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Die Auswirkungen von Antioxidantien in Blaubeerpulver auf Entzündungen, die durch eine einzige fettreiche Mahlzeit verursacht werden. (FL89)

20. März 2015 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Lindert die Einnahme von Heidelbeeren postprandiale Lipämie-induzierte Entzündungen?

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob eine fettreiche Mahlzeit die Blutfette erhöht und die Aktivierung von Monozyten (weißen Blutkörperchen) verursacht und ob die Aufnahme von Heidelbeeren bei derselben Mahlzeit die Monozytenaktivierung bei gesunden Menschen verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war als einfach verblindete, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie konzipiert. Den Probanden wurde nie gesagt, welche Dosis Blaubeerpulver verabreicht wurde. Forscher, die mit Proben und Daten umgingen, wussten nicht, welche Dosis Blaubeerpulver die Probanden am Testtag 2 oder 3 erhielten. Der mit Kontroll- oder Blaubeerpulver ergänzte gefrorene Blaubeerjoghurt wurde nach Buchstaben kodiert, und die Proben wurden nach Testtag kodiert: Da das Kontrollpulver am ersten Tag allen Probanden verabreicht wurde, hätte das Laborpersonal, das die Proben analysierte, gewusst, dass es der erste war Tagesproben stammten von den Probanden, die das Kontrollpulver erhielten. Die Bereitstellung des Kontrollpulvers am ersten Tag für alle Probanden erfolgte, um mögliche Übertragungseffekte des Blaubeerpulvers abzuschwächen. Der Randomisierungsplan für die zwei Dosen (zwei vs. vier Portionen) Blaubeerpulver wurde in eine Tabelle hochgeladen, auf die nur der registrierte Ernährungsberater, der Human Studies Manager und die Mitarbeiter des Metabolic Kitchen and Human Feeding Laboratory Zugriff hatten. Die Probanden wurden von einem zugelassenen Ernährungsberater angewiesen, eine Diät mit niedrigem Polyphenol- und Omega-3-Gehalt einzuhalten und den Verzehr von Obst, Gemüse, Soja, fettem Fisch (z. Lachs), Vollkornprodukte, Nüsse, Kaffee, Tee und Schokolade beginnend 3 Tage vor jedem Testtag. In der Nacht vor jedem Testtag mussten die Probanden ein standardisiertes Abendessen zu sich nehmen, das vom WHNRC bereitgestellt wurde. Da eine vorherige Mahlzeit die postprandiale Reaktion der nächsten beeinflussen kann, wurde den Probanden ein Abendessen gefüttert, das aus einem Burrito mit Tortilla, Hühnchen, Käse, Öl und Pintobohnen sowie Joghurt und Limonade bestand. An jedem Testtag kamen die Probanden nach 12-stündigem Fasten über Nacht zum WHNRC. Bei den Probanden wurden Körpertemperatur, Blutdruck und Gewicht gemessen und anschließend Blut abgenommen. Den Probanden wurde das MHF-Frühstück, ergänzt mit einem gefrorenen Joghurt, der entweder die Kontrolle oder Blaubeerpulver enthielt, gefüttert. Den Probanden wurden 20 Minuten gegeben, um das gesamte Frühstück zu konsumieren. Die Probanden wurden angewiesen, nichts anderes als reines Wasser zu essen oder zu trinken. Dreieinhalb Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit kehrte jede Person für eine postprandiale Blutentnahme zum WHNRC zurück. Die postprandiale Hypertriglyceridämie erreicht ihren Höhepunkt im Durchschnitt 3,5 Stunden nach dem Verzehr eines fettreichen Frühstücks, daher liefert die 3,5-stündige Blutabnahme die höchste Konzentration von TGRL. Die Probanden durften nach der morgendlichen Mahlzeit vor der postprandialen Blutentnahme zu ihren normalen Aktivitäten zurückkehren. Nach der postprandialen Blutentnahme durften die Probanden bis drei Tage vor ihrem nächsten Testtag zu ihren normalen Ernährungsgewohnheiten zurückkehren. Den Probanden wurde das Kontrollpulver an ihrem ersten Testtag gefüttert. Am zweiten und dritten Testtag wurden die Probanden in zufälliger Reihenfolge mit unterschiedlichen Mengen des Blaubeerpulvers gefüttert, die zwei oder vier Portionen frischer Blaubeeren (24,1 g bzw. 48,2 g Blaubeerpulver) entsprachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Studienverfahren absolvieren können
  • Body-Mass-Index 18 - 24,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Nierenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Blutungsstörungen
  • Autoimmunerkrankungen und andere entzündliche Erkrankungen
  • Krebs, außer in Remission für > 5 Jahre
  • Blutkörperchen außerhalb des normalen Bereichs für Alter und Geschlecht
  • Blutwerte außerhalb des normalen Bereichs für Alter und Geschlecht
  • Blutcholesterin höher als 240 mg/dL
  • Triacylglycerol im Blut über 300 mg/dL
  • Hämoglobin unter 11,5 g/dL
  • Bluthochdruck, Blutdruck über 140/90 mmHg
  • Folgen Sie einer vegetarischen Ernährung
  • Rauchen oder verwenden Sie Tabakprodukte
  • Trinken Sie mehr als ein alkoholisches Getränk pro Tag
  • Einnahme von cholesterinsenkenden oder blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Tägliche oder regelmäßige Anwendung von Antihistaminika
  • Verwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs)
  • Verwendung von Steroiden bei Asthma oder anderen entzündlichen Erkrankungen
  • Verwendung von schilddrüsenregulierenden Medikamenten
  • Verwendung von rezeptfreien Produkten zur Gewichtsabnahme
  • Bekannte Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Lebensmittelinhaltsstoffen in den Testmahlzeiten
  • Fisch- oder Algenölpräparate einnehmen und nicht bereit sind, damit aufzuhören
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monozytenaktivierung im Vollblut
Zeitfenster: Aktivierungsänderung von 0 auf 3,5 Stunden
Der Monozytenaktivierungsassay im Vollblut wird anhand der IL-1Beta-Sekretion und anderer Zytokine (TNF-alpha, INFγ) gemessen.
Aktivierungsänderung von 0 auf 3,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC).
Zeitfenster: Wechsel von 0 auf 3,5 Stunden
Die Aktivierung des peripheren mononukleären Blutes (PBMC) als Reaktion auf autologes Fasten und postprandiales Serum wird auf die Sekretion von IL-1beta und andere Zytokine analysiert.
Wechsel von 0 auf 3,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Hwang, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Hauptermittler: John Rutledge, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 250305-3

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Klinische Studien zur Frühstücksmahlzeit mit Placebo-Pulver

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