単一の高脂肪食によって誘発される炎症に対するブルーベリー パウダーの抗酸化物質の効果。 (FL89)
2015年3月20日 更新者:USDA, Western Human Nutrition Research Center
ブルーベリーの摂取は食後の高脂血症による炎症を軽減しますか?
この研究の目的は、高脂肪の食事が血中脂質を増加させ、単球(白血球)の活性化を引き起こすかどうか、同じ食事でのブルーベリーの摂取が健康な人の単球の活性化を低下させるかどうかを調べることです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一盲検のプラセボ対照クロスオーバー研究として設計されました。
被験者は、与えられたブルーベリー パウダーの用量を知らされませんでした。
サンプルとデータを扱う研究者は、被験者がテスト 2 日目または 3 日目にブルーベリー パウダーをどのくらいの量摂取したかを知りませんでした。
対照またはブルーベリー粉末のいずれかを添加したフローズン ブルーベリー ヨーグルトは文字でコード化され、サンプルは試験日でコード化されました。 1 日目のサンプルは、コントロール パウダーを投与された被験者からのものでした。すべての被験者への 1 日目のコントロール パウダーの提供は、ブルーベリー パウダーの潜在的な持ち越し効果を軽減するために行われました。ブルーベリー パウダーのデータは、登録栄養士、ヒューマン スタディ マネージャー、メタボリック キッチンおよびヒューマン フィーディング ラボのスタッフのみがアクセスできるスプレッドシートにアップロードされました。
被験者は、登録栄養士から、低ポリフェノールとオメガ 3 の食事に従い、果物、野菜、大豆、脂肪の多い魚(例:
サーモン)、全粒穀物、ナッツ、コーヒー、紅茶、チョコレートを各試験日の 3 日前から摂取します。
各試験日の前夜、被験者は WHNRC が提供する標準化された夕食を食べる必要がありました。
前の食事が次の食後の反応に影響を与える可能性があるため、被験者にはトルティーヤ、チキン、チーズ、オイル、ピントビーンズを添えたブリトー、ヨーグルト、レモネードからなる夕食が与えられました.
各試験日、被験者は 12 時間の夜間絶食後に WHNRC に到着しました。
被験者は体温、血圧、体重を測定され、採血されました。
被験者には、コントロールまたはブルーベリー パウダーのいずれかを含むフローズン ヨーグルトを追加した MHF 朝食を与えました。
被験者は、朝食全体を消費するために 20 分間与えられました。
被験者は普通の水以外のものを食べたり飲んだりしないように指示されました.
試験食の摂取から 3 時間半後に、各被験者は食後の採血のために WHNRC に戻りました。
食後の高トリグリセリド血症は、高脂肪の朝食を食べてから平均 3.5 時間後にピークに達するため、3.5 時間の採血で TGRL の濃度が最も高くなります。
被験者は、食後の採血前の朝の食事の後、通常の活動に戻ることが許されました。
食後の採血後、被験者は次の試験日の 3 日前まで通常の食生活に戻した。
被験者には、最初の試験日に対照粉末が与えられました。
試験の 2 日目と 3 日目に、新鮮なブルーベリー 2 食分または 4 食分に相当するさまざまな量のブルーベリー パウダー (それぞれ 24.1 g と 48.2 g のブルーベリー パウダー) をランダムな順序で被験者に与えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 研究手順を完了することができる
- 体格指数 18 - 24.9 kg/m2
除外基準:
- 糖尿病
- 腎臓病
- 肝疾患
- 甲状腺疾患
- 出血性疾患
- 自己免疫疾患およびその他の炎症性疾患
- 5年以上寛解していない限り、がん
- 年齢および性別の正常範囲外の血球数
- 年齢と性別の正常範囲外の血液化学パネル
- 血中コレステロールが240mg/dL以上
- 血中トリアシルグリセロールが 300 mg/dL を超える
- ヘモグロビンが 11.5 g/dL 未満
- 高血圧、血圧140/90mmHg以上
- 菜食主義に従う
- 喫煙またはタバコ製品の使用
- 1日に1杯以上のアルコール飲料を飲む
- コレステロールを下げる薬や血圧を下げる薬を服用している
- 抗ヒスタミン剤の毎日または定期的な使用
- 非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)の使用
- 喘息または他の炎症性疾患に対するステロイドの使用
- 甲状腺調節薬の使用
- 市販の減量製品の使用
- -試験食中の食物成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 魚油または藻類油のサプリメントを摂取していて、やめたくない
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血中の単球活性化
時間枠:活性化の変化 0 から 3.5 時間
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全血中の単球活性化アッセイは、IL-1ベータ分泌および他のサイトカイン(TNF-α、INFγ)によって測定されます。
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活性化の変化 0 から 3.5 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢血単核 (PBMC) の活性化
時間枠:0 から 3.5 時間に変更
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自己絶食および食後血清に応答した末梢血単核(PBMC)活性化は、IL-1ベータ分泌および他のサイトカインについて分析されます。
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0 から 3.5 時間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Daniel Hwang, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- 主任研究者:John Rutledge, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月20日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。