- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01594008
Les effets des antioxydants dans la poudre de myrtille sur l'inflammation induite par un seul repas riche en graisses. (FL89)
20 mars 2015 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
La consommation de myrtille atténue-t-elle l'inflammation induite par la lipémie postprandiale ?
L'objectif de l'étude est de déterminer si un repas riche en graisses augmente les lipides sanguins et provoque l'activation des monocytes (globules blancs), et si la consommation de bleuets au même repas diminue l'activation des monocytes chez les personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude croisée en simple aveugle, contrôlée par placebo.
Les sujets n'ont jamais été informés de la dose de poudre de myrtille administrée.
Les chercheurs manipulant des échantillons et des données ne savaient pas quelle dose de poudre de myrtille les sujets avaient reçue le jour 2 ou 3 du test.
Le yogourt glacé aux myrtilles additionné de contrôle ou de poudre de myrtille était codé par lettre, et les échantillons étaient codés par jour de test : puisque la poudre de contrôle avait été administrée le premier jour à tous les sujets, le personnel du laboratoire analysant les échantillons aurait su que le premier les échantillons du jour provenaient des sujets recevant la poudre de contrôle. La fourniture de la poudre de contrôle le premier jour à tous les sujets a été faite pour atténuer les effets potentiels de report de la poudre de myrtille. Le plan de randomisation pour les deux doses (deux vs quatre portions) de poudre de myrtille a été téléchargé dans une feuille de calcul à laquelle seuls le diététiste agréé, le responsable des études humaines et le personnel du laboratoire de cuisine métabolique et d'alimentation humaine avaient accès.
Les sujets ont reçu l'instruction d'un diététiste professionnel de suivre un régime pauvre en polyphénols et en oméga-3 et de limiter leur consommation de fruits, de légumes, de soja, de poissons gras (par ex.
saumon), grains entiers, noix, café, thé et chocolat à partir de 3 jours avant chaque jour de test.
La veille de chaque jour de test, les sujets devaient manger un dîner standardisé fourni par le WHNRC.
Étant donné qu'un repas précédent peut avoir un impact sur la réponse postprandiale du suivant, les sujets ont reçu un dîner composé d'un burrito avec de la tortilla, du poulet, du fromage, de l'huile et des haricots pinto ainsi que du yaourt et de la limonade.
Chaque jour de test, les sujets sont arrivés au WHNRC après un jeûne nocturne de 12 heures.
La température corporelle, la tension artérielle et le poids des sujets ont été mesurés, puis du sang a été prélevé.
Les sujets ont reçu le petit-déjeuner MHF complété par un yogourt glacé contenant soit un témoin, soit de la poudre de myrtille.
Les sujets disposaient de 20 minutes pour consommer tout le petit-déjeuner.
Les sujets ont reçu pour instruction de ne pas manger ou boire autre chose que de l'eau ordinaire.
Trois heures et demie après la consommation du repas test, chaque sujet est retourné au WHNRC pour une prise de sang postprandiale.
L'hypertriglycéridémie postprandiale culmine en moyenne 3,5 heures après la consommation d'un petit-déjeuner riche en graisses, ainsi le prélèvement sanguin de 3,5 heures fournit la concentration la plus élevée de TGRL.
Les sujets ont été autorisés à reprendre leurs activités normales après le repas du matin avant la prise de sang postprandiale.
Après le prélèvement sanguin postprandial, les sujets ont été autorisés à reprendre leurs habitudes alimentaires normales jusqu'à trois jours avant leur prochain jour de test.
Les sujets ont reçu la poudre de contrôle lors de leur premier jour de test.
Les deuxième et troisième jours de test, les sujets ont reçu diverses quantités de poudre de myrtille équivalentes à deux ou quatre portions de myrtilles fraîches (24,1 g et 48,2 g de poudre de myrtille, respectivement) dans un ordre aléatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Capable de compléter les procédures d'étude
- Indice de masse corporelle 18 - 24,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Maladie du rein
- Maladie du foie
- Maladie thyroïdienne
- Troubles hémorragiques
- Maladies auto-immunes et autres maladies inflammatoires
- Cancer, sauf en rémission depuis > 5 ans
- Nombre de cellules sanguines en dehors de la plage normale pour l'âge et le sexe
- Panels de chimie sanguine en dehors de la plage normale pour l'âge et le sexe
- Cholestérol sanguin supérieur à 240 mg/dL
- Triacylglycérol sanguin supérieur à 300 mg/dL
- Hémoglobine inférieure à 11,5 g/dL
- Hypertension, tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg
- Suivre un régime végétarien
- Fumer ou utiliser des produits du tabac
- Boire plus d'une boisson alcoolisée par jour
- Prendre des médicaments anti-cholestérol ou antihypertenseurs
- Utilisation quotidienne ou régulière d'antihistaminiques
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Utilisation de stéroïdes pour l'asthme ou d'autres maladies inflammatoires
- Utilisation de médicaments régulateurs de la thyroïde
- Utilisation de produits amaigrissants en vente libre
- Allergies ou sensibilités connues aux ingrédients alimentaires des repas testés
- Prendre des suppléments d'huile de poisson ou d'algues et ne pas vouloir s'arrêter
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation des monocytes dans le sang total
Délai: Changement d'activation de 0 à 3,5 heures
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Le test d'activation des monocytes dans le sang total sera mesuré par la sécrétion d'IL-1Beta et d'autres cytokines (TNF-alpha, INFγ).
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Changement d'activation de 0 à 3,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation mononucléaire du sang périphérique (PBMC)
Délai: Passer de 0 à 3,5 heures
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L'activation mononucléaire du sang périphérique (PBMC) en réponse au jeûne autologue et au sérum postprandial sera analysée pour la sécrétion d'IL-1beta et d'autres cytokines.
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Passer de 0 à 3,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Hwang, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Chercheur principal: John Rutledge, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 250305-3
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