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印度农村以性别平等为重点、以男性为中心的计划生育 (CHARM)

2014年12月3日 更新者:Anita Raj、University of California, San Diego
印度实现替代生育率国家目标的主要障碍是城乡计划生育之间的巨大差异,农村年轻女性发生计划外和不间隔怀孕的风险最高。 这些担忧被认为是导致印度孕产妇和婴儿死亡率持续高得无法接受的原因。 这些年轻妻子获得计划生育服务的主要障碍包括男性伴侣对生育决策的高度控制、流动性低以及在村庄获得计划生育服务的机会非常少。 这些调查结果表明,需要在村一级开展以男性为中心的计划生育工作,以更好地满足农村年轻妻子的需求。 这些以男性为中心的努力必须解决男性性别角色和性别不平等的意识形态和规范(例如,重男轻女、虐待妻子)以及婚姻沟通,因为这些因素与印度农村年轻夫妇使用避孕药具的可能性较低有关。 因此,拟议的研究涉及 CHARM 计划的开发和测试,CHARM 计划是一项以性别平等 (GE) 为重点、以男性为中心的计划生育 (FP) 计划,由乡村卫生服务提供者 (VHP) 通过公私合作伙伴关系与初级保健机构提供中心 (PHC) 和为印度农村地区服务的私营供应商。 在第 1 阶段,研究人员将进行形成性研究,包括绘制马哈拉施特拉邦 Thane 区内 Vasai 的医疗保健资源图,以确定村庄和 VHP 以纳入后续研究和干预。 调查人员还将对农村年轻丈夫(n=30)、农村年轻妻子(n=20)和医疗保健提供者(n=12)以及农村年轻丈夫的母亲进行焦点小组访谈。 (n=40)。 这些数据将用于开发 CHARM 程序和功效试验。 第 2 阶段将涉及 CHARM 协议的开发和试点测试,以及 VHP 在干预试验中的作用培训(第 3 阶段)。 CHARM 干预将涉及 VHP 提供的 GE 和 FP 咨询。 它通过一个单独的会话提供,还有 2 个可选的附加会话,其中一个将包括他们的妻子。 第 3 阶段将涉及使用双臂随机对照试验设计对 CHARM 进行评估。 村庄 (N=50) 将随机接受 CHARM 或控制计划(标准 FP 转诊至位于村庄外的政府公共卫生中心 [PHC]),以评估治疗对间隔避孕药具使用、怀孕和未满足的计划生育的影响需要。 干预效果将通过对农村年轻丈夫(18-30 岁)及其妻子(N=1000 对夫妇,每个村庄 20 对夫妇)在基线和 9 个月和 18 个月的随访中进行的行为调查以及对妻子的妊娠试验进行评估,在基线和 18 个月的随访中进行。 将通过与研究参与者和 VHP 的访谈以及 VHP 访谈和临床记录审查来进行过程评估,以评估项目依从性、参与率、对项目的反应和交付的难易程度。 还将与来自村庄、公共和农村卫生系统的主要信息提供者进行深入访谈,以评估该模式的可持续性和制度化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2162

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度
        • NIRRH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

干预评估的主要研究参与者是农村青年男性 (n=1500) 和他们的妻子 (n=1500)。 这些男性的入选和排除标准如下:

纳入标准

  • 18-30岁,马拉地语流利
  • 愿意让妻子参与研究
  • 过去 2 年在村里居住,过去 3 个月与妻子在村里居住

排除标准

  • 不育或妻子不育
  • 认知障碍(丈夫或妻子)
  • 打算在未来 18 个月内搬家

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制条件
实验性的:魅力干预
CHARM 将通过在农村环境中提供的三个 30 分钟的咨询课程进行,第一次课程是必需的,随后的课程是可选的。 前两节 CHARM 课程仅针对男性,旨在建立计划生育 (FP) 和性别平等 (GE) 意识和投资,第三节针对夫妻,重点是计划生育服务、共同决策和婚姻沟通. 这三个会话可以在 3 个月的时间范围内的任何时间进行,但会话之间至少间隔 1 周。 所有疗程和 FP 服务(避孕药、避孕套、EC)将免费提供给患者。
CHARM 将通过在农村环境中提供的三个 30 分钟的咨询课程进行,第一节是必需的,第二和第三节是可选的。 前两节 CHARM 课程仅针对男性,旨在建立计划生育 (FP) 和性别平等 (GE) 意识和投资,第三节针对夫妻,重点是计划生育服务、共同决策和婚姻沟通. 这三个会话可以在 3 个月的时间范围内的任何时间进行,但会话之间至少间隔 1 周。 所有疗程和 FP 服务(避孕药、避孕套、EC)将免费提供给患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
避孕
大体时间:过去 3 个月
女性在过去 3 个月内使用避孕药具的报告(任何和一贯的)
过去 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anita Raj, PhD、UCSD
  • 首席研究员:Niranjan Saggurti, PhD、Population Council
  • 首席研究员:Donta Balaiah, PhD、NIRRH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月7日

首次发布 (估计)

2012年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月3日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R01HD061115 (美国 NIH 拨款/合同)

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