および18か月後の追跡調査における農村部の若い夫(18~30歳)とその妻(N=1000組、村ごとに20組)の行動調査、および妻からの妊娠検査によって評価されます。 、ベースラインと18か月の追跡調査で実施されました。 プロセス評価は、治験参加者および VHP との面接、および VHP 面接と臨床記録レビューを通じて行われ、プログラムの順守、参加率、プログラムへの反応、および実施の容易さを評価します。 モデルの持続可能性と制度化を評価するために、村および公共および地方の保健システムの主要な情報提供者との綿密なインタビューも実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2162

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド
        • NIRRH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

介入評価の主な研究参加者は、田舎の若い男性 (n=1500) とその妻 (n=1500) です。 これらの男性の包含基準と除外基準は次のとおりです。

包含基準

  • 年齢 18 ~ 30 歳、マラーティー語に堪能
  • 妻も研究に参加してもらいたい
  • 過去2年間村に居住し、過去3ヶ月間妻と村に居住している

除外基準

  • 不妊であるか、妻が不妊であるか
  • 認知障害(夫または妻)
  • 今後 18 か月以内に引っ越しを予定している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:制御条件
実験的:チャーム介入
CHARM は、田舎で行われる 30 分のカウンセリング セッション 3 回を通じて実施されます。最初のセッションは必須で、その後のセッションはオプションです。 最初の 2 つの CHARM セッションは、家族計画 (FP) とジェンダー平等 (GE) の意識と投資を構築するために男性のみを対象とし、3 番目のセッションはカップルを対象として、FP サービス、共有の意思決定、夫婦間のコミュニケーションに重点を置きます。 。 3 つのセッションは 3 か月以内であればいつでも行うことができますが、セッションの間には少なくとも 1 週間の間隔をあけてください。 すべてのセッションとFPサービス(ピル、コンドーム、EC)は患者に無料で提供されます。
CHARM は、田舎で行われる 30 分のカウンセリング セッション 3 回を通じて実施されます。最初のセッションは必須で、2 回目と 3 回目のセッションはオプションです。 最初の 2 つの CHARM セッションは、家族計画 (FP) とジェンダー平等 (GE) の意識と投資を構築するために男性のみを対象とし、3 番目のセッションはカップルを対象として、FP サービス、共有の意思決定、夫婦間のコミュニケーションに重点を置きます。 。 3 つのセッションは 3 か月以内であればいつでも行うことができますが、セッションの間には少なくとも 1 週間の間隔をあけてください。 すべてのセッションとFPサービス(ピル、コンドーム、EC)は患者に無料で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊
時間枠:過去3ヶ月
過去 3 か月以内に女性が避妊具を使用したと報告している(何らかの一貫したもの)
過去3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anita Raj, PhD、UCSD
  • 主任研究者:Niranjan Saggurti, PhD、Population Council
  • 主任研究者:Donta Balaiah, PhD、NIRRH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月3日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01HD061115 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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