Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie rodziny zorientowane na równość płci i skoncentrowane na mężczyznach na obszarach wiejskich Indii (CHARM)

3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Anita Raj, University of California, San Diego
Główną przeszkodą w osiągnięciu przez Indie krajowego celu, jakim jest zastępowanie płodności, jest ogromna rozbieżność między planowaniem rodziny w miastach i na wsi, przy czym młode kobiety z obszarów wiejskich są najbardziej narażone na nieplanowane i nieplanowane ciąże. Uważa się, że obawy te napędzają utrzymujące się i niedopuszczalnie wysokie wskaźniki śmiertelności matek i niemowląt w Indiach. Główne przeszkody w nabywaniu usług planowania rodziny przez te młode żony obejmują wysoką kontrolę partnera nad podejmowaniem decyzji dotyczących reprodukcji, niską mobilność i bardzo niski dostęp do usług planowania rodziny na wsi. Takie odkrycia dokumentują potrzebę ukierunkowanych na mężczyzn wysiłków w zakresie planowania rodziny dostępnych na poziomie wsi, aby lepiej zaspokoić potrzeby młodych żon z obszarów wiejskich. Te skoncentrowane na mężczyznach wysiłki muszą dotyczyć męskich ról płciowych oraz ideologii i norm dotyczących nierówności płci (np. Preferencja syna, znęcanie się nad żoną) oraz komunikacji małżeńskiej, ponieważ czynniki te wiążą się z niższym prawdopodobieństwem stosowania antykoncepcji przez młode pary indyjskie z obszarów wiejskich. W związku z tym proponowane badanie obejmuje opracowanie i przetestowanie programu CHARM, skoncentrowanego na równości płci (GE), skoncentrowanego na mężczyznach programu planowania rodziny (FP) realizowanego przez wiejskich dostawców usług zdrowotnych (VHP) za pośrednictwem partnerstwa publiczno-prywatnego z podstawową opieką zdrowotną centra (PHC) i prywatni usługodawcy obsługujący obszary wiejskie Indii. W fazie 1 badacze przeprowadzą badania formatywne, w tym mapowanie zasobów opieki zdrowotnej Vasai w dystrykcie Thane w stanie Maharashtra, aby zidentyfikować wioski i VHP do włączenia do dalszych badań i interwencji. Badacze przeprowadzą również pogłębione wywiady z młodymi mężami ze wsi (n=30), młodymi żonami ze wsi (n=20) i pracownikami służby zdrowia (n=12), a także z grupami fokusowymi z matkami młodych mężów ze wsi (n=40). Dane te zostaną wykorzystane do opracowania programu CHARM i badania skuteczności. Faza 2 obejmie opracowanie i testowanie pilotażowe protokołów CHARM oraz szkolenie VHP pod kątem ich roli w próbie interwencyjnej (faza 3). Interwencja CHARM będzie obejmować poradnictwo GE i FP dostarczane przez VHP. Jest on realizowany w ramach pojedynczej sesji z 2 opcjonalnymi dodatkowymi sesjami, z których jedna obejmowałaby ich żonę. Faza 3 obejmie ocenę CHARM przy użyciu dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego. Wioski (N=50) zostaną losowo przydzielone do programu CHARM lub programu kontrolnego (standardowe skierowanie FP do rządowych publicznych ośrodków zdrowia [POZ] zlokalizowanych poza wioskami), aby ocenić wpływ leczenia na odstępy między stosowaniem antykoncepcji, ciążę i niezaspokojone planowanie rodziny potrzebować. Efekty interwencji zostaną ocenione za pomocą ankiet behawioralnych z udziałem młodych mężów wiejskich (18-30 lat) i ich żon (N=1000 par, 20 par na wioskę) na początku badania oraz po 9 i 18 miesiącach obserwacji, a także testy ciążowe żon , przeprowadzonego na początku badania i po 18 miesiącach obserwacji. Ocena procesu zostanie przeprowadzona poprzez wywiady z uczestnikami badania i VHP, a także poprzez wywiady VHP i przegląd dokumentacji klinicznej, aby ocenić przestrzeganie programu, wskaźniki uczestnictwa, reakcję na program i łatwość realizacji. Zostaną również przeprowadzone pogłębione wywiady z kluczowymi informatorami z wiejskich oraz publicznych i wiejskich systemów opieki zdrowotnej w celu oceny trwałości i instytucjonalizacji modelu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2162

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • NIRRH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Głównymi uczestnikami badania do oceny interwencji są młodzi mężczyźni ze wsi (n=1500) i ich żony (n=1500). Kryteria włączenia i wyłączenia dla tych mężczyzn są następujące:

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • Wiek 18-30 lat i biegły w Marathi
  • Chęć włączenia żony do badania
  • Mieszkający na wsi od 2 lat i mieszkający z żoną na wsi od 3 miesięcy

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  • Bezpłodna lub żona jest bezpłodna
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (mąż lub żona)
  • Zamierza się przeprowadzić w ciągu najbliższych 18 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Warunek kontroli
Eksperymentalny: CHARM Interwencja
CHARM będzie prowadzony w ramach trzech 30-minutowych sesji doradczych prowadzonych w środowisku wiejskim, przy czym pierwsza sesja jest wymagana, a kolejne sesje są opcjonalne. Pierwsze dwie sesje CHARM będą przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn w celu budowania świadomości i inwestycji w zakresie planowania rodziny (FP) i równości płci (GE), a trzecia sesja będzie przeznaczona dla par z naciskiem na usługi FP, wspólne podejmowanie decyzji i komunikację małżeńską . Trzy sesje mogą odbyć się w dowolnym momencie w ciągu 3 miesięcy, ale z minimalnym 1-tygodniowym odstępem między sesjami. Wszystkie sesje i usługi FP (pigułka, prezerwatywa, EC) będą świadczone bezpłatnie dla pacjentów.
CHARM będzie prowadzony w ramach trzech 30-minutowych sesji doradczych prowadzonych w środowisku wiejskim, przy czym wymagana jest pierwsza sesja, a 2. i 3. sesja jest opcjonalna. Pierwsze dwie sesje CHARM będą przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn w celu budowania świadomości i inwestycji w zakresie planowania rodziny (FP) i równości płci (GE), a trzecia sesja będzie przeznaczona dla par z naciskiem na usługi FP, wspólne podejmowanie decyzji i komunikację małżeńską . Trzy sesje mogą odbyć się w dowolnym momencie w ciągu 3 miesięcy, ale z minimalnym 1-tygodniowym odstępem między sesjami. Wszystkie sesje i usługi FP (pigułka, prezerwatywa, EC) będą świadczone bezpłatnie dla pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapobieganie ciąży
Ramy czasowe: ostatnie 3 miesiące
zgłoszenia kobiet dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych (jakichkolwiek i stałych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
ostatnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Raj, PhD, UCSD
  • Główny śledczy: Niranjan Saggurti, PhD, Population Council
  • Główny śledczy: Donta Balaiah, PhD, NIRRH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD061115 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj