Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антиоксидантов в порошке черники на воспаление, вызванное одним приемом пищи с высоким содержанием жиров. (FL89)

20 марта 2015 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Облегчает ли прием черники постпрандиальное воспаление, вызванное липемией?

Цель исследования — выяснить, повышает ли жирная пища уровень липидов в крови и вызывает ли активацию моноцитов (лейкоцитов), а также снижает ли потребление голубики активацию моноцитов у здоровых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано как одиночное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Испытуемым никогда не сообщали, какая доза черничного порошка была им дана. Исследователи, работавшие с образцами и данными, не знали, какую дозу порошка черники получили испытуемые во второй или третий день испытаний. Замороженный черничный йогурт, дополненный либо контрольным, либо черничным порошком, был закодирован буквой, а образцы были закодированы по дню тестирования: поскольку контрольный порошок был выдан всем испытуемым в первый день, сотрудники лаборатории, анализирующие образцы, должны были знать, что первый дневные образцы были получены от субъектов, получавших контрольный порошок. Предоставление контрольного порошка всем субъектам в первый день было сделано для смягчения потенциального эффекта переноса порошка черники. План рандомизации для двух доз (две порции против четырех) порошка черники был загружен в электронную таблицу, доступ к которой имели только зарегистрированный диетолог, менеджер по исследованиям человека и сотрудники лаборатории метаболической кухни и питания человека. Субъекты были проинструктированы зарегистрированным диетологом соблюдать диету с низким содержанием полифенолов и омега-3 и ограничить потребление фруктов, овощей, сои, жирной рыбы (например, лосось), цельнозерновые продукты, орехи, кофе, чай и шоколад, начиная за 3 дня до каждого дня тестирования. Накануне каждого дня испытаний испытуемые должны были съесть стандартный ужин, предоставленный WHNRC. Поскольку предыдущая еда могла повлиять на постпрандиальную реакцию на следующую, испытуемым давали ужин, который состоял из буррито с лепешкой, курицей, сыром, маслом и фасолью пинто, а также йогуртом и лимонадом. В каждый тестовый день испытуемые прибывали в WHNRC после 12-часового ночного голодания. У испытуемых измеряли температуру тела, кровяное давление и вес, а затем у них брали кровь. Субъектам давали завтрак MHF, дополненный замороженным йогуртом, содержащим либо контрольную группу, либо черничный порошок. Испытуемым давали 20 минут, чтобы съесть весь завтрак. Испытуемых проинструктировали не есть и не пить ничего, кроме простой воды. Через три с половиной часа после употребления тестовой пищи каждый субъект вернулся в WHNRC для забора крови после приема пищи. Постпрандиальная гипертриглицеридемия достигает пика в среднем через 3,5 часа после употребления завтрака с высоким содержанием жиров, таким образом, 3,5-часовой забор крови обеспечивает самую высокую концентрацию TGRL. Субъектам разрешалось вернуться к своей обычной деятельности после утреннего приема пищи перед забором крови после приема пищи. После забора крови после приема пищи испытуемым разрешалось вернуться к своим обычным диетическим привычкам за три дня до следующего дня тестирования. Субъектам давали контрольный порошок в первый день испытаний. Во второй и третий дни испытаний испытуемым давали различное количество порошка черники, эквивалентное двум или четырем порциям свежей черники (24,1 г и 48,2 г порошка черники соответственно) в случайном порядке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Умеет выполнять учебные процедуры
  • Индекс массы тела 18 - 24,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Болезнь почек
  • Болезнь печени
  • Заболевание щитовидной железы
  • Нарушения свертываемости крови
  • Аутоиммунные заболевания и другие воспалительные заболевания
  • Рак, за исключением случаев ремиссии > 5 лет
  • Количество клеток крови выходит за пределы нормы для возраста и пола
  • Панели биохимии крови вне нормального диапазона для возраста и пола
  • Холестерин в крови более 240 мг/дл
  • Триацилглицерин в крови более 300 мг/дл
  • Гемоглобин менее 11,5 г/дл
  • Артериальная гипертензия, артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.
  • Соблюдайте вегетарианскую диету
  • Курите или употребляйте табачные изделия
  • Выпивать более одного алкогольного напитка в день
  • Прием лекарств, снижающих уровень холестерина или артериального давления.
  • Ежедневный или регулярный прием антигистаминных препаратов
  • Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
  • Использование стероидов при астме или других воспалительных заболеваниях
  • Использование препаратов, регулирующих щитовидную железу
  • Использование безрецептурных средств для похудения
  • Известные аллергии или чувствительность к пищевым ингредиентам в тестовых блюдах
  • Прием добавок с рыбьим жиром или жиром водорослей и нежелание останавливаться
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация моноцитов в цельной крови
Временное ограничение: Изменение активации с 0 до 3,5 часов
Анализ активации моноцитов в цельной крови будет измеряться секрецией IL-1Beta и других цитокинов (TNF-альфа, INFγ).
Изменение активации с 0 до 3,5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация мононуклеаров периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: Изменение от 0 до 3,5 часов
Активация мононуклеаров периферической крови (PBMC) в ответ на аутологичную сыворотку натощак и постпрандиальную сыворотку будет проанализирована на секрецию IL-1бета и других цитокинов.
Изменение от 0 до 3,5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Hwang, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Главный следователь: John Rutledge, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 250305-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться