- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01593943
성평등 중심의 남성 중심 인도 농촌 가족계획 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CHARM)
2014년 12월 3일 업데이트: Anita Raj, University of California, San Diego
인도가 대체 출산이라는 국가적 목표를 달성하는 데 있어 주요 장벽은 도시와 농촌 가족 계획 간의 엄청난 불일치이며, 시골의 젊은 여성은 계획되지 않은 임신과 간격 없는 임신의 위험이 가장 높습니다.
이러한 우려는 인도에서 산모 및 영아 사망률의 지속적이고 용납할 수 없을 정도로 높은 비율을 초래하는 것으로 간주됩니다.
이러한 젊은 아내의 가족 계획 서비스 획득에 대한 주요 장애물은 생식 의사 결정에 대한 남성 파트너의 높은 통제력, 낮은 이동성, 마을에서 가족 계획 서비스에 대한 매우 낮은 접근성을 포함합니다.
이러한 발견은 농촌 젊은 아내의 요구를 더 잘 충족시키기 위해 마을 수준에서 사용할 수 있는 남성 중심의 가족 계획 노력의 필요성을 문서화합니다.
이러한 남성 중심적 노력은 남성의 성역할, 성불평등 이데올로기 및 규범(예: 아들 선호, 아내 학대) 및 결혼 의사소통을 다루어야 합니다.
따라서 제안된 연구는 1차 의료와의 공공-민간 파트너십을 통해 VHP(마을 의료 제공자)가 제공하는 성평등(GE) 중심의 남성 중심 가족 계획(FP) 프로그램인 CHARM 프로그램의 개발 및 테스트를 포함합니다. 인도 시골 지역에 서비스를 제공하는 센터(PHC) 및 민간 제공업체.
1단계에서 조사관은 후속 연구 및 개입에 포함할 마을과 VHP를 식별하기 위해 Maharashtra의 Thane 지구 내 Vasai의 의료 자원 매핑을 포함한 형성 연구를 수행할 것입니다.
조사관은 또한 시골의 젊은 남편(n=30), 시골의 젊은 아내(n=20), 의료 서비스 제공자(n=12) 및 시골의 젊은 남편의 어머니와 포커스 그룹을 대상으로 심층 인터뷰를 실시할 것입니다. (n=40).
이 데이터는 CHARM 프로그램 및 효능 시험을 개발하는 데 사용됩니다.
2단계에는 CHARM 프로토콜의 개발 및 파일럿 테스트와 개입 시험(3단계)에서의 역할에 대한 VHP 교육이 포함됩니다.
CHARM 개입에는 VHP 제공 GE 및 FP 상담이 포함됩니다.
그것은 2개의 선택적 추가 세션이 있는 단일 세션을 통해 전달되며 그 중 하나는 아내를 포함합니다.
3상에는 이중 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 CHARM 평가가 포함됩니다.
마을(N=50)은 CHARM 또는 제어 프로그램(마을 외부에 위치한 정부 공중 보건 센터[PHC]에 대한 표준 FP 의뢰)을 받도록 무작위 배정되어 피임 사용 간격, 임신 및 충족되지 않은 가족 계획에 대한 치료 영향을 평가합니다. 필요.
개입 효과는 시골의 젊은 남편(18-30세)과 그들의 아내(N=1000커플, 마을당 20커플)를 대상으로 한 행동 설문조사와 9개월 및 18개월 추적 조사 및 아내의 임신 테스트를 통해 평가됩니다. , 베이스라인 및 18개월 후속 조치에서 실시되었습니다.
연구 참가자 및 VHP와의 인터뷰, VHP 인터뷰 및 임상 기록 검토를 통해 프로세스 평가를 수행하여 프로그램 준수, 참여율, 프로그램에 대한 응답 및 전달 용이성을 평가합니다.
모델의 지속 가능성과 제도화를 평가하기 위해 마을 및 공공 및 농촌 보건 시스템의 주요 정보원과 심층 인터뷰도 실시할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2162
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도
- NIRRH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
개입 평가를 위한 1차 연구 참가자는 시골 청년(n=1500)과 그들의 아내(n=1500)입니다. 이 남성에 대한 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.
포함 기준
- 18-30세, 마라티어 능통
- 기꺼이 아내를 연구에 포함시키려는 마음
- 지난 2년 동안 마을에 거주하고 지난 3개월 동안 아내와 함께 마을에서 거주
제외 기준
- 불임 또는 아내가 불임
- 인지 장애(남편 또는 아내)
- 향후 18개월 이내에 이사할 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 조건
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실험적: 매력 개입
CHARM은 농촌 환경에서 제공되는 30분 상담 세션을 통해 진행되며, 첫 번째 세션은 필수이며 후속 세션은 선택 사항입니다.
1차 2차 CHARM 세션은 가족계획(FP) 및 성평등(GE) 인식 및 투자를 구축하기 위해 남성만을 위한 것이며, 3차 세션은 FP 서비스, 공동 의사 결정 및 결혼 커뮤니케이션에 중점을 둔 부부를 위한 것입니다. .
3개의 세션은 3개월 기간 내에 언제든지 발생할 수 있지만 세션 사이에는 최소 1주일의 간격이 있습니다.
모든 세션과 FP 서비스(알약, 콘돔, EC)는 환자에게 무료로 제공됩니다.
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CHARM은 농촌 환경에서 제공되는 30분 상담 세션을 통해 진행되며 첫 번째 세션은 필수이고 두 번째 및 세 번째 세션은 선택 사항입니다.
1차 2차 CHARM 세션은 가족계획(FP) 및 성평등(GE) 인식 및 투자를 구축하기 위해 남성만을 위한 것이며, 3차 세션은 FP 서비스, 공동 의사 결정 및 결혼 커뮤니케이션에 중점을 둔 부부를 위한 것입니다. .
3개의 세션은 3개월 기간 내에 언제든지 발생할 수 있지만 세션 사이에는 최소 1주일의 간격이 있습니다.
모든 세션과 FP 서비스(알약, 콘돔, EC)는 환자에게 무료로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임
기간: 지난 3개월
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지난 3개월 동안 피임법 사용에 대한 여성 보고서(일관되고 일관된)
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지난 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anita Raj, PhD, UCSD
- 수석 연구원: Niranjan Saggurti, PhD, Population Council
- 수석 연구원: Donta Balaiah, PhD, NIRRH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nair S, Dixit A, Ghule M, Battala M, Gajanan V, Dasgupta A, Begum S, Averbach S, Donta B, Silverman J, Saggurti N, Raj A. Health care providers' perspectives on delivering gender equity focused family planning program for young married couples in a cluster randomized controlled trial in rural Maharashtra, India. Gates Open Res. 2019 Jul 17;3:1508. doi: 10.12688/gatesopenres.13026.1. eCollection 2019.
- Shakya HB, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Saggurti N, Donta B, Nair S, Silverman J, Raj A. Spousal discordance on reports of contraceptive communication, contraceptive use, and ideal family size in rural India: a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2018 Sep 4;18(1):147. doi: 10.1186/s12905-018-0636-7.
- Raj A, Ghule M, Ritter J, Battala M, Gajanan V, Nair S, Dasgupta A, Silverman JG, Balaiah D, Saggurti N. Cluster Randomized Controlled Trial Evaluation of a Gender Equity and Family Planning Intervention for Married Men and Couples in Rural India. PLoS One. 2016 May 11;11(5):e0153190. doi: 10.1371/journal.pone.0153190. eCollection 2016.
- Yore J, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Nair S, Silverman J, Saggurti N, Balaiah D, Raj A. CHARM, a gender equity and family planning intervention for men and couples in rural India: protocol for the cluster randomized controlled trial evaluation. Reprod Health. 2016 Feb 20;13:14. doi: 10.1186/s12978-016-0122-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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